Hjerterytmeendringer hos pasienter med atrieflimmer etter kardiopulmonal bypass: en retrospektiv analyse
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effekten av tetralogien av medisiner på intraoperativ kardioversjon hos pasienter med vedvarende AF. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Forbedrer regimet suksessraten for kardioversjon hos pasienter med vedvarende AF under hjertekirurgi? Behandlingsprotokollen starter med administrering av amiodaron, etterfulgt av administrering av enten alle eller en del av de påfølgende medisinene: aminofyllin, efedrin og isoproterenol.
Denne observasjonskohortstudien ble utført ved det kinesiske akademiet for medisinske vitenskaper Fuwai Shenzhen sykehus ved bruk av den elektroniske journaldatabasen, fra 7. mars 2023 til 1. januar 2025. Pasienter diagnostisert med atrieflimmer som gjennomgikk hjertekirurgi mellom 1. juni 2000 og 31. januar 2023, ble inkludert i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: De fleste pasienter med atrieflimmer (AF) fortsetter å oppleve AF etter hjertekirurgi, noe som ikke bidrar til postoperativ sirkulasjonsstabilitet. Intraoperativ aktiv kardioversjon er sjelden studert på grunn av usikkerhet angående effekten av farmakologisk kardioversjon og tilbakefallsfrekvensen av AF hos pasienter med vedvarende AF.
Mål: Å vurdere effekten av tetralogien av medikamentregimet på intraoperativ kardioversjon hos pasienter med vedvarende AF.
Metoder: Denne observasjonskohortstudien ble utført ved det kinesiske akademiet for medisinske vitenskaper Fuwai Shenzhen Hospital ved bruk av den elektroniske journaldatabasen, fra 7. mars 2023 til 1. januar 2025. Pasienter diagnostisert med AF som gjennomgikk hjertekirurgi mellom 1. juni 2000 og 31. januar 2023, ble inkludert i studien. Disse pasientene som gjennomgikk farmakologisk kardioversjon under operasjonen ble matchet med ubehandlede pasienter i forholdet 1:1 basert på alder, kjønn, vekt, diagnose, bruk av betablokker og digoksin, indikatorer fra hjerteultralyd og blodgassanalyse. Behandlingsprotokollen starter med administrering av amiodaron, etterfulgt av administrering av enten alle eller en del av de påfølgende medisinene: aminofyllin, efedrin og isoproterenol. Valget mellom disse medikamentene avhenger av pasientens blodtrykk og hjertefrekvens. Forekomsten av kardioversjon hos pasienter som gjennomgikk tilnærmingen til tetralogi av medisiner ble sammenlignet med forekomsten av ubehandlede pasienter. Dataanalyser fant sted fra 1. mars 2024.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518058
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ASA Ⅱ-Ⅲ,
- I alderen 18-70 år,
- Som var planlagt for elektiv hjertekirurgi under generell anestesi,
- Som ble diagnostisert med atrieflimmer ved preoperativt 12-avlednings elektrokardiogram eller 24-timers holter elektrokardiogram.
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk mot jod, amiodaron eller dets hjelpestoffer
- Lungefibrose
- Keratopati eller alvorlig synstap eller blindhet
- Pasienter med sick sinus syndrome, alvorlig bradykardi (hjertefrekvens <50 bpm), andre- eller høyere grads atrioventrikulær blokkering
- Preoperativ intravenøs infusjon av amiodaron
- Intraoperativ radiofrekvensablasjon av atrieflimmer
- Pasienten deltar i en annen intervensjonell klinisk studie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TMR gruppe
Behandlingsregimet for tetralogien til medisinregimegruppen (TMR-gruppen) starter med administrering av amiodaron under oppvarming.
Ved hjertetilbakefall kan en kombinasjon av følgende legemidler benyttes: aminofyllin, efedrin og isoproterenol.
Valget av disse medikamentene er avhengig av pasientens blodtrykk og hjertefrekvens.
|
Under oppvarmingsprosessen fikk studiegruppen en injeksjon med 0,15 g amiodaron via oksygenatoren for ekstrakorporal sirkulasjon. Etter hjerteslag:
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen fikk ikke behandling med antiarytmika.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sinus rytme
Tidsramme: Fra utgivelsen av aortaklampen til 12 timer etter operasjonen
|
Elektrokardiogramovervåking
|
Fra utgivelsen av aortaklampen til 12 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Fra utløsningen av aorta-kryssklemmen til slutten av operasjonen
|
Invasiv arteriell blodtrykkstest
|
Fra utløsningen av aorta-kryssklemmen til slutten av operasjonen
|
|
Bruken av midlertidige pacemakere
Tidsramme: Fra utgivelsen av aortaklampen til 12 timer etter operasjonen
|
Postoperativ post
|
Fra utgivelsen av aortaklampen til 12 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: linlin chen, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Colilla S, Crow A, Petkun W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol. 2013 Oct 15;112(8):1142-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.063. Epub 2013 Jul 4.
- Santhanakrishnan R, Wang N, Larson MG, Magnani JW, McManus DD, Lubitz SA, Ellinor PT, Cheng S, Vasan RS, Lee DS, Wang TJ, Levy D, Benjamin EJ, Ho JE. Atrial Fibrillation Begets Heart Failure and Vice Versa: Temporal Associations and Differences in Preserved Versus Reduced Ejection Fraction. Circulation. 2016 Feb 2;133(5):484-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018614. Epub 2016 Jan 8.
- Noubiap JJ, Bigna JJ, Agbor VN, Mbanga C, Ndoadoumgue AL, Nkeck JR, Kamguia A, Nyaga UF, Ntusi NAB. Meta-analysis of Atrial Fibrillation in Patients With Various Cardiomyopathies. Am J Cardiol. 2019 Jul 15;124(2):262-269. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.04.028. Epub 2019 Apr 24.
- Tarantini G, Mojoli M, Windecker S, Wendler O, Lefevre T, Saia F, Walther T, Rubino P, Bartorelli AL, Napodano M, D'Onofrio A, Gerosa G, Iliceto S, Vahanian A. Prevalence and Impact of Atrial Fibrillation in Patients With Severe Aortic Stenosis Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement: An Analysis From the SOURCE XT Prospective Multicenter Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2016 May 9;9(9):937-46. doi: 10.1016/j.jcin.2016.01.037. Epub 2016 Apr 13.
- Weng LC, Preis SR, Hulme OL, Larson MG, Choi SH, Wang B, Trinquart L, McManus DD, Staerk L, Lin H, Lunetta KL, Ellinor PT, Benjamin EJ, Lubitz SA. Genetic Predisposition, Clinical Risk Factor Burden, and Lifetime Risk of Atrial Fibrillation. Circulation. 2018 Mar 6;137(10):1027-1038. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031431. Epub 2017 Nov 12.
- Kamal F, Abd Al Jawad MN, Gamal M. Efficacy of Intraoperative Low Dose Intravenous Amiodarone in Pharmacologic Cardioversion in Patients with Preoperative Atrial Fibrillation Presenting for Mitral Valve Replacement Surgery Randomized Control Trial. Heart Surg Forum. 2022 Jul 27;25(4):E564-E570. doi: 10.1532/hsf.4901.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Arytmier, hjerte
- Atrieflimmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Nevrotransmittere agenter
- Anti-arytmimidler
- Natriumkanalblokkere
- Membrantransportmodulatorer
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Beskyttende agenter
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Luftveismidler
- Anti-astmatiske midler
- Kardiotoniske midler
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Bronkodilatatorer
- Adrenerge beta-agonister
- Vasodilaterende midler
- Fosfodiesterasehemmere
- Cytokrom P-450 CYP3A-hemmere
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hemmere
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Kaliumkanalblokkere
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hemmere
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hemmere
- Efedrin
- Amiodaron
- Isoproterenol
- Aminophylline
Andre studie-ID-numre
- SP2023036（01）
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .