Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtrytmförändringar hos patienter med förmaksflimmer efter kardiopulmonell bypass: en retrospektiv analys

16 augusti 2025 uppdaterad av: Chen Linlin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om effekten av tetralogin av läkemedelsregimen på intraoperativ elkonvertering hos patienter med ihållande AF. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Förbättrar behandlingen framgångsfrekvensen för elkonvertering hos patienter med ihållande AF under hjärtkirurgi? Behandlingsprotokollet börjar med administrering av amiodaron, följt av administrering av antingen alla eller en del av de efterföljande medicinerna: aminofyllin, efedrin och isoproterenol.

Denna observationskohortstudie genomfördes vid den kinesiska akademin för medicinska vetenskaper Fuwai Shenzhen Hospital med hjälp av den elektroniska journaldatabasen, från 7 mars 2023 till 1 januari 2025. Patienter med diagnosen förmaksflimmer som genomgick hjärtkirurgi mellan 1 juni 2000 och 31 januari 2023 inkluderades i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: De flesta patienter med förmaksflimmer (AF) fortsätter att uppleva AF efter hjärtkirurgi, vilket inte bidrar till postoperativ cirkulationsstabilitet. Intraoperativ aktiv elkonvertering har sällan studerats på grund av osäkerhet om effekten av farmakologisk elkonvertering och återfallsfrekvensen av AF hos patienter med ihållande AF.

Mål: Att bedöma effekten av tetralogin av medicinering på intraoperativ elkonvertering hos patienter med ihållande AF.

Metoder: Denna observationskohortstudie genomfördes vid den kinesiska akademin för medicinska vetenskaper Fuwai Shenzhen Hospital med hjälp av den elektroniska journaldatabasen, från 7 mars 2023 till 1 januari 2025. Patienter med diagnosen AF som genomgick hjärtkirurgi mellan 1 juni 2000 och 31 januari 2023 inkluderades i studien. Dessa patienter som genomgick farmakologisk elkonvertering under operation matchades med obehandlade patienter i förhållandet 1:1 baserat på ålder, kön, vikt, diagnos, användning av betablockerare och digoxin, indikatorer från hjärtultraljud och blodgasanalys. Behandlingsprotokollet börjar med administrering av amiodaron, följt av administrering av antingen alla eller en del av de efterföljande medicinerna: aminofyllin, efedrin och isoproterenol. Valet mellan dessa läkemedel beror på patientens blodtryck och hjärtfrekvens. Incidensen av elkonvertering hos patienter som genomgick tetralogy of medicine-regimen jämfördes med den för obehandlade patienter. Dataanalyser ägde rum från 1 mars 2024.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

106

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518058
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med förmaksflimmer som var schemalagda för elektiv hjärtkirurgi under allmän anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA Ⅱ-Ⅲ,
  • I åldern 18-70 år,
  • Som var planerade för elektiv hjärtkirurgi under allmän anestesi,
  • Som diagnostiserades med förmaksflimmer genom preoperativt 12-avledningselektrokardiogram eller 24-timmars holterelektrokardiogram.

Uteslutningskriterier:

  • Allergisk mot jod, amiodaron eller dess hjälpämnen
  • Lungfibros
  • Keratopati eller allvarlig synförlust eller blindhet
  • Patienter med sick sinus syndrome, svår bradykardi (hjärtfrekvens <50 bpm), andra eller högre grads atrioventrikulärt block
  • Preoperativ intravenös infusion av amiodaron
  • Intraoperativ radiofrekvensablation av förmaksflimmer
  • Patienten deltar i en annan interventionell klinisk studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TMR-grupp
Behandlingsregimen för tetralogi av läkemedelsregimgrupp (TMR-grupp) börjar med administrering av amiodaron under återuppvärmning. I händelse av hjärtåterfall kan en kombination av följande läkemedel användas: aminofyllin, efedrin och isoproterenol. Valet av dessa läkemedel är beroende av patientens blodtryck och hjärtfrekvens.
Läkemedel: Tetralogin av läkemedelsregimen

Under uppvärmningsprocessen fick studiegruppen en injektion av 0,15 g amiodaron via oxygenatorn för extrakorporeal cirkulation. Efter hjärtslag igen:

  1. Om hjärtfrekvensen är ≥70 slag per minut utan specifik terapi och i sinusrytm eller atrioventrikulär junctional rytm, krävs ingen speciell behandling. Om hjärtfrekvensen
  2. I fall där det finns sinusrytm eller atrioventrikulär junctional rytm med hjärtfrekvens
  3. För patienter med atrioventrikulär junctional rytm eller sinusrytm och en hjärtfrekvens
  4. I de fall det förekommer förmaksflimmer (AF), och hjärtfrekvensen är ≥70 slag/min utan särskild behandling.
Andra namn:
  • amiodaron
  • isoproterenol
  • efedrin
  • aminofyllin
Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen fick inte behandling med antiarytmika.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sinusrytm
Tidsram: Från frisläppandet av aorta tvärklämma till 12 timmar efter operationen
Elektrokardiogramövervakning
Från frisläppandet av aorta tvärklämma till 12 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Från frigörandet av aorta-korsklämman till slutet av operationen
Invasivt arteriellt blodtryckstest
Från frigörandet av aorta-korsklämman till slutet av operationen
användningen av tillfälliga pacemakare
Tidsram: Från frisläppandet av aorta tvärklämma till 12 timmar efter operationen
Postoperativ rekord
Från frisläppandet av aorta tvärklämma till 12 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: linlin chen, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SP2023036（01）

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Analysdata från denna studie delades efter avslutad forskning. Individer som vill få tillgång till uppgifterna måste deklarera sin avsedda användning för dem. Kontaktinformation för den person som är ansvarig för att hantera data kan erhållas från ClinicalTrials.gov PRS hemsida.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att göras tillgängliga efter studien, utan deadline.

Kriterier för IPD Sharing Access

Besökare måste få tillstånd från studieledaren och deklarera syftet med sina uppgifter.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera