Cambios en el ritmo cardíaco en pacientes con fibrilación auricular después de una derivación cardiopulmonar: un análisis retrospectivo
El objetivo de este estudio observacional es conocer el efecto de la tetralogía del régimen de medicación sobre la cardioversión intraoperatoria en pacientes con FA persistente. La principal pregunta que pretende responder es:
¿El régimen mejora la tasa de éxito de la cardioversión en pacientes con FA persistente durante la cirugía cardíaca? El protocolo de tratamiento comienza con la administración de amiodarona, seguida de la administración de todos o parte de los siguientes medicamentos: aminofilina, efedrina e isoproterenol.
Este estudio de cohorte observacional se realizó en el Hospital Fuwai Shenzhen de la Academia China de Ciencias Médicas utilizando la base de datos de registros médicos electrónicos, del 7 de marzo de 2023 al 1 de enero de 2025. Se incluyeron en el estudio pacientes diagnosticados de fibrilación auricular sometidos a cirugía cardíaca entre el 1 de junio de 2000 y el 31 de enero de 2023.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la mayoría de los pacientes con fibrilación auricular (FA) continúan experimentando FA después de una cirugía cardíaca, lo que no favorece la estabilidad circulatoria posoperatoria. La cardioversión activa intraoperatoria rara vez se ha estudiado debido a la incertidumbre sobre la eficacia de la cardioversión farmacológica y la tasa de recurrencia de la FA en pacientes con FA persistente.
Objetivo: Evaluar el efecto de la tetralogía del régimen de medicación sobre la cardioversión intraoperatoria en pacientes con FA persistente.
Métodos: Este estudio de cohorte observacional se realizó en el Hospital Fuwai Shenzhen de la Academia China de Ciencias Médicas utilizando la base de datos de registros médicos electrónicos, del 7 de marzo de 2023 al 1 de enero de 2025. Se incluyeron en el estudio pacientes diagnosticados de FA sometidos a cirugía cardíaca entre el 1 de junio de 2000 y el 31 de enero de 2023. Estos pacientes sometidos a cardioversión farmacológica durante la cirugía fueron emparejados con pacientes no tratados en una proporción de 1:1 según edad, sexo, peso, diagnóstico, uso de betabloqueantes y digoxina, indicadores de ecografía cardíaca y análisis de gases en sangre. El protocolo de tratamiento comienza con la administración de amiodarona, seguida de la administración de todos o parte de los siguientes medicamentos: aminofilina, efedrina e isoproterenol. La elección entre estos medicamentos depende de la presión arterial y la frecuencia cardíaca del paciente. La incidencia de cardioversión en pacientes que se sometieron al abordaje del régimen de tetralogía de medicación se comparó con la de los pacientes no tratados. Los análisis de datos se realizaron a partir del 1 de marzo de 2024.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518058
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA Ⅱ-Ⅲ,
- Entre 18 y 70 años,
- Que estaban programados para cirugía cardíaca electiva bajo anestesia general,
- A quienes se les diagnosticó fibrilación auricular mediante electrocardiograma preoperatorio de 12 derivaciones o electrocardiograma holter de 24 horas.
Criterios de exclusión:
- Alérgico al yodo, amiodarona o sus excipientes.
- fibrosis pulmonar
- Queratopatía o pérdida grave de visión o ceguera.
- Pacientes con síndrome del seno enfermo, bradicardia grave (frecuencia cardíaca <50 lpm), bloqueo auriculoventricular de segundo o mayor grado
- Infusión intravenosa preoperatoria de amiodarona
- Ablación intraoperatoria por radiofrecuencia de la fibrilación auricular
- El paciente está participando en otro estudio clínico intervencionista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo TMR
El régimen de tratamiento para el grupo de régimen de tetralogía de medicación (grupo TMR) comienza con la administración de amiodarona durante el recalentamiento.
En caso de recaída cardíaca, se puede utilizar una combinación de los siguientes fármacos: aminofilina, efedrina e isoproterenol.
La selección de estos medicamentos depende de la presión arterial y la frecuencia cardíaca del paciente.
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Durante el proceso de recalentamiento, el grupo de estudio recibió una inyección de 0,15 g de amiodarona a través del oxigenador de circulación extracorpórea. Después de que el corazón vuelva a latir:
Otros nombres:
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Grupo de control
Los pacientes del grupo control no recibieron tratamiento con fármacos antiarrítmicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo sinusal
Periodo de tiempo: Desde la liberación de la abrazadera aórtica hasta 12 horas después de la cirugía
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Monitoreo del electrocardiograma
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Desde la liberación de la abrazadera aórtica hasta 12 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Desde la liberación del pinzamiento aórtico hasta el final de la cirugía
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Prueba invasiva de presión arterial
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Desde la liberación del pinzamiento aórtico hasta el final de la cirugía
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el uso de marcapasos temporales
Periodo de tiempo: Desde la liberación de la abrazadera aórtica hasta 12 horas después de la cirugía
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Registro postoperatorio
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Desde la liberación de la abrazadera aórtica hasta 12 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: linlin chen, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Colilla S, Crow A, Petkun W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol. 2013 Oct 15;112(8):1142-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.063. Epub 2013 Jul 4.
- Santhanakrishnan R, Wang N, Larson MG, Magnani JW, McManus DD, Lubitz SA, Ellinor PT, Cheng S, Vasan RS, Lee DS, Wang TJ, Levy D, Benjamin EJ, Ho JE. Atrial Fibrillation Begets Heart Failure and Vice Versa: Temporal Associations and Differences in Preserved Versus Reduced Ejection Fraction. Circulation. 2016 Feb 2;133(5):484-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018614. Epub 2016 Jan 8.
- Noubiap JJ, Bigna JJ, Agbor VN, Mbanga C, Ndoadoumgue AL, Nkeck JR, Kamguia A, Nyaga UF, Ntusi NAB. Meta-analysis of Atrial Fibrillation in Patients With Various Cardiomyopathies. Am J Cardiol. 2019 Jul 15;124(2):262-269. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.04.028. Epub 2019 Apr 24.
- Tarantini G, Mojoli M, Windecker S, Wendler O, Lefevre T, Saia F, Walther T, Rubino P, Bartorelli AL, Napodano M, D'Onofrio A, Gerosa G, Iliceto S, Vahanian A. Prevalence and Impact of Atrial Fibrillation in Patients With Severe Aortic Stenosis Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement: An Analysis From the SOURCE XT Prospective Multicenter Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2016 May 9;9(9):937-46. doi: 10.1016/j.jcin.2016.01.037. Epub 2016 Apr 13.
- Weng LC, Preis SR, Hulme OL, Larson MG, Choi SH, Wang B, Trinquart L, McManus DD, Staerk L, Lin H, Lunetta KL, Ellinor PT, Benjamin EJ, Lubitz SA. Genetic Predisposition, Clinical Risk Factor Burden, and Lifetime Risk of Atrial Fibrillation. Circulation. 2018 Mar 6;137(10):1027-1038. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031431. Epub 2017 Nov 12.
- Kamal F, Abd Al Jawad MN, Gamal M. Efficacy of Intraoperative Low Dose Intravenous Amiodarone in Pharmacologic Cardioversion in Patients with Preoperative Atrial Fibrillation Presenting for Mitral Valve Replacement Surgery Randomized Control Trial. Heart Surg Forum. 2022 Jul 27;25(4):E564-E570. doi: 10.1532/hsf.4901.
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Fechas importantes del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Fibrilación auricular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neurotransmisores
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de los canales de sodio
- Moduladores de transporte de membrana
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes purinérgicos
- Inhibidores de la enzima citocromo P-450
- Agentes protectores
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antiasmáticos
- Agentes cardiotónicos
- Estimulantes del sistema nervioso central
- Agentes broncodilatadores
- Beta-agonistas adrenérgicos
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Antagonistas del receptor purinérgico P1
- Bloqueadores de los canales de potasio
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C9
- Efedrina
- Amiodarona
- Isoproterenol
- Aminofilina
Otros números de identificación del estudio
- SP2023036（01）
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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