心房颤动患者体外循环术后心律变化的回顾性分析
2025年8月16日 更新者：Chen Linlin、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
这项观察性研究的目的是了解四联疗法对持续性房颤患者术中复律的影响。 它旨在回答的主要问题是：
该方案能否提高心脏手术期间持续性房颤患者心脏复律的成功率？ 治疗方案从施用胺碘酮开始，然后施用全部或部分后续药物：氨茶碱、麻黄碱和异丙肾上腺素。
这项观察性队列研究于2023年3月7日至2025年1月1日在中国医学科学院阜外深圳医院利用电子病历数据库进行。 该研究纳入了在2000年6月1日至2023年1月31日期间接受心脏手术的被诊断患有房颤的患者。
研究概览
详细说明
背景：大多数心房颤动（AF）患者在心脏手术后继续出现房颤，这不利于术后循环稳定。 由于持续性房颤患者药物复律的疗效和房颤复发率的不确定性，术中主动复律的研究很少。
目的：评估四联用药方案对持续性房颤患者术中复律的效果。
方法：本观察性队列研究于2023年3月7日至2025年1月1日在中国医学科学院阜外深圳医院利用电子病历数据库进行。 该研究纳入了2000年6月1日至2023年1月31日之间接受心脏手术的被诊断为房颤的患者。 根据年龄、性别、体重、诊断、β受体阻滞剂和地高辛的使用情况、心脏超声和血气分析指标，将这些在手术期间接受药物复律的患者与未经治疗的患者以1:1的比例进行匹配。 治疗方案从施用胺碘酮开始，然后施用全部或部分后续药物：氨茶碱、麻黄碱和异丙肾上腺素。 这些药物的选择取决于患者的血压和心率。 将接受四联药物治疗方案的患者的心脏复律发生率与未经治疗的患者进行比较。 数据分析自 2024 年 3 月 1 日起进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
106
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国、518058
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在全身麻醉下进行择期心脏手术的心房颤动患者
描述
纳入标准：
- ASA Ⅱ-Ⅲ,
- 年龄18-70岁，
- 计划在全身麻醉下进行择期心脏手术的人，
- 术前经12导联心电图或24小时动态心电图确诊为房颤者。
排除标准：
- 对碘、胺碘酮或其赋形剂过敏
- 肺纤维化
- 角膜病变或视力严重丧失或失明
- 病态窦房结综合征、严重心动过缓（心率<50bpm）、二度或以上房室传导阻滞患者
- 术前静脉滴注胺碘酮
- 房颤的术中射频消融
- 该患者正在参加另一项介入性临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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TMR组
用药方案四联组（TMR组）的治疗方案从复温期间给予胺碘酮开始。
如果发生心脏复发，可以联合使用以下药物：氨茶碱、麻黄碱和异丙肾上腺素。
这些药物的选择取决于患者的血压和心率。
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在复温过程中，研究组通过体外循环氧合器注射0.15g胺碘酮。 心脏复跳后：
其他名称：
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对照组
对照组患者未接受抗心律失常药物治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻窦节奏
大体时间：从主动脉夹板的释放到手术后12小时
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心电图监测
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从主动脉夹板的释放到手术后12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：从主动脉夹钳松开直至手术结束
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有创动脉血压测试
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从主动脉夹钳松开直至手术结束
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临时起搏器的使用
大体时间：从主动脉夹板的释放到手术后12小时
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术后记录
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从主动脉夹板的释放到手术后12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：linlin chen、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Colilla S, Crow A, Petkun W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol. 2013 Oct 15;112(8):1142-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.063. Epub 2013 Jul 4.
- Santhanakrishnan R, Wang N, Larson MG, Magnani JW, McManus DD, Lubitz SA, Ellinor PT, Cheng S, Vasan RS, Lee DS, Wang TJ, Levy D, Benjamin EJ, Ho JE. Atrial Fibrillation Begets Heart Failure and Vice Versa: Temporal Associations and Differences in Preserved Versus Reduced Ejection Fraction. Circulation. 2016 Feb 2;133(5):484-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018614. Epub 2016 Jan 8.
- Noubiap JJ, Bigna JJ, Agbor VN, Mbanga C, Ndoadoumgue AL, Nkeck JR, Kamguia A, Nyaga UF, Ntusi NAB. Meta-analysis of Atrial Fibrillation in Patients With Various Cardiomyopathies. Am J Cardiol. 2019 Jul 15;124(2):262-269. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.04.028. Epub 2019 Apr 24.
- Tarantini G, Mojoli M, Windecker S, Wendler O, Lefevre T, Saia F, Walther T, Rubino P, Bartorelli AL, Napodano M, D'Onofrio A, Gerosa G, Iliceto S, Vahanian A. Prevalence and Impact of Atrial Fibrillation in Patients With Severe Aortic Stenosis Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement: An Analysis From the SOURCE XT Prospective Multicenter Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2016 May 9;9(9):937-46. doi: 10.1016/j.jcin.2016.01.037. Epub 2016 Apr 13.
- Weng LC, Preis SR, Hulme OL, Larson MG, Choi SH, Wang B, Trinquart L, McManus DD, Staerk L, Lin H, Lunetta KL, Ellinor PT, Benjamin EJ, Lubitz SA. Genetic Predisposition, Clinical Risk Factor Burden, and Lifetime Risk of Atrial Fibrillation. Circulation. 2018 Mar 6;137(10):1027-1038. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031431. Epub 2017 Nov 12.
- Kamal F, Abd Al Jawad MN, Gamal M. Efficacy of Intraoperative Low Dose Intravenous Amiodarone in Pharmacologic Cardioversion in Patients with Preoperative Atrial Fibrillation Presenting for Mitral Valve Replacement Surgery Randomized Control Trial. Heart Surg Forum. 2022 Jul 27;25(4):E564-E570. doi: 10.1532/hsf.4901.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月11日
首次发布 (实际的)
2024年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月16日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
- 心血管疾病
- 病理过程
- 心脏疾病
- 心律失常，心脏
- 心房颤动
- 药物的生理作用
- 药理作用的分子机制
- 自主代理
- 周围神经系统药物
- 酶抑制剂
- 神经递质剂
- 抗心律失常药
- 钠通道阻滞剂
- 膜传输调节剂
- 嘌呤能拮抗剂
- 嘌呤能药物
- 细胞色素 P-450 酶抑制剂
- 防护剂
- 肾上腺素能激动剂
- 肾上腺素能药物
- 呼吸系统药剂
- 抗哮喘药
- 强心剂
- 中枢神经系统兴奋剂
- 支气管扩张剂
- 肾上腺素能β-激动剂
- 血管扩张剂
- 磷酸二酯酶抑制剂
- 细胞色素 P-450 CYP3A 抑制剂
- 细胞色素 P-450 CYP2D6 抑制剂
- 拟交感神经药
- 血管收缩剂
- 嘌呤能 P1 受体拮抗剂
- 钾通道阻滞剂
- 细胞色素 P-450 CYP1A2 抑制剂
- 细胞色素 P-450 CYP2C9 抑制剂
- 麻黄碱
- 胺碘酮
- 异丙肾上腺素
- 氨基叶碱
其他研究编号
- SP2023036（01）
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这项研究的分析数据在研究完成后共享。
希望访问数据的个人必须声明其预期用途。
负责管理数据的人员的联系信息可以从 ClinicalTrials.gov 获取
PRS 网站。
IPD 共享时间框架
数据将在研究后提供，没有截止日期。
IPD 共享访问标准
访问者必须获得研究负责人的许可并声明其数据的用途。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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