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흉골 절개술을 이용한 심장 수술에서 PSB 및 RIFPB 조합과 PSB 및 ESPB 조합의 비교

2024년 8월 12일 업데이트: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

흉골 절개술로 심장 수술을 받는 환자에서 표층 흉골 주위 차단(PSB)과 직장-늑간 근막 차단(RİFPB) 조합과 척추기립근 평면 차단(ESPB) 및 표층 흉골 주위 차단(PSB) 조합의 수술 후 진통 효과 비교.

본 연구의 목적은 흉골절개술을 받은 심장 수술을 받은 환자에서 PSB와 RIFPB 병용 요법과 PSB와 ESPB 병용 요법의 진통 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 두 개의 무작위 그룹으로 구성됩니다: RIFPB 그룹(n=12), ESP 그룹(n=12). 모든 환자는 표준 전신 마취를 받게 됩니다. 그룹 RIFPB 환자는 PSB와 0.25% 부피바카인(총 용량 60ml)이 포함된 RIFPB를 양측으로 투여받게 됩니다. 그룹 ESPB 환자는 PSB와 0.25% 부피바카인(총 용량 60ml)이 포함된 ESPB를 양측으로 투여받게 됩니다. 모든 차단은 전신 마취 유도 후 및 수술 절개 전에 수행됩니다. 연구에 참여한 모든 환자에게는 피부 폐쇄 10분 전에 덱스케토프로펜 50mg과 파라세타몰 1g을 정맥 내(i.v.) 투여합니다. 수술 후 처음 24시간 이내에 모든 환자에게 3x1g 정맥내 파라세타몰과 2x50mg의 덱스케토프로펜을 투여합니다. 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 1, 6, 12, 18 및 24시간에 수술 후 통증을 평가합니다. 모든 환자는 수술 후 24시간 이내에 환자 조절 진통제(PCA) 장치를 통해 모르핀을 투여받게 됩니다. 이 프로토콜에도 불구하고 통증 점수가 4점 이상인 경우, 구조 진통제로 트라마돌 iv(최대 용량 300mg/일) 50mg을 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신마취 하에 흉골절개술로 심장수술을 받게 될 18세 이상의 성인 환자로서 미국마취과학회(ASA) 위험 분류에 따라 등급 I~IIIIII에 해당하는 환자.

제외 기준:

  • 동의하지 않은 환자,
  • 응고병증 환자,
  • 차단제 적용 부위에 감염 징후가 있는 환자,
  • 항응고제를 사용하는 환자,
  • 국소마취제 알레르기가 있는 환자,
  • 혈역학이 불안정한 환자,
  • 수술 후 통증평가에 협조하지 못한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 흉골주위 블록 및 직장-늑간근막면 블록
수술 전에 환자는 수술 후 통증 조절을 위해 양측 PSB 및 RIFPB와 0.25% 부피바카인(총 용량 60ml)을 병용 투여받게 됩니다.
다른: 흉골주위 블록 및 직장-늑간근막면 블록
흉골주위 차단 및 직장-늑간 근막 평면 차단: 표면 PSB는 고주파 선형 USG 프로브를 사용하여 환자를 바로 누운 자세로 양측으로 수행합니다. 프로브는 T2T4 늑간 공간을 시각화하고 대흉근, 늑간 근육 및 흉막을 식별하기 위해 흉골 경계에서 세로로 2cm 측면에 삽입됩니다. 100mm 바늘을 사용하는 평면 내 접근법을 사용하여 0.25% 부피바카인 10ml를 대흉근과 늑간근 사이에 투여합니다. 또한, 직장-늑간 근막 평면 차단은 고주파 선형 USG 프로브를 사용하여 양측으로 수행됩니다. 탐침은 검상골의 측면 2-3cm에 삽입되어 복직근과 6-7번 연골을 시각화합니다. In-plane 기법을 이용하여 늑연골과 복직근 사이의 평면까지 바늘을 전진시킨 후 식염수 1~2ml를 주입합니다. 표적면으로의 확산을 관찰한 후 0.25% 부피바카인 20ml를 투여한다.
활성 비교기: 흉골주위 블록 및 척추기립 평면 블록
수술 전 환자에게 수술 후 통증 조절을 위해 양측 PSB와 ESPB를 병용한 0.25% 부피바카인(총 용량 60ml)을 투여합니다.
다른: 흉골주위 블록 및 척추기립 평면 블록
표면 PSB는 고주파 선형 USG 프로브를 사용하여 환자를 바로 누운 자세로 수행합니다. 프로브는 T2T4 늑간 공간, 대흉근, 늑간 근육 및 흉막을 식별하기 위해 흉골 경계에서 세로로 2cm 측면에 배치됩니다. 100mm 바늘을 사용하는 평면 내 접근법을 사용하여 0.25% 부피바카인 10ml를 대흉근과 늑간근 사이에 적용합니다. 추가적으로, 척추 기립 평면 차단은 고주파 USG 프로브를 사용하여 수행됩니다. 척추기립근 평면 차단은 전신마취, 측면 위치, USG 지도하에 멸균 후 척추기립근의 깊은 표면과 횡돌기 사이에 바늘을 삽입하여 두개미골 방향의 평면 접근 방식으로 수행됩니다. 흡인 시 공기나 혈액이 보이지 않는 경우에는 이 부위에 2mL의 혈청 검사 용량을 적용하고 총 20mL의 0.25% 부피바카인을 양측에 주입하여 척추 기립 평면 차단을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도 점수 비교
기간: 수술 후 24시간
통증 평가에는 수치 평가 척도가 사용됩니다. 숫자 평가 척도의 점수는 0점에서 10점 사이에서 변경됩니다. 10점은 '환자가 겪었던 가장 심한 통증'을 의미한다. 0점은 '통증이 없다'를 의미한다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 모르핀 소비량 비교
기간: 수술 후 24시간
수술 후 진통제 필요
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cumhuriyet University

수사관

  • 수석 연구원: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSB and RİFPB vs PSB and ESPB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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