Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSB- ja RIFPB-yhdistelmän vertailu PSB- ja ESPB-yhdistelmän kanssa sydänkirurgiassa sternotomialla

maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehokkuuden vertailu yhdistelmän pintapuolisen sivuluun (PSB) ja rekto-kylkiluonvälisten kasvojen tasolohkon (RİFPB) yhdistelmään verrattuna erektorin selkärangan tasolohkon (ESPB) ja pinnallisen sivuluun lohkon (PSB) yhdistelmään, kun potilaalla on leikkaushoito.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PSB:n ja RIFPB:n yhdistelmän sekä PSB:n ja ESPB:n yhdistelmän analgeettista tehoa potilailla, joille tehdään sydänleikkaus ja sternotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu kahdesta satunnaistetusta ryhmästä: ryhmä RIFPB (n=12), ryhmä ESP (n=12). Kaikki potilaat saavat tavallisen yleisanestesian. Ryhmän RIFPB-potilaat saavat PSB:tä ja RIFPB:tä 0,25 % bupivakaiinilla (kokonaistilavuus 60 ml) molemmin puolin. Ryhmän ESPB-potilaat saavat PSB:tä ja ESPB:tä 0,25 % bupivakaiinilla (kokonaistilavuus 60 ml) molemmin puolin. Kaikki lohkot suoritetaan yleisanestesian induktion jälkeen ja ennen leikkausta. Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille annetaan 50 mg deksketoprofeenia ja 1 g parasetamolia laskimoon (i.v.) 10 minuuttia ennen ihon sulkemista. Leikkauksen jälkeisten 24 tunnin aikana kaikille potilaille annetaan 3 x 1 g iv parasetamolia ja 2 x 50 mg deksketoprofeenia. Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään postoperatiivisen kivun arvioimiseen 1, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla. Kaikki potilaat saavat morfiinia potilasohjatun analgesialaitteen (PCA) kautta 24 tunnin sisällä leikkauksesta. Jos kipupistemäärä on ≥ 4 tästä protokollasta huolimatta, 50 mg tramadolia iv (maksimiannos 300 mg/vrk) annetaan pelastuskipulääkkeenä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään sydänleikkaus ja sternotomia yleisanestesiassa ja jotka kuuluvat luokkiin I-IIIIII American Society of Anesthesiologists (ASA) -riskiluokituksen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta,
  • potilaat, joilla on koagulopatia,
  • potilaat, joilla on infektion merkkejä pistoskohdassa,
  • potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja,
  • potilaat, joilla on paikallispuudutusaineallergia,
  • potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka,
  • potilaat, jotka eivät voineet tehdä yhteistyötä postoperatiivisen kivun arvioinnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parasternaalinen lohko ja rekto-İntercostal Fascial Plane Block
Ennen leikkausta potilaat saavat kahdenvälisen PSB:n ja RIFPB:n yhdistelmän, jossa on 0,25 % bupivakaiinia (kokonaistilavuus 60 ml) leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.
Muut: Parasternaalinen lohko ja rekto-İntercostal Fascial Plane Block
Parasternaalinen lohko ja rekto-kylkiluonväliset kasvojen tasolohkot: Pinnallinen PSB suoritetaan kahdenvälisesti potilaan ollessa makuuasennossa käyttämällä korkeataajuista lineaarista USG-anturia. Koetin asetetaan pitkittäissuunnassa 2 cm lateraalisesti rintalastan reunaan T2T4:n kylkiluiden välisen tilan visualisoimiseksi ja rintakehän päälihaksen, kylkiluiden välisen lihaksen ja keuhkopussin tunnistamiseksi. Käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa 100 mm:n neulalla, 10 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan suuren rintalihaksen ja kylkiluiden välisen lihaksen väliin. Lisäksi rekto-interkostaalinen kasvotasolohko suoritetaan kahdenvälisesti korkeataajuisella lineaarisella USG-sondilla. Koetin työnnetään 2-3 cm sivusuunnassa xiphoidista suoran vatsalihaksen ja 6.-7. ruston visualisoimiseksi. Neula viedään rintaruston ja suoran vatsalihaksen väliselle tasolle in-plane-tekniikalla ja ruiskutetaan 1-2 ml suolaliuosta. Kun leviäminen kohdetasolle on havaittu, annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Active Comparator: Parasternal Block ja Erector Spinae Plane Block
Ennen leikkausta potilaille annetaan 0,25 % bupivakaiinia (kokonaistilavuus 60 ml) sekä kahdenvälisen PSB:n ja ESPB:n yhdistelmää leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.
Muut: Parasternal Block ja Erector Spinae Plane Block
Pinnallinen PSB suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa käyttämällä korkeataajuista lineaarista USG-sondia. Koetin sijoitetaan pituussuunnassa 2 cm lateraalisesti rintalastan reunaan T2T4-kylkiluiden välisen tilan, rintakehän suuren lihaksen, kylkiluiden välisen lihaksen ja keuhkopussin tunnistamiseksi. Käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa 100 mm:n neulalla 10 ml 0,25 % bupivakaiinia levitetään suuren rintalihaksen ja kylkiluiden välisen lihaksen väliin. Lisäksi suoritetaan erector spinae -tasoblokkaus korkeataajuisella USG-sondilla. Erector spinae -tasoblokkaus suoritetaan yleisanestesiassa, lateraalisessa asennossa, USG:n ohjauksessa, steriloinnin jälkeen työntämällä neula erector spinae -lihaksen syvän pinnan ja poikittaisen prosessin väliin tasossa lähestyttäessä kraniokaudaalisessa suunnassa. Jos aspiraatiossa ei näy ilmaa tai verta, tälle alueelle levitetään 2 ml:n seerumin testiannos ja yhteensä 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan molemmin puolin erector spinaen tasoeston suorittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerisen luokitusasteikon pisteiden vertailu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Kivun arvioinnissa käytetään numeerista luokitusasteikkoa. Numeerisen luokitusasteikon pisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä. 10 pistettä tarkoittaa "vakavinta kipua, joka potilaalla on koskaan ollut". 0 pistettä tarkoittaa "ei ole kipua". Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa morfiinin kokonaiskulutusta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen analgeetin tarve
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cumhuriyet University

Tutkijat

  • Päätutkija: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSB and RİFPB vs PSB and ESPB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Parasternaalinen lohko ja rekto-İntercostal Fascial Plane Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa