AV-23-001 AVAVA MIRIA 파일럿 연구

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
2. 현재 레이저 치료가 필요한 피부 질환 또는 피험자는 정상 피부에 대한 치료 매개변수 평가를 위해 등록되어야 합니다.
3. 여러 영역을 노출시키려는 의지.
4. 치료 부위에 대한 디지털 사진 촬영에 대한 의지와 프리젠테이션, 교육 또는 마케팅 목적으로 사진을 사용하는 데 동의합니다.

5. 추적 조사 기간을 포함하여 연구 기간 동안 다음 사항을 준수하겠다는 의지:

   1. 치료 부위에 일관된 피부 관리 요법을 유지하십시오.
   2. 치료 부위를 덮고 싶거나 햇빛 노출이 매우 제한적이며, 요청하는 경우 승인된 SPF 50 이상의 자외선 차단제를 사용하십시오.
   3. 조사자의 재량에 따라 전신 코르티코스테로이드 사용을 삼가하십시오.
   4. 조사자의 재량에 따라 치료 부위에 국소 코르티코스테로이드, 레티노이드 또는 처방된 피부 미백제를 사용하지 마십시오.
   5. 치료 영역에서는 다른 절차를 삼가하십시오.
6. 연구 지침을 준수하고 필수 방문을 위해 돌아올 의지와 능력.
7. 피험자는 치료할 해부학적 영역의 수에 따라 치료당 $300에서 $3000에 이르는 비용이 치료 시 징수된다는 점을 이해했습니다. 정확한 금액은 동의서에 공개 및 기록됩니다.
8. 피험자는 서면 동의서를 읽고 서명했습니다.
9. 대상은 연구 장소에서 50마일 이내에 살고 있습니다.

10. 남성의 경우: 치료 부위의 얼굴 털을 면도하려는 의지.

    제외 기준:

11. 연구 절차의 평가를 방해할 수 있는 피부 병리 또는 상태(예:
12. 지난 6개월 이내에 처방된 전신 치료(예: 이소트레티노인과 같은 경구 약물)
13. 지난 6개월 이내에 대상 부위에 대한 수술적 치료(예: 레이저 수술)
14. 치료 부위의 활성 백반증, 건선 또는 습진
15. 필러, 신경조절제 및 기타 미용 시술의 사용 시기는 연구자의 재량에 달려 있습니다.
16. 지난 1개월 이내에 또는 조사자의 재량에 따라 표적 부위에 적용된 국소 치료.
17. 활성 선탠 및 후속 기간 내에 선탠을 억제할 수 없거나 자제할 가능성이 거의 없습니다.
18. 지난 1개월 이내에 대상 부위에 인공 태닝(예: 스프레이, 로션, 태닝 베드)을 했거나 후속 기간 내에 인공 태닝을 사용할 의도가 있습니다.
19. 활동성 국소 또는 전신 감염, 치료 중인 부위의 열린 상처.
20. 악성 종양(피부암, 흑색종)이 의심되는 치료 부위의 병변
21. 비정상적인 상처 치유 또는 비정상적인 흉터(예: 비대 또는 켈로이드)의 병력
22. 루푸스나 경피증과 같은 결합 조직 질환의 병력.
23. 조사자의 재량에 따라 빛에 대한 민감도를 높이는 것으로 알려진 약물의 사용(예: 빛에 대한 민감성을 유발하는 국소 약물은 ​​표적 부위가 아닌 부위에 사용될 수 있음).
24. 골드테라피의 역사.
25. 예방적 요법에 따라 치료를 실시하지 않는 한 치료 부위에 재발성 단순 포진 또는 대상포진(대상포진)과 같은 열에 의해 자극된 질병의 병력이 있습니다.
26. 치료 부위에 방사선을 조사한 이력이 있거나 현재 암 치료를 위해 전신 화학요법을 받고 있는 경우.
27. 여성의 경우: 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 내에 임신할 의도가 있는 경우.
28. 당뇨병이나 심혈관 질환(예: 조절되지 않는 고혈압)과 같은 심각한 조절되지 않는 동시 질병.
29. 면역억제/면역결핍 장애 병력이 있거나 현재 면역억제제를 복용하고 있는 경우.
30. 피험자가 추적 조사 기간에 있고 연구 기준을 충족하는 다른 피부 부위를 가지고 있거나 임상시험용 약물을 투여받은 비침습적 피부 연구를 제외한 기타 승인되지 않은 임상시험용 약물 또는 장치에 대한 임상 연구에 현재 등록되어 있는 경우 본 연구에 참여하기 전 30일 이내에 임상시험용 장치로 치료를 받은 경우.
31. 연구자의 전문적인 견해로 볼 때 본 임상 연구의 반응이나 참여에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 조건 또는 실험실 수치.