评估食物对 HS-10518 药代动力学影响的研究

纳入标准：

1. 研究程序前签署知情同意书，充分了解试验内容、过程和可能出现的不良反应，能够按照研究规定完成研究。
2. 绝经前成年女性受试者（年龄≥18岁，以签署知情同意书之日计算）。
3. 女性受试者体重至少 45 公斤。 体重指数（BMI）=体重（kg）/身高2（m2），体重指数在18.0~28.0范围内（包括临界值）。
4. 同意从签署知情同意书起至最后一次服药后 3 个月内采取有效避孕措施，并且在研究期间不打算生育孩子，不计划在最后一次服药后 6 个月内捐献卵母细胞（在研究期间只能使用非药物避孕）研究）。

排除标准：

1. 她/他的体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等经研究者判断存在异常且有临床意义。
2. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体 (抗-HCV)、艾滋病毒抗体 (抗-HCV) 筛查时艾滋病毒抗体 (抗-HIV) 呈阳性
3. 筛查时丙氨酸转氨酶（Alter）和天冬氨酸转氨酶（Aster）超过正常值上限的患者
4. 筛选时心电图结果异常且具有临床意义的患者（例如 QTcF ≥ 450 ms）
5. 有乳腺癌、泌尿生殖系统癌症、任何雌激素依赖性肿瘤或任何其他临床上显着的妇科疾病病史的人
6. 有骨质疏松病史的受试者
7. 有偏头痛、癫痫、抽搐、抑郁或临床上显着的抑郁状态病史的人
8. 有甲状腺或甲状旁腺功能障碍病史或促甲状腺激素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）和游离甲状腺素（FT4）超过筛查时正常值上限的患者
9. 首次给药前 7 天内出现临床显着的胃肠道不适
10. 有严重胃肠道疾病史（如克罗恩病、溃疡性结肠炎、反流性食管炎、慢性胃炎等）或可能影响试验药物吸收、分布、代谢和排泄的手术史者（除外）单纯阑尾切除术或疝气手术），经研究者判断不适合入组
11. 筛查前3个月内饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因饮料的人（平均每天超过8杯，1杯=200毫升）
12. 首次服药前 48 小时内食用过柚子或柚子制品的人。
13. 食用富含咖啡因和/或富含黄嘌呤的食物或制品（如：咖啡、茶、巧克力、含咖啡因的碳酸饮料如可乐等）、含烟草制品（如香烟等）的人士首次服药前 48 小时内服用酒精或酒精产品。
14. 筛选前3个月内经常饮酒者（即每周饮酒超过14单位酒精，1单位=14克酒精，相当于360毫升啤酒或45毫升烈酒或150毫升酒精含量为40%的葡萄酒，相当于每周喝10瓶啤酒或1公斤白葡萄酒或3瓶红酒），或研究期间无法停止饮用酒精产品的人，或酒精呼气测试结果呈阳性的人。
15. 筛选前3个月内平均每天吸烟超过5支的受试者，或研究期间无法停止使用任何烟草制品（包括电子烟​​）的受试者。
16. 有药物滥用史、药物依赖性或吸毒史，或尿液筛查药物滥用呈阳性者
17. 易发生过敏反应者，或过敏体质者（如对花粉、两种或两种以上药物/食物过敏者），或已知对试验药物成分过敏者，经研究者判断不适合参加该研究。
18. 筛选前3个月内大量失血（>400mL）或献血或接受输血者，或计划在研究期间至完成研究后1个月内献血者。
19. 被诊断为不孕症或有过两次以上自然流产史的人。
20. 筛查时卵泡刺激素 (FSH) ≥ 35 U/L 的患者。
21. 产后、流产后或母乳喂养后 6 个月内的人。
22. 怀孕、哺乳期或筛查时妊娠试验呈阳性的人。
23. 首次服用前30天内（或相应消除半数时间的至少7倍）使用过任何药物（处方药、非处方药、中草药和膳食补充剂包括维生素等）者寿命，以较长者为准）
24. 使用激素避孕：首次服用前3个月内使用过含有性激素的短效制剂（口服、透皮、阴道内等）或含有性激素的长效制剂（任何长效注射剂或埋植剂）第一次注射前 6 个月内。
25. 首次接种前30天内使用过疫苗或计划在研究期间和研究结束后7天内使用疫苗的人。
26. 筛选前3个月内参加过其他药物临床试验并使用过试验药物者。
27. 首次给药前 14 天内有过无保护性行为的人。
28. 有特殊饮食要求且无法遵循统一饮食的人。
29. 有晕针、晕血病史，或经研究者评估有采血困难，或不能耐受静脉穿刺/留置针采血者
30. 研究者认为受试者不适合参加研究的其他情况或原因