PSB和RIFPB联合与PSB和ESPB联合在胸骨切开心脏手术中的比较
2024年8月12日 更新者：Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
胸骨旁浅阻滞 (PSB) 和直肠肋间筋膜平面阻滞 (RIFPB) 组合与竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 和胸骨旁浅阻滞 (PSB) 组合在接受胸骨切开心脏手术的患者术后镇痛效果比较。
本研究的目的是比较 PSB 和 RIFPB 联合用药以及 PSB 和 ESPB 联合用药对接受胸骨切开术的心脏手术患者的镇痛效果。
研究概览
详细说明
本研究将由两个随机组组成：RIFPB 组（n=12）、ESP 组（n=12）。
所有患者都将接受标准全身麻醉。
RIFPB 组患者双侧接受 PSB 和 RIFPB 0.25% 布比卡因（总体积 60 ml）。
ESPB 组患者将接受 PSB 和双边 0.25% 布比卡因（总体积 60 ml）的 ESPB。
所有阻滞将在全身麻醉诱导后和手术切口前进行。
研究中的所有患者将在皮肤缝合前 10 分钟静脉注射 50 毫克右酮洛芬和 1 克扑热息痛。
手术后 24 小时内，所有患者将接受 3x1 g iv 扑热息痛和 2x50 mg 右酮洛芬。
数字评定量表 (NRS) 将用于评估术后 1、6、12、18 和 24 小时的疼痛。
所有患者将在手术后 24 小时内通过患者自控镇痛 (PCA) 装置接受吗啡。
如果尽管采用此方案，疼痛评分仍≥ 4，则将静脉注射 50 mg 曲马多（最大剂量 300 mg/天）作为救援镇痛。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：oğuz gündoğdu
- 电话号码：+905545945469
- 邮箱：droguzgundogdu@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Onur Avcı
- 电话号码：+905301126408
- 邮箱：dronuravci@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上将在全身麻醉下接受胸骨切开心脏手术且根据美国麻醉医师协会 (ASA) 风险分类属于 I-IIIIII 级的成年患者。
排除标准：
- 未经患者同意，
- 患有凝血功能障碍的患者，
- 施药部位有感染迹象的患者，
- 使用抗凝剂的患者，
- 对局麻药过敏的患者，
- 血流动力学不稳定的患者，
- 术后疼痛评估时不能配合的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：胸骨旁阻滞和直肠肋间筋膜平面阻滞
手术前，患者将接受双侧 PSB 和 RIFPB 联合治疗以及 0.25% 布比卡因（总体积 60 ml），以控制术后疼痛。
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胸骨旁阻滞和直肠肋间筋膜平面阻滞：使用高频线性 USG 探头对患者仰卧位进行双侧浅表 PSB。
将探头纵向插入胸骨边缘侧 2 厘米处，以可视化 T2T4 肋间并识别胸大肌、肋间肌和胸膜。
使用 100mm 针头进行平面内注射，在胸大肌和肋间肌之间注射 10ml 0.25% 布比卡因。
此外，还使用高频线性 USG 探头进行双侧直肠肋间筋膜平面阻滞。
将探头插入剑突外侧 2-3 厘米处，以观察腹直肌和第 6-7 软骨。
使用平面内技术将针推进到肋软骨和腹直肌之间的平面，并注射1-2ml生理盐水。
观察到扩散到目标平面后，给予20ml 0.25%布比卡因。
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有源比较器：胸骨旁阻滞和竖脊肌平面阻滞
手术前，患者将给予0.25%布比卡因（总体积60 ml）联合双侧PSB和ESPB以控制术后疼痛。
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浅表 PSB 是在患者仰卧位时使用高频线性 USG 探头进行的。
将探头纵向放置在胸骨缘外侧 2cm 处，以识别 T2T4 肋间、胸大肌、肋间肌和胸膜。
使用 100mm 针进行平面内方法，将 10ml 0.25% 布比卡因涂抹在胸大肌和肋间肌之间。
此外，还使用高频 USG 探头进行竖脊肌平面阻滞。
竖脊肌平面阻滞是在全身麻醉下、侧卧位、USG 引导下、灭菌后，通过颅尾方向平面内入路，将针插入竖脊肌深面和横突之间进行。
如果抽吸中没有看到空气或血液，则在该区域应用2mL血清测试剂量，并在双侧注射总共20mL的0.25%布比卡因，以进行竖脊肌平面阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较数字评级量表分数
大体时间：术后24小时
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数字评定量表将用于疼痛评估。
数字评分量表的分数在 0 到 10 分之间变化。
10分表示“患者经历过的最严重的疼痛”。
0分表示“没有疼痛”。
分数越高意味着结果越差。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较吗啡总消耗量
大体时间：术后24小时
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术后镇痛需要
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：OĞUZ GÜNDOĞDU、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月15日
初级完成 (估计的)
2024年9月15日
研究完成 (估计的)
2024年9月20日
研究注册日期
首次提交
2024年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月12日
首次发布 (实际的)
2024年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月12日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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