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심폐우회술 후 심방세동 환자의 심장박동 변화: 후향적 분석

2025년 8월 16일 업데이트: Chen Linlin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

이 관찰 연구의 목표는 지속적인 AF 환자의 수술 중 심율동전환에 대한 4가지 약물 요법의 효과를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

이 요법이 심장 수술 중 지속성 심방세동(AF) 환자의 심장율동전환 성공률을 향상합니까? 치료 프로토콜은 아미오다론 투여로 시작하고 이후 후속 약물인 아미노필린, 에페드린 및 이소프로테레놀의 전부 또는 일부를 투여합니다.

이번 관찰 코호트 연구는 2023년 3월 7일부터 2025년 1월 1일까지 중국의과학원 푸와이심천병원에서 전자의무기록 데이터베이스를 사용해 실시됐다. 2000년 6월 1일부터 2023년 1월 31일 사이에 심장 수술을 받은 심방세동 진단을 받은 환자가 연구에 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 대부분의 심방세동(AF) 환자는 심장 수술 후에도 AF를 계속 경험하며 이는 수술 후 순환 안정성에 도움이 되지 않습니다. 지속적인 AF 환자에서 약리학적 심장율동전환의 효능과 AF의 재발률에 대한 불확실성으로 인해 수술 중 능동형 심장율동전환에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다.

목적: 지속적인 AF 환자의 수술 중 심율동전환에 대한 4가지 약물 요법의 효과를 평가합니다.

방법: 이 관찰 코호트 연구는 2023년 3월 7일부터 2025년 1월 1일까지 전자 의료 기록 데이터베이스를 사용하여 중국 의학과학원 푸와이 심천 병원에서 실시되었습니다. 2000년 6월 1일부터 2023년 1월 31일 사이에 심장 수술을 받은 AF 진단을 받은 환자가 연구에 포함되었습니다. 수술 중 약리학적 심장율동전환을 받은 환자들은 연령, 성별, 체중, 진단, 베타 차단제 및 디곡신 사용량, 심장 초음파 및 혈액 가스 분석 지표를 기준으로 치료받지 않은 환자와 1:1 비율로 매칭되었습니다. 치료 프로토콜은 아미오다론 투여로 시작하고 이후 후속 약물인 아미노필린, 에페드린 및 이소프로테레놀의 전부 또는 일부를 투여합니다. 이들 약물 사이의 선택은 환자의 혈압과 심박수에 따라 달라집니다. 4가지 약물요법 접근법을 시행한 환자의 심장율동전환 발생률을 치료받지 않은 환자의 발생률과 비교했습니다. 데이터 분석은 2024년 3월 1일부터 이루어졌습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

106

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518058
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신마취 하에 선택적 심장수술이 예정된 심방세동 환자

설명

포함 기준:

  • ASA Ⅱ-Ⅲ,
  • 18~70세,
  • 전신마취 하에 선택적 심장수술이 예정된 환자,
  • 수술 전 12유도 심전도 또는 24시간 홀터 심전도를 통해 심방세동으로 진단된 환자.

제외 기준:

  • 요오드, 아미오다론 또는 그 부형제에 대한 알레르기
  • 폐섬유증
  • 각막병증 또는 심각한 시력 상실 또는 실명
  • 부비동염 증후군, 중증 서맥(심박수 <50bpm), 2도 이상의 방실 차단 환자
  • 수술 전 아미오다론 정맥 주입
  • 심방세동의 수술 중 고주파 절제
  • 환자는 또 다른 중재적 임상 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TMR 그룹
4가지 약물 요법 그룹(TMR 그룹)의 치료 요법은 재가온 중에 아미오다론을 투여하는 것으로 시작됩니다. 심장 재발의 경우 아미노필린, 에페드린 및 이소프로테레놀과 같은 약물을 조합하여 사용할 수 있습니다. 이 약의 선택은 환자의 혈압과 심박수에 따라 결정됩니다.
의약품: 약물 요법의 4부작

재가온 과정에서 연구그룹은 체외순환산소장치를 통해 아미오다론 0.15g을 주사받았다. 심장이 뛰고 난 후：

  1. 특별한 치료 없이 심박수가 분당 70회 이상이고 동율동이나 방실접합리듬인 경우에는 특별한 치료가 필요하지 않습니다. 심박수라면
  2. 심박동수와 동율동 또는 방실접합리듬이 있는 경우
  3. 방실접합리듬이나 동리듬 및 심박수가 있는 환자의 경우
  4. 심방세동(AF)이 있고 특별한 치료 없이 심박수가 분당 70회 이상인 경우.
다른 이름들:
  • 아미오다론
  • 이소프로테레놀
  • 에페드린
  • 아미노필린
대조군
대조군의 환자들은 항부정맥제 치료를 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부비동 리듬
기간: 대동맥 크로스 클램프의 방출에서 수술 후 12 시간까지
심전도 모니터링
대동맥 크로스 클램프의 방출에서 수술 후 12 시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 대동맥 교차 클램프 해제부터 수술 종료까지
침습적 동맥혈압검사
대동맥 교차 클램프 해제부터 수술 종료까지
임시 맥박 조정기의 사용
기간: 대동맥 크로스 클램프의 방출에서 수술 후 12 시간까지
수술 후 기록
대동맥 크로스 클램프의 방출에서 수술 후 12 시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

수사관

  • 수석 연구원: linlin chen, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SP2023036（01）

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구의 분석 데이터는 연구가 완료되면 공유되었습니다. 데이터에 접근하려는 개인은 데이터 사용 의도를 선언해야 합니다. 데이터 관리 책임자의 연락처 정보는 ClinicalTrials.gov에서 얻을 수 있습니다. PRS 웹사이트.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 종료 후 기한 없이 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

방문자는 연구 리더로부터 허가를 받고 데이터의 목적을 선언해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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