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Modifications du rythme cardiaque chez les patients atteints de fibrillation auriculaire après un pontage cardio-pulmonaire : une analyse rétrospective

16 août 2025 mis à jour par: Chen Linlin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Le but de cette étude observationnelle est de connaître l'effet de la tétralogie du régime médicamenteux sur la cardioversion peropératoire chez les patients atteints de FA persistante. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

Le régime améliore-t-il le taux de réussite de la cardioversion chez les patients atteints de FA persistante pendant une chirurgie cardiaque ? Le protocole de traitement commence par l'administration d'amiodarone, suivie de l'administration de la totalité ou d'une partie des médicaments suivants : aminophylline, éphédrine et isoprotérénol.

Cette étude de cohorte observationnelle a été menée à l’hôpital Fuwai Shenzhen de l’Académie chinoise des sciences médicales à l’aide de la base de données des dossiers médicaux électroniques, du 7 mars 2023 au 1er janvier 2025. Les patients diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire et ayant subi une chirurgie cardiaque entre le 1er juin 2000 et le 31 janvier 2023 ont été inclus dans l’étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La plupart des patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) continuent de souffrir de FA après une chirurgie cardiaque, ce qui n'est pas propice à la stabilité circulatoire postopératoire. La cardioversion active peropératoire a rarement été étudiée en raison de l'incertitude concernant l'efficacité de la cardioversion pharmacologique et le taux de récidive de la FA chez les patients atteints de FA persistante.

Objectif : Évaluer l'effet de la tétralogie du régime médicamenteux sur la cardioversion peropératoire chez les patients atteints de FA persistante.

Méthodes : Cette étude de cohorte observationnelle a été menée à l’hôpital Fuwai Shenzhen de l’Académie chinoise des sciences médicales à l’aide de la base de données des dossiers médicaux électroniques, du 7 mars 2023 au 1er janvier 2025. Les patients diagnostiqués avec FA et ayant subi une chirurgie cardiaque entre le 1er juin 2000 et le 31 janvier 2023 ont été inclus dans l’étude. Ces patients subissant une cardioversion pharmacologique pendant une intervention chirurgicale ont été appariés avec des patients non traités dans un rapport 1:1 basé sur l'âge, le sexe, le poids, le diagnostic, l'utilisation de bêtabloquants et de digoxine, les indicateurs de l'échographie cardiaque et l'analyse des gaz du sang. Le protocole de traitement commence par l'administration d'amiodarone, suivie de l'administration de la totalité ou d'une partie des médicaments suivants : aminophylline, éphédrine et isoprotérénol. Le choix entre ces médicaments dépend de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque du patient. L'incidence de la cardioversion chez les patients ayant subi l'approche tétralogie du régime médicamenteux a été comparée à celle des patients non traités. Les analyses des données ont eu lieu à partir du 1er mars 2024.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

106

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518058
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de fibrillation auriculaire qui devaient subir une chirurgie cardiaque élective sous anesthésie générale

La description

Critères d'intégration :

  • ASAⅡ-Ⅲ,
  • Âgé de 18 à 70 ans,
  • Qui devaient subir une chirurgie cardiaque élective sous anesthésie générale,
  • Qui ont reçu un diagnostic de fibrillation auriculaire par électrocardiogramme préopératoire à 12 dérivations ou par électrocardiogramme holter de 24 heures.

Critères d'exclusion :

  • Allergique à l'iode, à l'amiodarone ou à ses excipients
  • Fibrose pulmonaire
  • Kératopathie ou perte sévère de la vision ou cécité
  • Patients présentant une maladie des sinus, une bradycardie sévère (fréquence cardiaque <50 bpm), un bloc auriculo-ventriculaire de deuxième degré ou plus
  • Perfusion intraveineuse préopératoire d'amiodarone
  • Ablation peropératoire par radiofréquence de la fibrillation auriculaire
  • Le patient participe à une autre étude clinique interventionnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe RTM
Le schéma thérapeutique pour le groupe tétralogie du régime médicamenteux (groupe TMR) commence par l'administration d'amiodarone pendant le réchauffement. En cas de rechute cardiaque, une combinaison des médicaments suivants peut être utilisée : aminophylline, éphédrine et isoprotérénol. Le choix de ces médicaments dépend de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque du patient.

Pendant le processus de réchauffement, le groupe d’étude a reçu une injection de 0,15 g d’amiodarone via l’oxygénateur à circulation extracorporelle. Après un nouveau battement de cœur :

  1. Si la fréquence cardiaque est ≥70 battements par minute sans traitement spécifique et en rythme sinusal ou en rythme jonctionnel auriculo-ventriculaire, aucun traitement particulier n'est nécessaire. Si la fréquence cardiaque
  2. Dans les cas où il existe un rythme sinusal ou un rythme jonctionnel auriculo-ventriculaire avec une fréquence cardiaque
  3. Pour les patients présentant un rythme jonctionnel auriculo-ventriculaire ou un rythme sinusal et une fréquence cardiaque
  4. Dans les cas où il existe une fibrillation auriculaire (FA) et où la fréquence cardiaque est ≥70 battements/min sans traitement spécial.
Autres noms:
  • amiodarone
  • isoprotérénol
  • éphédrine
  • aminophylline
Groupe témoin
Les patients du groupe témoin n’ont pas reçu de traitement antiarythmique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme des sinus
Délai: De la libération de la pince aortique jusqu'à 12 heures après la chirurgie
Surveillance de l'électrocardiogramme
De la libération de la pince aortique jusqu'à 12 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle moyenne
Délai: De la libération du clamp aortique jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale
Test de tension artérielle invasif
De la libération du clamp aortique jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale
L'utilisation de stimulateurs temporaires
Délai: De la libération de la pince aortique jusqu'à 12 heures après la chirurgie
Dossier postopératoire
De la libération de la pince aortique jusqu'à 12 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: linlin chen, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2024

Première publication (Réel)

14 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données analytiques de cette étude ont été partagées à la fin de la recherche. Les personnes souhaitant accéder aux données sont tenues de déclarer l'usage qu'elles en font. Les coordonnées de la personne responsable de la gestion des données peuvent être obtenues auprès de ClinicalTrials.gov. Site Internet du PRS.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition après l’étude, sans date limite.

Critères d'accès au partage IPD

Les visiteurs doivent obtenir l’autorisation du responsable de l’étude et déclarer la finalité de leurs données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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