此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

荷兰 ED 气道管理。 (DEAR)

2024年8月21日 更新者:Medical Centre Leeuwarden

荷兰急诊科气道管理的前瞻性观察队列研究。

气道管理是患者在急诊科 (ED) 可能接受的复苏程序之一。 虽然这是一个高风险的程序,但迄今为止,还没有关于荷兰急诊室气道管理实践、成功或安全性的数据。 本研究的目的是描述荷兰的气道管理。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

气道管理是指计划、准备和执​​行医疗干预措施,以维持患者气道,从而维持或支持患者呼吸。 虽然该术语用于一系列技术,但在急诊科 (ED) 中研究最多且相关的技术是气管插管。 气管插管是急诊护理中的一项重要手术,具有广泛的适应症。 例如,由于外伤、中毒或中风导致的精神状态改变,由于肺炎等呼吸系统疾病导致的呼吸衰竭,以及由于外伤或过敏反应导致的气道阻塞。

虽然气管插管可以是一种挽救生命的干预措施,但它也可能导致气道损伤、误吸、缺氧、低血压和心脏骤停等并发症。 据报道,12-26% 的插管发生围插管不良事件。 例如,Alkhouri 等人报道,急诊室插管因饱和度降低(11.9%)、低血压(7.1%)、误吸(2.7%)和心脏骤停(1%)而变得复杂。 这些并发症在急诊室比在手术室更常见,而且似乎也会造成更大的伤害。 一项研究报告称,急诊室中因气道事件导致的脑损伤或死亡发生率比手术室高 38 倍。 这些差异很可能是由多种因素造成的,例如由于急诊科患者的基础病理、提供者的培训以及急诊科可用设备而导致的气道管理的解剖学和生理学困难。

有关急诊科气道管理实践的宝贵信息可以从大型国家和国际急诊科气道登记处之一获得。 例如国家紧急气道登记处 (NEAR)、澳大利亚和新西兰紧急部门气道登记处 (ANZEDAR) 以及日本紧急气道管理处 (JEAN)。 这些登记处描述了急诊科气道管理的适应症、提供者、技术、成功和不良事件。 这些数据还提供了关于一方面与插管成功相关的因素,另一方面与并发症发生相关的因素的见解。 例如,NEAR 登记显示,对于创伤患者和有困难解剖气道迹象的患者,使用视频喉镜的首次插管成功率高于直接喉镜。 在这些患者中,使用视频喉镜时食管插管率较低。 ANZEDAR 登记显示,当使用异丙酚作为诱导剂时,插管更容易因低血压而复杂化,而当使用窒息氧合时,插管则不易因缺氧而复杂化。 此外,来自这些登记处的数据还显示了气道管理实践的趋势。 例如,在注册开始时,JEAN 注册中只有少数患者使用快速序列诱导 (RSI) 进行插管,而现在大多数患者都使用 RSI 进行插管。 研究期间,NEAR 和 JEAN 登记处越来越多地使用视频喉镜,而在 ANZEDAR 登记处,氯胺酮作为诱导剂的使用多年来显着增加。 总而言之,急诊科登记为我们了解急诊科气道管理知识做出了宝贵贡献。

迄今为止,荷兰急诊室尚未发布有关气道管理的数据。 虽然上述 ED 登记处确实提供了信息,但尚不清楚这些调查结果可以在多大程度上转化为荷兰。 首先,不同注册机构之间的气道管理实践存在差异。 例如,在比较用于插管的诱导剂时,ED 气道登记之间存在很大差异。 在 NEAR 登记中,绝大多数插管使用依托咪酯,而在 JEAN 登记中,最常使用咪达唑仑。 在 ANZEDAR 登记处的插管中,氯胺酮、异丙酚和硫喷妥钠的使用比例大致相等。 考虑到这些登记处之间的差异,很难对荷兰使用哪些药物进行气道管理做出假设。 此外,荷兰急诊护理的某些特点与参与登记的国家不同。 在 NEAR、ANZEDAR 和 JEAN 登记处,插管主要由急诊医生进行。 然而,根据一项全国调查,荷兰只有少数急诊医生进行插管。 目前尚不清楚这些急诊科登记的结果在多大程度上符合荷兰急诊科当前气道管理的做法。

本研究的目的是对荷兰急诊室的气道管理实践进行全面概述,并为质量评估、质量改进和未来的介入研究提供输入。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Leeuwarden、荷兰、8934AD
        • 招聘中
        • Leeuwarden Medical Centre
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有需要气管插管的患者都将包括在内。 因此,人群将仅限于需要气道管理的人群。

描述

纳入标准:

  • 所有在急诊室接受气道管理的患者。

排除标准:

  • 在 ED 之外接受气道管理的 ED 患者(例如 手术室),将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
需要气道管理的患者。
所有在急诊室接受气道管理的患者。 在本研究中,气道管理被定义为气管插管的计划、准备和执​​行的过程。 虽然气道管理一词也可用于放置口咽管等技术,但仅在尝试气管插管时才包括患者。
在几年的时间里,荷兰尽可能多的急诊中心将被纳入涉及气道管理的所有数据的收集中。 气道管理被定义为气管插管的计划、准备和执​​行的过程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气管插管期间或之后的不良事件
大体时间:程序开始后 10 分钟内。数据必须在气管插管后 24 小时内报告。

围插管期间不良事件的发生,定义了以下不良事件:

  • 饱和度下降,定义为 SpO2 下降 10% 或更多
  • 低血压,定义为收缩压<90mmHg 且下降 20% 或更多。 如果怀疑颅内压升高,则低血压定义为收缩压<120mmHg 且降低 20% 或更多。
  • 高血压
  • 心动过缓
  • 心动过速
  • 心脏停搏
  • 愿望
  • 食管插管
  • 主干插管
  • 牙齿外伤
  • 尝试插管导致气道出血
  • 其他不良事件,由提供者进一步说明
程序开始后 10 分钟内。数据必须在气管插管后 24 小时内报告。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第一关成功
大体时间:围插管。数据必须在气管插管后 24 小时内报告。
首次尝试气管插管期间成功插管的患者百分比。 尝试被定义为尝试观察喉部,并且当将喉镜刀片从嘴中移除时,尝试结束。
围插管。数据必须在气管插管后 24 小时内报告。
插管指征
大体时间:围插管。数据必须在气管插管后 24 小时内报告。

导致插管决定的潜在病理学定义为:

  • 肺部
  • 心脏
  • 神经科
  • 心脏停搏
  • 心脏骤停后
  • 中毒
  • 代谢紊乱
  • 创伤
  • 震惊
  • 气道阻塞
  • 其他
围插管。数据必须在气管插管后 24 小时内报告。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月14日

首次发布 (实际的)

2024年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月21日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DEAR

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅