Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerterytmeændringer hos patienter med atrieflimren efter kardiopulmonal bypass: en retrospektiv analyse

16. august 2025 opdateret af: Chen Linlin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Målet med denne observationelle undersøgelse er at lære om effekten af ​​tetralogien af ​​medicinbehandling på intraoperativ kardioversion hos patienter med vedvarende AF. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Forbedrer kuren succesraten for kardioversion hos patienter med vedvarende AF under hjertekirurgi? Behandlingsprotokollen begynder med administration af amiodaron, efterfulgt af administration af enten alle eller en del af de efterfølgende lægemidler: aminofyllin, efedrin og isoproterenol.

Denne observationelle kohorteundersøgelse blev udført på det kinesiske akademi for medicinske videnskaber Fuwai Shenzhen Hospital ved hjælp af den elektroniske journaldatabase fra 7. marts 2023 til 1. januar 2025. Patienter diagnosticeret med atrieflimren, som gennemgik hjerteoperation mellem 1. juni 2000 og 31. januar 2023, blev inkluderet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: De fleste patienter med atrieflimren (AF) oplever fortsat AF efter hjertekirurgi, hvilket ikke er befordrende for postoperativ cirkulationsstabilitet. Intraoperativ aktiv kardioversion er sjældent undersøgt på grund af usikkerhed med hensyn til effektiviteten af ​​farmakologisk kardioversion og gentagelseshyppigheden af ​​AF hos patienter med vedvarende AF.

Formål: At vurdere effekten af ​​tetralogien af ​​medicinbehandling på intraoperativ kardioversion hos patienter med vedvarende AF.

Metoder: Denne observationelle kohorteundersøgelse blev udført på det kinesiske akademi for medicinske videnskaber Fuwai Shenzhen Hospital ved hjælp af den elektroniske journaldatabase fra 7. marts 2023 til 1. januar 2025. Patienter diagnosticeret med AF, som gennemgik hjerteoperation mellem 1. juni 2000 og 31. januar 2023, blev inkluderet i undersøgelsen. Disse patienter, der gennemgår farmakologisk kardioversion under operationen, blev matchet med ubehandlede patienter i et forhold på 1:1 baseret på alder, køn, vægt, diagnose, brug af betablokker og digoxin, indikatorer fra hjerteultralyd og blodgasanalyse. Behandlingsprotokollen begynder med administration af amiodaron, efterfulgt af administration af enten alle eller en del af de efterfølgende lægemidler: aminofyllin, efedrin og isoproterenol. Valget mellem disse lægemidler afhænger af patientens blodtryk og hjertefrekvens. Hyppigheden af ​​kardioversion hos patienter, der gennemgik tetralogien af ​​medicinbehandling, blev sammenlignet med den for ubehandlede patienter. Dataanalyser fandt sted fra 1. marts 2024.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518058
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med atrieflimren, der var planlagt til elektiv hjertekirurgi under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA Ⅱ-Ⅲ,
  • I alderen 18-70 år,
  • Som var planlagt til elektiv hjertekirurgi under generel anæstesi,
  • Som blev diagnosticeret med atrieflimren ved præoperativt 12-aflednings elektrokardiogram eller 24-timers holter elektrokardiogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for jod, amiodaron eller dets hjælpestoffer
  • Lungefibrose
  • Keratopati eller alvorligt synstab eller blindhed
  • Patienter med sick sinus syndrome, svær bradykardi (puls <50 bpm), anden eller højere grads atrioventrikulær blokering
  • Præoperativ intravenøs infusion af amiodaron
  • Intraoperativ radiofrekvensablation af atrieflimren
  • Patienten deltager i en anden interventionel klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TMR gruppe
Behandlingsregimet for tetralogien af ​​medicinregime-gruppen (TMR-gruppen) begynder med administration af amiodaron under genopvarmning. I tilfælde af hjertetilbagefald kan en kombination af følgende lægemidler anvendes: aminofyllin, efedrin og isoproterenol. Udvælgelsen af ​​disse medikamenter er betinget af patientens blodtryk og hjertefrekvens.
Medicin: Tetralogi af medicin regime

Under genopvarmningsprocessen modtog undersøgelsesgruppen en injektion af 0,15 g amiodaron via den ekstrakorporale cirkulationsoxygenator. Efter hjerteslag:

  1. Hvis hjertefrekvensen er ≥70 slag i minuttet uden specifik terapi og i sinusrytme eller atrioventrikulær junctional rytme, kræves ingen særlig behandling. Hvis pulsen
  2. I tilfælde, hvor der er sinusrytme eller atrioventrikulær junctional rytme med en puls
  3. Til patienter med atrioventrikulær junctional rytme eller sinusrytme og en hjertefrekvens
  4. I tilfælde hvor der er atrieflimren (AF), og hjertefrekvensen er ≥70 slag/min uden særlig behandling.
Andre navne:
  • amiodaron
  • isoproterenol
  • efedrin
  • aminofyllin
Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog ikke behandling med antiarytmika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sinusrytme
Tidsramme: Fra frigivelsen af ​​aorta-tværskærmen indtil 12 timer efter operationen
Elektrokardiogramovervågning
Fra frigivelsen af ​​aorta-tværskærmen indtil 12 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Fra frigivelsen af ​​aorta-krydsklemmen til slutningen af ​​operationen
Invasiv arteriel blodtrykstest
Fra frigivelsen af ​​aorta-krydsklemmen til slutningen af ​​operationen
brugen af ​​midlertidige pacemakere
Tidsramme: Fra frigivelsen af ​​aorta-tværskærmen indtil 12 timer efter operationen
Postoperativ rekord
Fra frigivelsen af ​​aorta-tværskærmen indtil 12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: linlin chen, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SP2023036（01）

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De analytiske data fra denne undersøgelse blev delt efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Personer, der ønsker at få adgang til dataene, er forpligtet til at erklære deres tilsigtede brug for dem. Kontaktoplysninger til den person, der er ansvarlig for at administrere dataene, kan fås fra ClinicalTrials.gov PRS hjemmeside.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige efter undersøgelsen uden deadline.

IPD-delingsadgangskriterier

Besøgende skal indhente tilladelse fra studielederen og erklære formålet med deres data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Tetralogi af medicin regime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner