Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání PSB a RIFPB kombinace s PSB a ESPB kombinace v kardiochirurgii se sternotomií

12. srpna 2024 aktualizováno: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Srovnání pooperační analgetické účinnosti kombinace povrchového parasternálního bloku (PSB) a rekto-interkostálního bloku fasciální roviny (RİFPB) versus kombinace rovinného bloku erektorové páteře (ESPB) a povrchového parasternálního bloku (PSB) u pacientů podstupujících kardiochirurgickou operaci S.

Cílem této studie je porovnat analgetickou účinnost kombinace PSB a RIFPB a kombinace PSB a ESPB u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon se sternotomií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se bude skládat ze dvou randomizovaných skupin: skupina RIFPB (n=12), skupina ESP (n=12). Všichni pacienti dostanou standardní celkovou anestezii. Skupina pacientů s RIFPB bude dostávat PSB a RIFPB s 0,25% bupivakainem (celkový objem 60 ml) bilaterálně. Skupinoví pacienti s ESPB budou dostávat PSB a ESPB s 0,25% bupivakainem (celkový objem 60 ml) bilaterálně. Všechny bloky budou provedeny po uvedení do celkové anestezie a před chirurgickým řezem. Všem pacientům ve studii bude podáno 50 mg dexketoprofenu a 1 g paracetamolu intravenózně (i.v.) 10 minut před uzavřením kůže. Během prvních 24 hodin po operaci dostanou všichni pacienti 3x1 g iv paracetamolu a 2x50 mg dexketoprofenu. K hodnocení pooperační bolesti po 1, 6, 12, 18 a 24 hodinách bude použita numerická hodnotící škála (NRS). Všichni pacienti dostanou morfin prostřednictvím pacientem kontrolovaného analgetického zařízení (PCA) do 24 hodin po operaci. Pokud je skóre bolesti ≥ 4 navzdory tomuto protokolu, bude podáno 50 mg tramadolu iv (maximální dávka 300 mg/den) jako záchranná analgezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti starší 18 let, kteří podstoupí kardiochirurgický výkon se sternotomií v celkové anestezii a kteří jsou zařazeni do tříd I-IIIIII podle klasifikace rizika Americké společnosti anesteziologů (ASA).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedali souhlas,
  • pacienti s koagulopatií,
  • pacienti se známkami infekce v místě aplikace bloku,
  • pacienti užívající antikoagulancia,
  • pacienti s alergií na lokální anestetika,
  • pacienti s nestabilní hemodynamikou,
  • pacientů, kteří nemohli spolupracovat při hodnocení pooperační bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Parasternální blok a rekto-interkostální blok fasciální roviny
Před operací dostanou pacienti kombinaci bilaterálního PSB a RIFPB s 0,25% bupivakainem (celkový objem 60 ml) pro kontrolu pooperační bolesti.
Jiný: Parasternální blok a rekto-interkostální blok fasciální roviny
Parasternální blok a blok rekto-interkostální fasciální roviny: Povrchová PSB se provádí bilaterálně s pacientem v poloze na zádech pomocí vysokofrekvenční lineární USG sondy. Sonda se zavede podélně 2 cm laterálně od okraje sterna, aby se vizualizoval mezižeberní prostor T2T4 a identifikoval se velký prsní sval, mezižeberní sval a pohrudnice. Pomocí přístupu v rovině se 100mm jehlou se mezi velký pectoralis a mezižeberní sval podá 10 ml 0,25% bupivakainu. Navíc se oboustranně provádí blok rekto-interkostální fasciální roviny pomocí vysokofrekvenční lineární USG sondy. Sonda se zavede 2-3 cm laterálně od xiphoidu, aby se zobrazil přímý břišní sval a 6.-7. chrupavka. Jehla se posune do roviny mezi žeberní chrupavkou a přímým břišním svalem pomocí techniky in-plane a vstříkne se 1-2 ml fyziologického roztoku. Po pozorování rozšíření do cílové roviny se podá 20 ml 0,25% bupivakainu.
Aktivní komparátor: Parasternal Block a Erector Spinae Plane Block
Před operací bude pacientům podán 0,25% bupivakain (celkový objem 60 ml) s kombinací bilaterálního PSB a ESPB pro kontrolu pooperační bolesti.
Jiný: Parasternal Block a Erector Spinae Plane Block
Povrchová PSB se provádí u pacienta v poloze na zádech pomocí vysokofrekvenční lineární USG sondy. Sonda je umístěna podélně 2 cm laterálně od sternální hranice, aby se identifikoval T2T4 mezižeberní prostor, velký prsní sval, mezižeberní sval a pohrudnice. Pomocí přístupu v rovině se 100mm jehlou se mezi velký pectoralis a mezižeberní sval aplikuje 10 ml 0,25% bupivakainu. Navíc se provádí blokáda roviny vzpřimovače páteře vysokofrekvenční USG sondou. Erector spinae plane block se provádí v celkové anestezii, v poloze na boku, pod USG vedením, po sterilizaci, zavedením jehly mezi hlubokou plochu m. erector spinae a transverzální výběžek s in-plane přístupem kraniokaudálním směrem. Pokud v aspiraci není vidět žádný vzduch nebo krev, aplikuje se do této oblasti testovací dávka 2 ml séra a oboustranně se injikuje celkem 20 ml 0,25% bupivakainu k provedení blokády roviny erector spinae.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání skóre na numerické škále hodnocení
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pro hodnocení bolesti bude použita číselná hodnotící stupnice. Skóre numerické hodnotící stupnice se mění mezi 0 až 10 body. 10 bodů znamená „nejsilnější bolest, jakou kdy pacient měl“. 0 bodů znamená "není žádná bolest." Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání celkové spotřeby morfia
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační analgetická potřeba
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSB and RİFPB vs PSB and ESPB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Parasternální blok a rekto-interkostální blok fasciální roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit