Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af PSB og RIFPB kombination med PSB og ESPB kombination i hjertekirurgi med sternotomi

12. august 2024 opdateret af: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Postoperativ analgetisk effektivitet Sammenligning af en kombination af overfladisk parasternal blok (PSB) og rekto-interkostal Fascial Plane Block (RİFPB) versus en kombination af Erector Spinae Plane Block (ESPB) og Superficial Parasternal Block (PSB) hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med Sternot.

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne den analgetiske virkning af kombinationen af ​​PSB og RIFPB og kombinationen af ​​PSB og ESPB hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med sternotomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bestå af to randomiserede grupper: Gruppe RIFPB (n=12), Gruppe ESP (n=12). Alle patienter vil modtage almindelig generel anæstesi. Gruppe RIFPB patienter vil modtage PSB og RIFPB med 0,25 % bupivacain (samlet volumen 60 ml) bilateralt. Gruppe ESPB patienter vil modtage PSB og ESPB med 0,25 % bupivacain (samlet volumen 60 ml) bilateralt. Alle blokeringer vil blive udført efter induktion af generel anæstesi og før kirurgisk incision. Alle patienter i undersøgelsen vil få 50 mg dexketoprofen og 1 g paracetamol intravenøst ​​(i.v.) 10 minutter før hudlukning. Inden for de første 24 timer efter operationen vil alle patienter få 3x1 g iv paracetamol og 2x50 mg dexketoprofen. Numerical Rating Scale (NRS) vil blive brugt til at vurdere postoperativ smerte efter 1, 6, 12, 18 og 24 timer. Alle patienter vil modtage morfin via en patientstyret analgesi (PCA) enhed inden for 24 timer efter operationen. Hvis smertescore er ≥ 4 på trods af denne protokol, vil 50 mg tramadol iv (maksimal dosis 300 mg/dag) blive administreret som redningsanalgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år, som skal gennemgå hjertekirurgi med sternotomi under generel anæstesi, og som er i klasse I-IIIIII i henhold til risikoklassifikationen American Society of Anesthesiologists (ASA).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har givet samtykke,
  • patienter med koagulopati,
  • patienter med tegn på infektion på blokpåføringsstedet,
  • patienter, der bruger antikoagulantia,
  • patienter med lokalbedøvende lægemiddelallergi,
  • patienter med ustabil hæmodynamik,
  • patienter, der ikke kunne samarbejde under postoperativ smertevurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Parasternal blok og rekto-İnterkostal Fascial Plane Block
Inden operation vil patienter modtage en kombination af bilateral PSB og RIFPB med 0,25 % bupivacain (samlet volumen 60 ml) til postoperativ smertekontrol.
Andet: Parasternal blok og rekto-İnterkostal Fascial Plane Block
Parasternal blok og rekto-interkostal Fascial Plane Block: Overfladisk PSB udføres bilateralt med patienten i liggende stilling ved hjælp af en højfrekvent lineær USG-probe. Proben indsættes i længderetningen 2 cm lateralt til brystkanten for at visualisere T2T4-interkostalrummet og identificere pectoralis major-musklen, interkostalmusklen og pleura. Ved at bruge en in-plane tilgang med en 100 mm nål, administreres 10 ml 0,25 % bupivacain mellem pectoralis major og interkostal muskel. Derudover udføres en Recto-Intercostal Fascial Plane Block bilateralt med en højfrekvent lineær USG-probe. Proben indsættes 2-3 cm lateralt for xiphoid for at visualisere rectus abdominis-musklen og 6.-7. brusk. Nålen føres frem til planet mellem kystbrusken og rectus abdominis-musklen ved hjælp af in-plane-teknikken, og 1-2 ml saltvand injiceres. Efter spredning til målplanet er observeret, administreres 20 ml 0,25 % bupivacain.
Aktiv komparator: Parasternal blok og Erector Spinae Plane Block
Inden operationen vil patienterne blive givet 0,25 % bupivacain (samlet volumen 60 ml) med en kombination af bilateral PSB og ESPB til postoperativ smertekontrol.
Andet: Parasternal blok og Erector Spinae Plane Block
Overfladisk PSB udføres med patienten i liggende stilling ved hjælp af en højfrekvent lineær USG-probe. Proben placeres i længderetningen 2 cm lateralt til brystkanten for at identificere T2T4-interkostalrummet, pectoralis major-muskel, interkostalmuskel og pleura. Ved at bruge en in-plane tilgang med en 100 mm nål, påføres 10 ml 0,25 % bupivacain mellem pectoralis major og interkostal muskel. Derudover udføres en erector spinae plane blok med en højfrekvent USG sonde. Erector spinae plane blok udføres under generel anæstesi, i lateral position, under USG vejledning, efter sterilisering, ved at indsætte en nål mellem den dybe overflade af erector spinae muskelen og den tværgående proces med en in-plane tilgang i craniocaudal retning. Hvis der ikke ses luft eller blod i aspirationen, påføres en 2mL serumtestdosis på dette område, og i alt 20mL 0,25% bupivacain injiceres bilateralt for at udføre en erector spinae plan blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af de numeriske vurderingsskalaer
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala vil blive brugt til smertevurdering. Scoren på den numeriske vurderingsskala skifter mellem 0 og 10 point. 10 point betyder "den mest alvorlige smerte, som patienten nogensinde har haft". 0 point betyder "der er ingen smerte." Højere score betyder dårligere resultat.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af det samlede morfinforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativt smertestillende behov
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSB and RİFPB vs PSB and ESPB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Parasternal blok og rekto-İnterkostal Fascial Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner