A PSB és RIFPB kombináció összehasonlítása PSB és ESPB kombinációval szívsebészetben sternotomiával
2024. augusztus 12. frissítette: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
A posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyság összehasonlítása a felületes parasternális blokk (PSB) és a recto-interkostális fascialis sík blokk (RİFPB) kombinációjával az erector spinae sík blokk (ESPB) és a felületes paraszternális blokk (PSB) kombinációjával kardiális műtéten átesett betegeknél.
Ennek a tanulmánynak a célja a PSB és RIFPB kombinációjának, valamint a PSB és ESPB kombinációjának fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása olyan betegeknél, akik szívműtéten esnek át szternotómiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat két randomizált csoportból áll: RIFPB csoport (n=12), ESP csoport (n=12).
Minden beteg standard általános érzéstelenítésben részesül.
A RIFPB csoportban szenvedő betegek PSB-t és RIFPB-t kapnak 0,25% bupivakainnal (teljes térfogat 60 ml) bilaterálisan.
Az ESPB csoportba tartozó betegek PSB-t és ESPB-t kapnak 0,25% bupivakainnal (teljes térfogat 60 ml) bilaterálisan.
Az összes blokkot az általános érzéstelenítés beindítása után és a műtéti bemetszés előtt kell elvégezni.
A vizsgálatban részt vevő összes beteg 50 mg dexketoprofént és 1 g paracetamolt kap intravénásan (iv.) 10 perccel a bőrlezárás előtt.
A műtétet követő első 24 órában minden beteg 3x1 g iv paracetamolt és 2x50 mg dexketoprofént kap.
Numerikus értékelési skálát (NRS) használnak a posztoperatív fájdalom értékelésére 1, 6, 12, 18 és 24 óra elteltével.
Minden beteg morfiumot kap egy páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) eszközön keresztül a műtétet követő 24 órán belül.
Ha a fájdalompontszám e protokoll ellenére ≥ 4, 50 mg tramadol iv (maximális adag 300 mg/nap) kerül beadásra mentő fájdalomcsillapításként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: oğuz gündoğdu
- Telefonszám: +905545945469
- E-mail: droguzgundogdu@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Onur Avcı
- Telefonszám: +905301126408
- E-mail: dronuravci@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt betegek, akiknél általános érzéstelenítésben szternotómiás szívműtétet hajtanak végre, és akik az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) kockázati besorolása szerint az I-III. osztályba tartoznak.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem adták beleegyezésüket,
- koagulopátiában szenvedő betegek,
- betegek, akiknél fertőzés jelei vannak a blokk alkalmazási helyén,
- antikoagulánsokat szedő betegek,
- helyi érzéstelenítő szer allergiás betegek,
- instabil hemodinamikus betegek,
- olyan betegek, akik nem tudtak együttműködni a posztoperatív fájdalomértékelés során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Parasternalis blokk és recto-İintercostalis fascialis sík blokk
A műtét előtt a betegek kétoldali PSB és RIFPB kombinációját kapják 0,25% bupivakainnal (teljes térfogat 60 ml) a posztoperatív fájdalom csillapítására.
|
Parasternalis blokk és recto-interkostális fascialis sík blokk: A felületes PSB-t kétoldalilag hajtják végre, ha a páciens fekvő helyzetben van, nagyfrekvenciás lineáris USG szondával.
A szondát hosszirányban, 2 cm-re a szegycsont határától oldalirányban helyezzük be, hogy láthatóvá tegyük a T2T4 bordaközi teret, és azonosítsuk a fő mellizomot, a bordaközi izmot és a mellhártyát.
Síkban, 100 mm-es tűvel, 10 ml 0,25%-os bupivakaint adnak be a mellizom és a bordaközi izom közé.
Ezenkívül egy rekto-bordaközi fascialis sík blokkot hajtanak végre kétoldalúan egy nagyfrekvenciás lineáris USG szondával.
A szondát 2-3 cm-rel oldalirányban helyezzük be a xiphoidhoz, hogy láthatóvá váljon az egyenes hasizom és a 6-7. porc.
A tűt az in-plane technikával a bordaporc és az egyenes hasizom közötti síkra továbbítjuk, majd 1-2 ml sóoldatot fecskendezünk be.
Miután megfigyeltük a célsíkra való terjedést, 20 ml 0,25%-os bupivakaint adunk be.
|
|
Aktív összehasonlító: Parasternal Block és Erector Spinae Plane Block
A műtét előtt a betegek 0,25%-os bupivakaint (teljes térfogat 60 ml) kapnak a kétoldali PSB és ESPB kombinációjával a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében.
|
A felületes PSB-t a beteg hanyatt fekvő helyzetben végezzük nagyfrekvenciás lineáris USG szondával.
A szondát hosszanti irányban 2 cm-re a szegycsont határától oldalra helyezzük, hogy azonosítsuk a T2T4 bordaközi teret, a mellizom nagy izomzatát, a bordaközi izmot és a mellhártyát.
Síkban, 100 mm-es tűvel, 10 ml 0,25%-os bupivakaint viszünk fel a mellizom és a bordaközi izom közé.
Ezenkívül nagyfrekvenciás USG szondával erector spinae síkblokkot hajtanak végre.
Az erector spinae síkblokkja általános érzéstelenítésben, oldalfekvésben, USG irányítása mellett, sterilizálás után, az erector spinae izom mély felszíne és a harántnyúlvány közé tű beszúrásával, craniocaudalis irányban, síkban történő megközelítéssel történik.
Ha nem látható levegő vagy vér az aspirációban, 2 ml szérum tesztdózist kell alkalmazni erre a területre, és összesen 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be kétoldalilag az erector spinae sík blokkjának végrehajtásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A numerikus értékelési skála pontszámainak összehasonlítása
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A fájdalom értékeléséhez numerikus besorolási skálát kell használni.
A numerikus értékelési skála pontszámai 0 és 10 pont között változnak.
A 10 pont azt jelenti, hogy "a beteg valaha volt legsúlyosabb fájdalma".
A 0 pont azt jelenti, hogy "nincs fájdalom".
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Posztoperatív 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítva a teljes morfiumfogyasztást
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
Posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet
|
Posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSB and RİFPB vs PSB and ESPB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .