Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения сердечного ритма у больных фибрилляцией предсердий после искусственного кровообращения: ретроспективный анализ

16 августа 2025 г. обновлено: Chen Linlin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Цель этого обсервационного исследования — узнать о влиянии тетрады режима лечения на интраоперационную кардиоверсию у пациентов с персистирующей ФП. Главный вопрос, на который он призван ответить:

Повышает ли этот режим вероятность успеха кардиоверсии у пациентов с персистирующей ФП во время операции на сердце? Протокол лечения начинается с введения амиодарона, за которым следует введение всех или части последующих препаратов: аминофиллина, эфедрина и изопротеренола.

Это наблюдательное когортное исследование проводилось в больнице Фувай Шэньчжэнь Китайской академии медицинских наук с использованием базы данных электронных медицинских карт с 7 марта 2023 года по 1 января 2025 года. В исследование были включены пациенты с диагнозом фибрилляция предсердий, перенесшие операцию на сердце в период с 1 июня 2000 г. по 31 января 2023 г.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: У большинства пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) после операции на сердце сохраняется ФП, что не способствует послеоперационной стабильности кровообращения. Интраоперационная активная кардиоверсия редко изучалась из-за неопределенности относительно эффективности фармакологической кардиоверсии и частоты рецидивов ФП у пациентов с персистирующей ФП.

Цель: оценить влияние тетрады на интраоперационную кардиоверсию у пациентов с персистирующей ФП.

Методы: Это обсервационное когортное исследование было проведено в больнице Фувай Шэньчжэнь Китайской академии медицинских наук с использованием базы данных электронных медицинских карт с 7 марта 2023 года по 1 января 2025 года. В исследование были включены пациенты с диагнозом ФП, перенесшие операцию на сердце в период с 1 июня 2000 г. по 31 января 2023 г. Эти пациенты, перенесшие фармакологическую кардиоверсию во время операции, были сопоставлены с пациентами, не получавшими лечения, в соотношении 1:1 на основании возраста, пола, веса, диагноза, использования бета-блокаторов и дигоксина, показателей УЗИ сердца и анализа газов крови. Протокол лечения начинается с введения амиодарона, за которым следует введение всех или части последующих препаратов: аминофиллина, эфедрина и изопротеренола. Выбор между этими препаратами зависит от артериального давления и частоты сердечных сокращений пациента. Частоту кардиоверсии у пациентов, перенесших тетрадный подход к лечению, сравнивали с таковой у нелеченных пациентов. Анализ данных проводился с 1 марта 2024 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

106

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518058
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с фибрилляцией предсердий, которым была назначена плановая кардиохирургия под общей анестезией.

Описание

Критерии включения:

  • АСА Ⅱ-Ⅲ,
  • Возраст 18-70 лет,
  • Кому была назначена плановая операция на сердце под общим наркозом,
  • У которых была диагностирована фибрилляция предсердий по данным предоперационной электрокардиограммы в 12 отведениях или 24-часовой холтеровской электрокардиограммы.

Критерии исключения:

  • Аллергия на йод, амиодарон или его вспомогательные вещества.
  • Легочный фиброз
  • Кератопатия или тяжелая потеря зрения или слепота
  • Пациенты с синдромом слабости синусового узла, тяжелой брадикардией (частота сердечных сокращений <50 ударов в минуту), атриовентрикулярной блокадой второй или более высокой степени.
  • Предоперационное внутривенное введение амиодарона
  • Интраоперационная радиочастотная абляция мерцательной аритмии
  • Пациент участвует в другом интервенционном клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ТМР
Схема лечения тетрады группы медикаментозного лечения (группа TMR) начинается с введения амиодарона во время согревания. В случае сердечного рецидива можно использовать комбинацию следующих препаратов: аминофиллин, эфедрин и изопротеренол. Выбор этих препаратов зависит от артериального давления и частоты сердечных сокращений пациента.
Лекарство: Тетрада режима приема лекарств

Во время процесса согревания исследовательская группа получила инъекцию 0,15 г амиодарона через оксигенатор экстракорпоральной циркуляции. После повторного сердцебиения:

  1. Если частота сердечных сокращений ≥70 ударов в минуту без специфической терапии и при синусовом ритме или ритме атриовентрикулярного узла, специального лечения не требуется. Если частота сердечных сокращений
  2. В случаях, когда имеется синусовый ритм или атриовентрикулярный узловой ритм с частотой сердечных сокращений.
  3. Для пациентов с атриовентрикулярным узловым ритмом или синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений.
  4. В случаях, когда имеется мерцательная аритмия (ФП) и частота сердечных сокращений ≥70 уд/мин без специального лечения.
Другие имена:
  • амиодарон
  • изопротеренол
  • эфедрин
  • аминофиллин
Контрольная группа
Пациенты контрольной группы не получали лечения антиаритмическими препаратами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синусовый ритм
Временное ограничение: От выпуска перекрестного зажима аорты до 12 часов после операции
Мониторинг электрокардиограммы
От выпуска перекрестного зажима аорты до 12 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: От освобождения аортального зажима до окончания операции.
Инвазивный тест артериального давления
От освобождения аортального зажима до окончания операции.
Использование временных кардиостимуляторов
Временное ограничение: От выпуска перекрестного зажима аорты до 12 часов после операции
Послеоперационная запись
От выпуска перекрестного зажима аорты до 12 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Следователи

  • Главный следователь: linlin chen, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SP2023036（01）

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Аналитические данные этого исследования были опубликованы после завершения исследования. Лица, желающие получить доступ к данным, должны заявить о своем предполагаемом использовании. Контактную информацию лица, ответственного за управление данными, можно получить на сайте ClinicalTrials.gov. Сайт ПРС.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после исследования без каких-либо сроков.

Критерии совместного доступа к IPD

Посетители должны получить разрешение от руководителя исследования и объявить цель своих данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться