Alterações no ritmo cardíaco em pacientes com fibrilação atrial após circulação extracorpórea: uma análise retrospectiva
O objetivo deste estudo observacional é conhecer o efeito da tetralogia do regime medicamentoso na cardioversão intraoperatória em pacientes com FA persistente. A principal questão que pretende responder é:
O regime melhora a taxa de sucesso da cardioversão em pacientes com FA persistente durante cirurgia cardíaca? O protocolo de tratamento começa com a administração de amiodarona, seguida pela administração de todos ou de parte dos medicamentos subsequentes: aminofilina, efedrina e isoproterenol.
Este estudo de coorte observacional foi conduzido no Hospital Fuwai Shenzhen da Academia Chinesa de Ciências Médicas usando o banco de dados de registros médicos eletrônicos, de 7 de março de 2023 a 1º de janeiro de 2025. Foram incluídos no estudo pacientes com diagnóstico de fibrilação atrial submetidos à cirurgia cardíaca entre 1º de junho de 2000 e 31 de janeiro de 2023.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A maioria dos pacientes com fibrilação atrial (FA) continua a apresentar FA após cirurgia cardíaca, o que não conduz à estabilidade circulatória pós-operatória. A cardioversão ativa intraoperatória raramente foi estudada devido à incerteza quanto à eficácia da cardioversão farmacológica e à taxa de recorrência de FA em pacientes com FA persistente.
Objetivo: Avaliar o efeito da tetralogia do regime medicamentoso na cardioversão intraoperatória em pacientes com FA persistente.
Métodos: Este estudo de coorte observacional foi realizado no Hospital Fuwai Shenzhen da Academia Chinesa de Ciências Médicas, utilizando o banco de dados de registros médicos eletrônicos, de 7 de março de 2023 a 1º de janeiro de 2025. Foram incluídos no estudo pacientes com diagnóstico de FA submetidos à cirurgia cardíaca entre 1º de junho de 2000 e 31 de janeiro de 2023. Esses pacientes submetidos à cardioversão farmacológica durante a cirurgia foram pareados com pacientes não tratados em uma proporção de 1:1 com base na idade, sexo, peso, diagnóstico, uso de betabloqueador e digoxina, indicadores de ultrassonografia cardíaca e análise de gases sanguíneos. O protocolo de tratamento começa com a administração de amiodarona, seguida pela administração de todos ou de parte dos medicamentos subsequentes: aminofilina, efedrina e isoproterenol. A escolha entre esses medicamentos depende da pressão arterial e da frequência cardíaca do paciente. A incidência de cardioversão em pacientes submetidos à tetralogia do regime medicamentoso foi comparada com a de pacientes não tratados. As análises dos dados ocorreram a partir de 1º de março de 2024.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China, 518058
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- ASA Ⅱ-Ⅲ,
- De 18 a 70 anos,
- Que foram agendados para cirurgia cardíaca eletiva sob anestesia geral,
- Que foram diagnosticados com fibrilação atrial por eletrocardiograma pré-operatório de 12 derivações ou eletrocardiograma holter de 24 horas.
Critérios de exclusão:
- Alérgico ao iodo, amiodarona ou seus excipientes
- Fibrose pulmonar
- Queratopatia ou perda grave de visão ou cegueira
- Pacientes com síndrome do nó sinusal, bradicardia grave (frequência cardíaca <50 bpm), bloqueio atrioventricular de segundo ou grau superior
- Infusão intravenosa pré-operatória de amiodarona
- Ablação intraoperatória por radiofrequência da fibrilação atrial
- O paciente está participando de outro estudo clínico intervencionista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo TMR
O regime de tratamento para o grupo de tetralogia de medicação (grupo TMR) começa com a administração de amiodarona durante o reaquecimento.
Em caso de recidiva cardíaca, pode ser utilizada uma combinação dos seguintes medicamentos: aminofilina, efedrina e isoproterenol.
A seleção desses medicamentos depende da pressão arterial e da frequência cardíaca do paciente.
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Durante o processo de reaquecimento, o grupo de estudo recebeu injeção de 0,15g de amiodarona por meio do oxigenador de circulação extracorpórea. Depois de o coração bater novamente:
Outros nomes:
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Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não receberam tratamento com antiarrítmicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ritmo sinusal
Prazo: Desde o lançamento do tiroteio aórtico até 12 horas após a cirurgia
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Monitoramento do eletrocardiograma
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Desde o lançamento do tiroteio aórtico até 12 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média
Prazo: Desde a liberação do pinçamento aórtico até o final da cirurgia
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Teste invasivo de pressão arterial
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Desde a liberação do pinçamento aórtico até o final da cirurgia
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o uso de marcapassos temporários
Prazo: Desde o lançamento do tiroteio aórtico até 12 horas após a cirurgia
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Registro pós -operatório
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Desde o lançamento do tiroteio aórtico até 12 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: linlin chen, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Colilla S, Crow A, Petkun W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol. 2013 Oct 15;112(8):1142-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.063. Epub 2013 Jul 4.
- Santhanakrishnan R, Wang N, Larson MG, Magnani JW, McManus DD, Lubitz SA, Ellinor PT, Cheng S, Vasan RS, Lee DS, Wang TJ, Levy D, Benjamin EJ, Ho JE. Atrial Fibrillation Begets Heart Failure and Vice Versa: Temporal Associations and Differences in Preserved Versus Reduced Ejection Fraction. Circulation. 2016 Feb 2;133(5):484-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018614. Epub 2016 Jan 8.
- Noubiap JJ, Bigna JJ, Agbor VN, Mbanga C, Ndoadoumgue AL, Nkeck JR, Kamguia A, Nyaga UF, Ntusi NAB. Meta-analysis of Atrial Fibrillation in Patients With Various Cardiomyopathies. Am J Cardiol. 2019 Jul 15;124(2):262-269. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.04.028. Epub 2019 Apr 24.
- Tarantini G, Mojoli M, Windecker S, Wendler O, Lefevre T, Saia F, Walther T, Rubino P, Bartorelli AL, Napodano M, D'Onofrio A, Gerosa G, Iliceto S, Vahanian A. Prevalence and Impact of Atrial Fibrillation in Patients With Severe Aortic Stenosis Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement: An Analysis From the SOURCE XT Prospective Multicenter Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2016 May 9;9(9):937-46. doi: 10.1016/j.jcin.2016.01.037. Epub 2016 Apr 13.
- Weng LC, Preis SR, Hulme OL, Larson MG, Choi SH, Wang B, Trinquart L, McManus DD, Staerk L, Lin H, Lunetta KL, Ellinor PT, Benjamin EJ, Lubitz SA. Genetic Predisposition, Clinical Risk Factor Burden, and Lifetime Risk of Atrial Fibrillation. Circulation. 2018 Mar 6;137(10):1027-1038. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031431. Epub 2017 Nov 12.
- Kamal F, Abd Al Jawad MN, Gamal M. Efficacy of Intraoperative Low Dose Intravenous Amiodarone in Pharmacologic Cardioversion in Patients with Preoperative Atrial Fibrillation Presenting for Mitral Valve Replacement Surgery Randomized Control Trial. Heart Surg Forum. 2022 Jul 27;25(4):E564-E570. doi: 10.1532/hsf.4901.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Fibrilação atrial
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Antagonistas Purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes Protetores
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes Cardiotônicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Agentes broncodilatadores
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores da Fosfodiesterase
- Inibidores do citocromo P-450 CYP3A
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Antagonistas do receptor P1 purinérgico
- Bloqueadores dos Canais de Potássio
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C9
- Efedrina
- Amiodarona
- Isoproterenol
- Aminofilina
Outros números de identificação do estudo
- SP2023036（01）
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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