Sydämen rytmimuutokset potilailla, joilla on eteisvärinä kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen: retrospektiivinen analyysi
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on saada tietoa lääkitystetralogian vaikutuksesta intraoperatiiviseen kardioversioon potilailla, joilla on jatkuva AF. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Parantaako hoito-ohjelma kardioversion onnistumisastetta potilailla, joilla on jatkuva AF sydänleikkauksen aikana? Hoitosuunnitelma alkaa amiodaronin antamisella, jonka jälkeen annetaan joko kaikki tai osa seuraavista lääkkeistä: aminofylliini, efedriini ja isoproterenoli.
Tämä havainnollinen kohorttitutkimus suoritettiin Kiinan lääketieteellisten tieteiden akatemian Fuwai Shenzhenin sairaalassa käyttämällä sähköistä sairauskertomustietokantaa 7. maaliskuuta 2023 ja 1. tammikuuta 2025 välisenä aikana. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli diagnosoitu eteisvärinä ja joille tehtiin sydänleikkaus 1.6.2000–31.1.2023.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Suurin osa potilaista, joilla on eteisvärinä (AF), kokee edelleen AF:ää sydänleikkauksen jälkeen, mikä ei edistä leikkauksen jälkeisen verenkierron vakautta. Intraoperatiivista aktiivista kardioversiota on tutkittu harvoin, koska farmakologisen kardioversion tehokkuudesta ja AF:n uusiutumistiheydestä on epävarmuutta potilailla, joilla on jatkuva AF.
Tavoite: Arvioida lääkehoidon tetralogian vaikutusta leikkauksensisäiseen kardioversioon potilailla, joilla on jatkuva AF.
Menetelmät: Tämä havainnollinen kohorttitutkimus suoritettiin Kiinan lääketieteellisten tieteiden akatemian Fuwai Shenzhenin sairaalassa käyttämällä sähköistä sairauskertomustietokantaa 7. maaliskuuta 2023 ja 1. tammikuuta 2025 välisenä aikana. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli diagnosoitu AF ja joille tehtiin sydänleikkaus 1.6.2000–31.1.2023. Nämä potilaat, joille tehtiin farmakologinen kardioversio leikkauksen aikana, verrattiin hoitamattomiin potilaisiin suhteessa 1:1 iän, sukupuolen, painon, diagnoosin, beetasalpaajan ja digoksiinin käytön, sydämen ultraäänitutkimuksen indikaattoreiden ja verikaasuanalyysin perusteella. Hoitosuunnitelma alkaa amiodaronin antamisella, jonka jälkeen annetaan joko kaikki tai osa seuraavista lääkkeistä: aminofylliini, efedriini ja isoproterenoli. Valinta näiden lääkkeiden välillä riippuu potilaan verenpaineesta ja sydämen sykkeestä. Kardioversion ilmaantuvuutta potilailla, joille tehtiin lääkityksen tetraloginen lähestymistapa, verrattiin hoitamattomien potilaiden ilmaantuvuutta. Tietojen analysointi tapahtui 1.3.2024 alkaen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518058
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA Ⅱ-Ⅲ,
- Ikä 18-70 vuotta,
- Joille oli määrätty elektiivinen sydänleikkaus yleisanestesiassa,
- Joille diagnosoitiin eteisvärinä preoperatiivisella 12-kytkentäisellä EKG- tai 24 tunnin holterisähkökardiogrammilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen jodille, amiodaronille tai sen apuaineille
- Keuhkofibroosi
- Keratopatia tai vakava näönmenetys tai sokeus
- Potilaat, joilla on sairas sinus-oireyhtymä, vaikea bradykardia (syke <50 bpm), toisen tai korkeamman asteen eteiskammiokatkos
- Preoperatiivinen amiodaronin suonensisäinen infuusio
- Eteisvärinän intraoperatiivinen radiotaajuusablaatio
- Potilas osallistuu toiseen interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TMR ryhmä
Hoito-ohjelma tetralogian lääkehoitoryhmälle (TMR-ryhmä) alkaa amiodaronin antamisella uudelleenlämmityksen aikana.
Sydämen uusiutumisen yhteydessä voidaan käyttää seuraavien lääkkeiden yhdistelmää: aminofylliini, efedriini ja isoproterenoli.
Näiden lääkkeiden valinta riippuu potilaan verenpaineesta ja sykkeestä.
|
Uudelleenlämmitysprosessin aikana tutkimusryhmä sai 0,15 g amiodaronin injektion kehonulkoisen verenkierron hapettimen kautta. Sydämen uudelleen lyönnin jälkeen:
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet hoitoa rytmihäiriölääkkeillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sinusrytmi
Aikaikkuna: Aortan ristikkäisen puristimen vapautumisesta 12 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Elektrokardiogrammin valvonta
|
Aortan ristikkäisen puristimen vapautumisesta 12 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Aortan ristipuristimen vapautumisesta leikkauksen loppuun asti
|
Invasiivinen valtimoverenpainetesti
|
Aortan ristipuristimen vapautumisesta leikkauksen loppuun asti
|
|
Väliaikaisten sydämentahdistimien käyttö
Aikaikkuna: Aortan ristikkäisen puristimen vapautumisesta 12 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen tietue
|
Aortan ristikkäisen puristimen vapautumisesta 12 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: linlin chen, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Colilla S, Crow A, Petkun W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol. 2013 Oct 15;112(8):1142-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.063. Epub 2013 Jul 4.
- Santhanakrishnan R, Wang N, Larson MG, Magnani JW, McManus DD, Lubitz SA, Ellinor PT, Cheng S, Vasan RS, Lee DS, Wang TJ, Levy D, Benjamin EJ, Ho JE. Atrial Fibrillation Begets Heart Failure and Vice Versa: Temporal Associations and Differences in Preserved Versus Reduced Ejection Fraction. Circulation. 2016 Feb 2;133(5):484-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018614. Epub 2016 Jan 8.
- Noubiap JJ, Bigna JJ, Agbor VN, Mbanga C, Ndoadoumgue AL, Nkeck JR, Kamguia A, Nyaga UF, Ntusi NAB. Meta-analysis of Atrial Fibrillation in Patients With Various Cardiomyopathies. Am J Cardiol. 2019 Jul 15;124(2):262-269. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.04.028. Epub 2019 Apr 24.
- Tarantini G, Mojoli M, Windecker S, Wendler O, Lefevre T, Saia F, Walther T, Rubino P, Bartorelli AL, Napodano M, D'Onofrio A, Gerosa G, Iliceto S, Vahanian A. Prevalence and Impact of Atrial Fibrillation in Patients With Severe Aortic Stenosis Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement: An Analysis From the SOURCE XT Prospective Multicenter Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2016 May 9;9(9):937-46. doi: 10.1016/j.jcin.2016.01.037. Epub 2016 Apr 13.
- Weng LC, Preis SR, Hulme OL, Larson MG, Choi SH, Wang B, Trinquart L, McManus DD, Staerk L, Lin H, Lunetta KL, Ellinor PT, Benjamin EJ, Lubitz SA. Genetic Predisposition, Clinical Risk Factor Burden, and Lifetime Risk of Atrial Fibrillation. Circulation. 2018 Mar 6;137(10):1027-1038. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031431. Epub 2017 Nov 12.
- Kamal F, Abd Al Jawad MN, Gamal M. Efficacy of Intraoperative Low Dose Intravenous Amiodarone in Pharmacologic Cardioversion in Patients with Preoperative Atrial Fibrillation Presenting for Mitral Valve Replacement Surgery Randomized Control Trial. Heart Surg Forum. 2022 Jul 27;25(4):E564-E570. doi: 10.1532/hsf.4901.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Eteisvärinä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Kardiotoniset aineet
- Keskushermostoa stimuloivat aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Vasodilataattorit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Purinergiset P1-reseptorin antagonistit
- Kaliumkanavan salpaajat
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Efedriini
- Amiodaroni
- Isoproterenoli
- Aminofylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP2023036（01）
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .