AV-23-001 AVAVA MIRIA 试点研究

纳入标准：

1. 年龄 > 18 岁的男性或女性受试者。
2. 目前适合激光治疗的皮肤病状况或受试者将被登记以评估正常皮肤的治疗参数。
3. 愿意暴露多个区域。
4. 愿意拍摄治疗区域的数码照片并同意将照片用于演示、教育或营销目的。

5. 愿意在研究期间（包括随访期）遵守以下规定：

   1. 在治疗区域保持一致的皮肤护理方案。
   2. 愿意覆盖治疗区域或非常有限地暴露在阳光下，如果需要，请使用经批准的 SPF 50 或更高的防晒霜。
   3. 根据研究者的判断，避免使用全身性皮质类固醇。
   4. 根据研究者的判断，避免在治疗区域使用外用皮质类固醇、类维生素A或处方皮肤美白药物。
   5. 避免在治疗区域进行任何其他手术。
6. 愿意并有能力遵守研究指示并返回进行所需的访问。
7. 对象了解，治疗时将收取每次治疗 300 至 3000 美元的费用，具体取决于治疗的解剖区域的数量。 确切金额将在同意书内披露并记录。
8. 受试者已阅读并签署书面知情同意书。
9. 对象居住在研究地点 50 英里范围内。

10. 对于男性：愿意剃除治疗区域的面部毛发。

    排除标准：

11. 可能干扰研究程序评估的皮肤病理或状况，例如，
12. 过去 6 个月内接受过全身治疗（例如异维A酸等口服药物）
13. 过去 6 个月内对目标区域进行过手术治疗（例如激光手术）
14. 治疗区域有活动性白癜风、牛皮癣或湿疹
15. 使用填充剂、神经调节剂和其他美容手术的时间由研究者自行决定。
16. 在前 1 个月内或根据研究者的判断对目标区域进行局部治疗。
17. 积极晒黑，并且在后续期间无法或不太可能避免晒黑。
18. 过去 1 个月内在目标区域进行过人工晒黑（例如喷雾、乳液、晒黑床）或打算在后续期间使用人工晒黑。
19. 活动性局部或全身感染，或治疗区域有开放性伤口。
20. 治疗区域疑似恶性肿瘤（皮肤癌、黑色素瘤）的病变
21. 伤口愈合异常或疤痕异常（例如肥厚性或疤痕疙瘩）的病史
22. 结缔组织病史，例如狼疮或硬皮病。
23. 根据研究者的判断，使用任何已知会增加对光敏感性的药物（例如，产生对光敏感性的外用药物可用于目标区域以外的区域）。
24. 黄金疗法的历史。
25. 受热刺激的疾病史，例如治疗区域复发性单纯疱疹或带状疱疹（带状疱疹），除非按照预防性方案进行治疗。
26. 治疗区域有放射史或目前正在接受全身化疗以治疗癌症。
27. 对于女性：怀孕或哺乳，或在研究期间打算怀孕。
28. 严重且不受控制的并发疾病，例如糖尿病或心血管疾病，例如不受控制的高血压。
29. 有免疫抑制/免疫缺陷病史或目前正在使用免疫抑制药物。
30. 目前正在参加任何其他未经批准的研究药物或设备的临床研究，除非该研究是一项非侵入性皮肤研究，受试者处于随访期并且具有符合研究标准或已接受研究药物的其他皮肤区域，或在进入本研究之前 30 天内接受过研究设备治疗。
31. 根据研究者的专业意见，任何其他条件或实验室值可能会影响本临床研究的反应或参与，或对受试者造成不可接受的风险。