- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06553391
Modifications du rythme cardiaque chez les patients atteints de fibrillation auriculaire après un pontage cardio-pulmonaire : une analyse rétrospective
Le but de cette étude observationnelle est de connaître l'effet de la tétralogie du régime médicamenteux sur la cardioversion peropératoire chez les patients atteints de FA persistante. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Le régime améliore-t-il le taux de réussite de la cardioversion chez les patients atteints de FA persistante pendant une chirurgie cardiaque ? Le protocole de traitement commence par l'administration d'amiodarone, suivie de l'administration de la totalité ou d'une partie des médicaments suivants : aminophylline, éphédrine et isoprotérénol.
Cette étude de cohorte observationnelle a été menée à l’hôpital Fuwai Shenzhen de l’Académie chinoise des sciences médicales à l’aide de la base de données des dossiers médicaux électroniques, du 7 mars 2023 au 1er janvier 2025. Les patients diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire et ayant subi une chirurgie cardiaque entre le 1er juin 2000 et le 31 janvier 2023 ont été inclus dans l’étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La plupart des patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) continuent de souffrir de FA après une chirurgie cardiaque, ce qui n'est pas propice à la stabilité circulatoire postopératoire. La cardioversion active peropératoire a rarement été étudiée en raison de l'incertitude concernant l'efficacité de la cardioversion pharmacologique et le taux de récidive de la FA chez les patients atteints de FA persistante.
Objectif : Évaluer l'effet de la tétralogie du régime médicamenteux sur la cardioversion peropératoire chez les patients atteints de FA persistante.
Méthodes : Cette étude de cohorte observationnelle a été menée à l’hôpital Fuwai Shenzhen de l’Académie chinoise des sciences médicales à l’aide de la base de données des dossiers médicaux électroniques, du 7 mars 2023 au 1er janvier 2025. Les patients diagnostiqués avec FA et ayant subi une chirurgie cardiaque entre le 1er juin 2000 et le 31 janvier 2023 ont été inclus dans l’étude. Ces patients subissant une cardioversion pharmacologique pendant une intervention chirurgicale ont été appariés avec des patients non traités dans un rapport 1:1 basé sur l'âge, le sexe, le poids, le diagnostic, l'utilisation de bêtabloquants et de digoxine, les indicateurs de l'échographie cardiaque et l'analyse des gaz du sang. Le protocole de traitement commence par l'administration d'amiodarone, suivie de l'administration de la totalité ou d'une partie des médicaments suivants : aminophylline, éphédrine et isoprotérénol. Le choix entre ces médicaments dépend de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque du patient. L'incidence de la cardioversion chez les patients ayant subi l'approche tétralogie du régime médicamenteux a été comparée à celle des patients non traités. Les analyses des données ont eu lieu à partir du 1er mars 2024.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Chine, 518058
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- ASAⅡ-Ⅲ,
- Âgé de 18 à 70 ans,
- Qui devaient subir une chirurgie cardiaque élective sous anesthésie générale,
- Qui ont reçu un diagnostic de fibrillation auriculaire par électrocardiogramme préopératoire à 12 dérivations ou par électrocardiogramme holter de 24 heures.
Critères d'exclusion :
- Allergique à l'iode, à l'amiodarone ou à ses excipients
- Fibrose pulmonaire
- Kératopathie ou perte sévère de la vision ou cécité
- Patients présentant une maladie des sinus, une bradycardie sévère (fréquence cardiaque <50 bpm), un bloc auriculo-ventriculaire de deuxième degré ou plus
- Perfusion intraveineuse préopératoire d'amiodarone
- Ablation peropératoire par radiofréquence de la fibrillation auriculaire
- Le patient participe à une autre étude clinique interventionnelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe RTM
Le schéma thérapeutique pour le groupe tétralogie du régime médicamenteux (groupe TMR) commence par l'administration d'amiodarone pendant le réchauffement.
En cas de rechute cardiaque, une combinaison des médicaments suivants peut être utilisée : aminophylline, éphédrine et isoprotérénol.
Le choix de ces médicaments dépend de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque du patient.
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Pendant le processus de réchauffement, le groupe d’étude a reçu une injection de 0,15 g d’amiodarone via l’oxygénateur à circulation extracorporelle. Après un nouveau battement de cœur :
Autres noms:
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Groupe témoin
Les patients du groupe témoin n’ont pas reçu de traitement antiarythmique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme des sinus
Délai: De la libération de la pince aortique jusqu'à 12 heures après la chirurgie
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Surveillance de l'électrocardiogramme
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De la libération de la pince aortique jusqu'à 12 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle moyenne
Délai: De la libération du clamp aortique jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale
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Test de tension artérielle invasif
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De la libération du clamp aortique jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale
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L'utilisation de stimulateurs temporaires
Délai: De la libération de la pince aortique jusqu'à 12 heures après la chirurgie
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Dossier postopératoire
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De la libération de la pince aortique jusqu'à 12 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: linlin chen, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Colilla S, Crow A, Petkun W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol. 2013 Oct 15;112(8):1142-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.063. Epub 2013 Jul 4.
- Santhanakrishnan R, Wang N, Larson MG, Magnani JW, McManus DD, Lubitz SA, Ellinor PT, Cheng S, Vasan RS, Lee DS, Wang TJ, Levy D, Benjamin EJ, Ho JE. Atrial Fibrillation Begets Heart Failure and Vice Versa: Temporal Associations and Differences in Preserved Versus Reduced Ejection Fraction. Circulation. 2016 Feb 2;133(5):484-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018614. Epub 2016 Jan 8.
- Noubiap JJ, Bigna JJ, Agbor VN, Mbanga C, Ndoadoumgue AL, Nkeck JR, Kamguia A, Nyaga UF, Ntusi NAB. Meta-analysis of Atrial Fibrillation in Patients With Various Cardiomyopathies. Am J Cardiol. 2019 Jul 15;124(2):262-269. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.04.028. Epub 2019 Apr 24.
- Tarantini G, Mojoli M, Windecker S, Wendler O, Lefevre T, Saia F, Walther T, Rubino P, Bartorelli AL, Napodano M, D'Onofrio A, Gerosa G, Iliceto S, Vahanian A. Prevalence and Impact of Atrial Fibrillation in Patients With Severe Aortic Stenosis Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement: An Analysis From the SOURCE XT Prospective Multicenter Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2016 May 9;9(9):937-46. doi: 10.1016/j.jcin.2016.01.037. Epub 2016 Apr 13.
- Weng LC, Preis SR, Hulme OL, Larson MG, Choi SH, Wang B, Trinquart L, McManus DD, Staerk L, Lin H, Lunetta KL, Ellinor PT, Benjamin EJ, Lubitz SA. Genetic Predisposition, Clinical Risk Factor Burden, and Lifetime Risk of Atrial Fibrillation. Circulation. 2018 Mar 6;137(10):1027-1038. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031431. Epub 2017 Nov 12.
- Kamal F, Abd Al Jawad MN, Gamal M. Efficacy of Intraoperative Low Dose Intravenous Amiodarone in Pharmacologic Cardioversion in Patients with Preoperative Atrial Fibrillation Presenting for Mitral Valve Replacement Surgery Randomized Control Trial. Heart Surg Forum. 2022 Jul 27;25(4):E564-E570. doi: 10.1532/hsf.4901.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Arythmies cardiaques
- Fibrillation auriculaire
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents neurotransmetteurs
- Agents anti-arythmiques
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de l'enzyme du cytochrome P-450
- Agents de protection
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-asthmatiques
- Agents cardiotoniques
- Stimulants du système nerveux central
- Agents bronchodilatateurs
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Agents vasodilatateurs
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Bloqueurs des canaux potassiques
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C9
- Éphédrine
- Amiodarone
- Isoprotérénol
- Aminophylline
Autres numéros d'identification d'étude
- SP2023036(01)
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