Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ED Airway Management i Holland. (DEAR)

21. august 2024 opdateret af: Medical Centre Leeuwarden

En prospektiv observationel kohorteundersøgelse af luftvejsstyring i akutte afdelinger i Holland.

Luftvejsbehandling er en af ​​de genoplivningsprocedurer, som patienter kan gennemgå på Akutafdelingen (ED). Selvom dette er en højrisikoprocedure, er der til dato ingen tilgængelige data om luftvejshåndteringspraksis, succes eller sikkerhed i ED'er i Holland. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive luftvejshåndtering i Holland.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Luftvejsstyring er planlægning, forberedelse og udførelse af medicinske indgreb for at vedligeholde patientens luftveje og derved vedligeholde eller understøtte patientens respiration. Mens udtrykket bruges om en række teknikker, er den teknik, der er mest undersøgt og relevant i akutmodtagelsen (ED), endotracheal intubation. Endotracheal intubation er en vigtig procedure i akutbehandling med en bred vifte af indikationer. Eksempler er ændret mental status på grund af traumer, forgiftning eller slagtilfælde, respirationssvigt på grund af luftvejssygdomme som lungebetændelse og luftvejsobstruktion på grund af traumer eller allergiske reaktioner.

Mens endotracheal intubation kan være en livreddende intervention, kan den også resultere i komplikationer som luftvejstraumer, aspiration, hypoxi, hypotension og hjertestop. Peri-intubationsbivirkninger er blevet rapporteret i 12-26 % af intubationerne. For eksempel rapporterede Alkhouri et al, at ED intubationer var kompliceret af desaturation (11,9%), hypotension (7,1%), aspiration (2,7%) og hjertestop (1%). Disse komplikationer er relativt hyppigere i ED end på operationsstuen, og de ser også ud til at resultere i mere skade. En undersøgelse rapporterede en 38 gange højere forekomst af hjerneskade eller død som følge af en luftvejshændelse i ED sammenlignet med operationsstuen. Disse forskelle er højst sandsynligt forårsaget af flere faktorer, såsom anatomiske og fysiologiske vanskeligheder med luftvejshåndtering på grund af den underliggende patologi hos ED-patienten, træning af udbydere og tilgængeligt udstyr i ED.

Værdifuld information om praksis med luftvejsstyring i ED kan stamme fra et af de store nationale og internationale ED-luftvejsregistre. Eksempler er National Emergency Airway Registry (NEAR), Australia and New Zealand Emergency Department Airway Registry (ANZEDAR) og Japanese Emergency Airway Management (JEAN). Disse registre har beskrevet indikationer, udbydere, teknikker, succes og uønskede hændelser af luftvejsbehandling i ED. Disse data har også givet indsigt i faktorer, der er relateret til succes med intubation på den ene side og forekomsten af ​​komplikationer på den anden side. Eksempelvis viste NEAR-registret, at brugen af ​​videolaryngoskopi var forbundet med en højere frekvens af vellykkede intubationer ved første forsøg end ved direkte laryngoskopi hos traumepatienter og patienter med tegn på vanskelige anatomiske luftveje. Hos disse patienter var hastigheden af ​​oesophageal intubation lavere, når der blev anvendt videolaryngoskopi. ANZEDAR-registret viste, at intubationer oftere blev kompliceret af hypotension, når propofol blev givet som induktionsmiddel, og at intubationer blev mindre ofte kompliceret af hypoxi, når apnøisk iltning blev anvendt. Desuden viser data fra disse registre også tendenser i praksis med luftvejshåndtering. For eksempel, hvor kun minoriteten af ​​patienterne i JEAN-registret blev intuberet ved hjælp af hurtig sekvensinduktion (RSI) ved starten af ​​registret, intuberes størstedelen af ​​patienterne nu ved hjælp af RSI. Videolaryngoskopi blev i stigende grad brugt i undersøgelsesperioden i NEAR- og JEAN-registrene, mens i ANZEDAR-registret er brugen af ​​ketamin som induktionsmiddel steget markant gennem årene. Alt i alt har ED-registre givet et værdifuldt bidrag til vores viden om ED-luftvejshåndtering.

Til dato er der ikke offentliggjort data om luftvejshåndtering i ED'er i Holland. Selvom de førnævnte ED-registre giver oplysninger, er det uvist, i hvilket omfang disse resultater kan oversættes til Holland. Først og fremmest er der variation i praksis med luftvejshåndtering mellem registrene. For eksempel, når man sammenligner induktionsmidler, der bruges til intubation, er der stor variation mellem ED-luftvejsregistre. I NEAR-registret blev etomidat brugt i langt de fleste intubationer, mens midazolam blev brugt oftest i JEAN-registret. Til intubationer i ANZEDAR-registret blev ketamin, propofol og thiopenton brugt i omtrent lige store mængder. I betragtning af variationerne mellem disse registre er det vanskeligt at lave antagelser om, hvilke lægemidler der anvendes i Holland til luftvejsbehandling. Desuden adskiller visse træk ved ED-behandling i Holland sig fra de lande, der deltog i registrene. I NEAR-, ANZEDAR- og JEAN-registrene blev intubationerne hovedsageligt udført af akutlæger. Men ifølge en national undersøgelse udfører kun et mindretal af akutlægerne i Holland intubationer. Det er uklart, i hvilket omfang resultaterne af disse ED-registre matcher den nuværende praksis for luftvejshåndtering i ED'er i Holland.

Målet med denne undersøgelse er at give et komprimerende overblik over luftvejshåndteringspraksis i hollandske ED'er og at give input til kvalitetsvurdering, kvalitetsforbedring og fremtidige interventionelle undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Leeuwarden, Holland, 8934AD
        • Rekruttering
        • Leeuwarden Medical Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har behov for endotracheal intubation, vil blive inkluderet. Befolkningen vil derfor være begrænset til dem, der har behov for luftvejsbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår luftvejsbehandling i ED.

Ekskluderingskriterier:

  • ED-patienter, der gennemgår luftvejsbehandling uden for ED (f.eks. operationsstue), vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med behov for luftvejsbehandling.
Alle patienter, der gennemgår luftvejsbehandling i de ED. I denne undersøgelse er luftvejshåndtering defineret som processen med planlægning, forberedelse og udførelse af endotracheal intubation. Mens begrebet luftvejsbehandling også kan bruges til teknikker som f.eks. at placere en orofaryngeal sonde, er patienter kun inkluderet, hvis endotracheal intubation forsøges.
I løbet af flere år vil så mange som muligt ED-centre i Holland blive inkluderet i indsamlingen af ​​alle data, der involverer luftvejshåndtering. Luftvejsstyring er defineret som processen med planlægning, forberedelse og udførelse af endotracheal intubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger under eller efter endotracheal intubation
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter start af proceduren. Dataene skal rapporteres inden for 24 timer efter endotracheal intubation.

Forekomsten af ​​uønskede hændelser peri-intubation, er følgende bivirkninger defineret:

  • Desaturation, defineret som et fald i SpO2 på 10 % eller mere
  • Hypotension, defineret som et systolisk blodtryk på <90 mmHg OG et fald på 20 % eller mere. I tilfælde af mistanke om forhøjet intrakranielt tryk defineres hypotension som et systolisk blodtryk på <120 mmHg OG et fald på 20 % eller mere.
  • Hypertension
  • Bradykardi
  • Takykardi
  • Hjertestop
  • Aspiration
  • Øsophageal intubation
  • Mainstem intubation
  • Dental traumer
  • Luftvejsblødning på grund af intubationsforsøg
  • Anden uønsket hændelse, nærmere specificeret af udbyderen
Inden for 10 minutter efter start af proceduren. Dataene skal rapporteres inden for 24 timer efter endotracheal intubation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med første pas
Tidsramme: Peri-intubation. Dataene skal rapporteres inden for 24 timer efter endotracheal intubation.
Procentdelen af ​​patienter, der er succesfuldt intuberet under det første forsøg med endotracheal intubation. Et forsøg defineres som et forsøg på at visualisere strubehovedet, og et forsøg slutter, når laryngoskopbladet fjernes fra munden.
Peri-intubation. Dataene skal rapporteres inden for 24 timer efter endotracheal intubation.
Indikationer for intubation
Tidsramme: Peri-intubation. Dataene skal rapporteres inden for 24 timer efter endotracheal intubation.

Den underliggende patologi, der førte til beslutningen om at intubere, er defineret som:

  • Pulmonal
  • Hjerte
  • Neurologisk
  • Hjertestop
  • Post-hjertestop
  • Forgiftning
  • Metabolisk forstyrrelse
  • Trauma
  • Stød
  • Luftvejsobstruktion
  • Andre
Peri-intubation. Dataene skal rapporteres inden for 24 timer efter endotracheal intubation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEAR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Abonner