Jämförelse av PSB- och RIFPB-kombination med PSB- och ESPB-kombination vid hjärtkirurgi med sternotomi
12 augusti 2024 uppdaterad av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Postoperativ analgetisk effektivitet Jämförelse av en kombination av ytligt parasternalt block (PSB) och rekto-interkostalt fascialt planblock (RİFPB) kontra en kombination av erector spinae plane block (ESPB) och ytligt parasternalt block (PSB) hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med Sternot.
Målet med denna studie är att jämföra den analgetiska effekten av kombinationen av PSB och RIFPB och kombinationen av PSB och ESPB hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med sternotomi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att bestå av två randomiserade grupper: Grupp RIFPB (n=12), Grupp ESP (n=12).
Alla patienter kommer att få vanlig generell anestesi.
Grupp RIFPB-patienter kommer att få PSB och RIFPB med 0,25 % bupivakain (total volym 60 ml) bilateralt.
Grupp ESPB-patienter kommer att få PSB och ESPB med 0,25 % bupivakain (total volym 60 ml) bilateralt.
Alla blockeringar kommer att utföras efter induktion av allmän anestesi och före kirurgiskt snitt.
Alla patienter i studien kommer att ges 50 mg dexketoprofen och 1 g paracetamol intravenöst (i.v.) 10 minuter innan huden stängs.
Inom de första 24 timmarna efter operationen kommer alla patienter att ges 3x1 g iv paracetamol och 2x50 mg dexketoprofen.
Numerical Rating Scale (NRS) kommer att användas för att bedöma postoperativ smärta efter 1, 6, 12, 18 och 24 timmar.
Alla patienter kommer att få morfin via en patientkontrollerad analgesi (PCA) enhet inom 24 timmar efter operationen.
Om smärtpoängen är ≥ 4 trots detta protokoll kommer 50 mg tramadol iv (maximal dos 300 mg/dag) att administreras som räddningsanalgesi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: oğuz gündoğdu
- Telefonnummer: +905545945469
- E-post: droguzgundogdu@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Onur Avcı
- Telefonnummer: +905301126408
- E-post: dronuravci@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 18 år som kommer att genomgå hjärtkirurgi med sternotomi under narkos och som är i klasserna I-IIIIII enligt riskklassificeringen American Society of Anesthesiologists (ASA).
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte gett sitt samtycke,
- patienter med koagulopati,
- patienter med tecken på infektion vid blockapplikationsplatsen,
- patienter som använder antikoagulantia,
- patienter med lokalanestetikaallergier,
- patienter med instabil hemodynamik,
- patienter som inte kunde samarbeta under postoperativ smärtbedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Parasternalt block och rekto-İnterkostalt Fascial Plane Block
Före operationen kommer patienterna att få en kombination av bilateral PSB och RIFPB med 0,25 % bupivakain (total volym 60 ml) för postoperativ smärtkontroll.
|
Parasternalt block och rekto-interkostalt fascialt planblock: Ytlig PSB utförs bilateralt med patienten i ryggläge med hjälp av en högfrekvent linjär USG-sond.
Sonden sätts in i längdriktningen 2 cm lateralt om bröstbenet för att visualisera T2T4-interkostalutrymmet och identifiera bröstmuskeln, interkostalmuskeln och pleura.
Med hjälp av en in-plane approach med en 100 mm nål, administreras 10 ml 0,25 % bupivakain mellan pectoralis major och interkostal muskel.
Dessutom utförs ett rekto-interkostalt Fascial Plane Block bilateralt med en högfrekvent linjär USG-sond.
Sonden sätts in 2-3 cm lateralt om xiphoid för att visualisera rectus abdominis-muskeln och 6:e-7:e brosket.
Nålen förs fram till planet mellan kustbrosket och rectus abdominis-muskeln med hjälp av in-plane-tekniken och 1-2 ml saltlösning injiceras.
Efter att spridning till målplanet observerats, administreras 20 ml 0,25 % bupivakain.
|
|
Aktiv komparator: Parasternal Block och Erector Spinae Plane Block
Före operationen kommer patienterna att ges 0,25 % bupivakain (total volym 60 ml) med en kombination av bilateral PSB och ESPB för postoperativ smärtkontroll.
|
Ytlig PSB utförs med patienten i ryggläge med hjälp av en högfrekvent linjär USG-sond.
Sonden placeras longitudinellt 2 cm lateralt om bröstbenet för att identifiera T2T4-interkostalutrymmet, pectoralis major-muskeln, interkostalmuskeln och pleura.
Med hjälp av ett in-plane-tillvägagångssätt med en 100 mm nål, appliceras 10 ml 0,25 % bupivakain mellan pectoralis major och interkostalmuskeln.
Dessutom utförs ett erector spinae-planblock med en högfrekvent USG-sond.
Erector spinae plane block utförs under generell anestesi, i sidoläge, under USG-vägledning, efter sterilisering, genom att föra in en nål mellan den djupa ytan av erector spinae-muskeln och den tvärgående processen med en in-plane approach i kraniokaudal riktning.
Om ingen luft eller blod ses i aspirationen, appliceras en 2mL serumtestdos på detta område och totalt 20mL 0,25% bupivakain injiceras bilateralt för att utföra en erector spinae plane blockering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför de numeriska betygsskalorna
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Numerisk betygsskala kommer att användas för smärtbedömning.
Poängen på den numeriska betygsskalan varierar mellan 0 och 10 poäng.
10 poäng betyder "den svåraste smärtan som patienten någonsin haft".
0 poäng betyder "det finns ingen smärta."
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Postoperativ 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför den totala morfinkonsumtionen
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Postoperativt smärtstillande behov
|
Postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSB and RİFPB vs PSB and ESPB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .