Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany rytmu serca u pacjentów z migotaniem przedsionków po zabiegu bajpasu krążeniowo-oddechowego: analiza retrospektywna

16 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Chen Linlin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu tetralogii schematu leczenia na kardiowersję śródoperacyjną u pacjentów z przetrwałym AF. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy schemat leczenia poprawia skuteczność kardiowersji u pacjentów z przetrwałym AF podczas operacji kardiochirurgicznej? Protokół leczenia rozpoczyna się od podania amiodaronu, a następnie całości lub części kolejnych leków: aminofiliny, efedryny i izoproterenolu.

To obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzono w szpitalu Chińskiej Akademii Nauk Medycznych Fuwai Shenzhen z wykorzystaniem elektronicznej bazy danych dokumentacji medycznej, od 7 marca 2023 r. do 1 stycznia 2025 r. Do badania włączono pacjentów, u których zdiagnozowano migotanie przedsionków, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną w okresie od 1 czerwca 2000 r. do 31 stycznia 2023 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: U większości pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) migotanie przedsionków nadal występuje po operacji kardiochirurgicznej, co nie sprzyja stabilności krążenia po operacji. Aktywna kardiowersja śródoperacyjna była rzadko badana ze względu na niepewność dotyczącą skuteczności kardiowersji farmakologicznej i częstości nawrotów AF u pacjentów z przetrwałym AF.

Cel pracy: Ocena wpływu tetralogii schematu leczenia na kardiowersję śródoperacyjną u pacjentów z przetrwałym AF.

Metody: To obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzono w szpitalu Chińskiej Akademii Nauk Medycznych Fuwai Shenzhen z wykorzystaniem elektronicznej bazy danych dokumentacji medycznej, od 7 marca 2023 r. do 1 stycznia 2025 r. Do badania włączono pacjentów, u których zdiagnozowano AF, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną w okresie od 1 czerwca 2000 r. do 31 stycznia 2023 r. Pacjentów poddawanych kardiowersji farmakologicznej podczas operacji dobrano do pacjentów nieleczonych w stosunku 1:1 na podstawie wieku, płci, masy ciała, diagnozy, stosowania beta-blokerów i digoksyny, wskaźników z USG serca i analizy gazometrii. Protokół leczenia rozpoczyna się od podania amiodaronu, a następnie całości lub części kolejnych leków: aminofiliny, efedryny i izoproterenolu. Wybór pomiędzy tymi lekami zależy od ciśnienia krwi i tętna pacjenta. Częstość występowania kardiowersji u pacjentów poddanych tetralogii schematu leczenia porównano z częstością występowania u pacjentów nieleczonych. Analizy danych trwały od 1 marca 2024 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518058
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z migotaniem przedsionków zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria włączenia:

  • ASA Ⅱ-Ⅲ,
  • Wiek 18-70 lat,
  • którzy zostali zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym,
  • U których zdiagnozowano migotanie przedsionków za pomocą przedoperacyjnego elektrokardiogramu 12-odprowadzeniowego lub 24-godzinnego elektrokardiogramu holtera.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczulenie na jod, amiodaron lub jego substancje pomocnicze
  • Zwłóknienie płuc
  • Keratopatia lub ciężka utrata wzroku lub ślepota
  • Pacjenci z zespołem chorej zatoki, ciężką bradykardią (częstość akcji serca <50 uderzeń na minutę), blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub wyższego stopnia
  • Przedoperacyjny wlew dożylny amiodaronu
  • Śródoperacyjna ablacja migotania przedsionków za pomocą częstotliwości radiowej
  • Pacjentka uczestniczy w kolejnym interwencyjnym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa TMR
Schemat leczenia w grupie schematu tetralogii leczenia (grupa TMR) rozpoczyna się od podania amiodaronu podczas rozgrzewania. W przypadku nawrotu choroby serca można zastosować kombinację następujących leków: aminofilina, efedryna i izoproterenol. Wybór tych leków zależy od ciśnienia krwi i tętna pacjenta.
Lek: Tetralogia schematu leczenia

Podczas procesu rozgrzewania grupa badana otrzymała zastrzyk 0,15 g amiodaronu za pośrednictwem oksygenatora do krążenia pozaustrojowego. Po ponownym biciu serca:

  1. Jeśli częstość akcji serca wynosi ≥70 uderzeń na minutę bez specyficznego leczenia i w rytmie zatokowym lub w rytmie połączenia przedsionkowo-komorowego, nie jest wymagane żadne specjalne leczenie. Jeśli tętno
  2. W przypadkach, gdy występuje rytm zatokowy lub rytm połączenia przedsionkowo-komorowego z częstością akcji serca
  3. Dla pacjentów z rytmem połączenia przedsionkowo-komorowego lub rytmem zatokowym i częstością akcji serca
  4. W przypadkach, gdy występuje migotanie przedsionków (AF) i częstość akcji serca ≥70 uderzeń/min bez specjalnego leczenia.
Inne nazwy:
  • amiodaron
  • izoproterenol
  • efedryna
  • aminofilina
Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymywali leków antyarytmicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytm zatok
Ramy czasowe: Od uwalniania aorty krzyżowej do 12 godzin po operacji
Monitorowanie elektrokardiogramu
Od uwalniania aorty krzyżowej do 12 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Od zwolnienia zacisku krzyżowego aorty do zakończenia operacji
Inwazyjne badanie ciśnienia tętniczego
Od zwolnienia zacisku krzyżowego aorty do zakończenia operacji
użycie tymczasowych rozruszników
Ramy czasowe: Z uwalniania aorty cross-clamp do 12 godzin po zabiegu
Rekord pooperacyjny
Z uwalniania aorty cross-clamp do 12 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: linlin chen, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SP2023036（01）

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane analityczne z tego badania udostępniono po jego zakończeniu. Osoby chcące uzyskać dostęp do danych zobowiązane są do zadeklarowania ich przeznaczenia. Informacje kontaktowe osoby odpowiedzialnej za zarządzanie danymi można uzyskać na stronie ClinicalTrials.gov stronie internetowej PRS.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po przeprowadzeniu badania, bez terminu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Odwiedzający muszą uzyskać zgodę kierownika badania i zadeklarować cel swoich danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tetralogia schematu leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj