- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06558630
ED Airway Management i Nederländerna. (DEAR)
En prospektiv observationskohortstudie av luftvägshantering på akutmottagningar i Nederländerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Luftvägshantering är planering, förberedelse och genomförande av medicinska ingrepp för att upprätthålla patientens luftvägar och därigenom bibehålla eller stödja patientens andning. Medan termen används för en rad olika tekniker, är den teknik som är mest studerad och relevant på akutmottagningen (ED) endotrakeal intubation. Endotrakeal intubation är en viktig procedur inom akutsjukvård med ett brett spektrum av indikationer. Exempel är förändrad mental status på grund av trauma, berusning eller stroke, andningssvikt på grund av luftvägssjukdomar som lunginflammation och luftvägsobstruktion på grund av trauma eller allergiska reaktioner.
Även om endotrakeal intubation kan vara ett livräddande ingrepp, kan det också resultera i komplikationer som luftvägstrauma, aspiration, hypoxi, hypotoni och hjärtstillestånd. Biverkningar peri-intubation har rapporterats i 12-26% av intubationerna. Till exempel rapporterade Alkhouri et al att ED-intubationer komplicerades av desaturation (11,9 %), hypotoni (7,1 %), aspiration (2,7 %) och hjärtstillestånd (1 %). Dessa komplikationer är relativt vanligare i ED än i operationssalen, och de verkar också resultera i mer skada. En studie rapporterade en 38 gånger högre förekomst av hjärnskador eller dödsfall som ett resultat av en luftvägshändelse i ED jämfört med operationssalen. Dessa skillnader är troligen orsakade av flera faktorer, såsom anatomiska och fysiologiska svårigheter med luftvägshantering på grund av den underliggande patologin hos ED-patienten, utbildning av vårdgivare och tillgänglig utrustning i ED.
Värdefull information om utövandet av luftvägshantering i ED kan hämtas från ett av de stora nationella och internationella ED-luftvägsregistren. Exempel är National Emergency Airway Registry (NEAR), Australia and New Zealand Emergency Department Airway Registry (ANZEDAR) och Japanese Emergency Airway Management (JEAN). Dessa register har beskrivit indikationer, leverantörer, tekniker, framgång och biverkningar av luftvägshantering i akuten. Dessa data har också gett insikter om faktorer som är relaterade till framgång med intubation å ena sidan, och förekomsten av komplikationer å andra sidan. Till exempel visade NEAR-registret att användningen av videolaryngoskopi var associerad med en högre frekvens av framgångsrika intubationer vid första försöket än med direkt laryngoskopi hos traumapatienter och patienter med tecken på svåra anatomiska luftvägar. Hos dessa patienter var esofageal intubationshastigheten lägre när videolaryngoskopi användes. ANZEDAR-registret visade att intubationer oftare komplicerades av hypotoni när propofol gavs som induktionsmedel och att intubationer mer sällan komplicerades av hypoxi när apnéisk syresättning användes. Dessutom visar data från dessa register också trender i praktiken av luftvägshantering. Till exempel, där endast minoriteten av patienterna i JEAN-registret intuberades med snabbsekvensinduktion (RSI) i början av registret, intuberas nu majoriteten av patienterna med RSI. Videolaryngoskopi användes allt mer under studieperioden i NEAR- och JEAN-registren, medan i ANZEDAR-registret har användningen av ketamin som induktionsmedel ökat markant under åren. Sammantaget har ED-register gett ett värdefullt bidrag till vår kunskap om ED-luftvägshantering.
Hittills har inga data publicerats om luftvägshantering i ED i Nederländerna. Även om de tidigare nämnda ED-registren tillhandahåller information, är det okänt i vilken utsträckning dessa fynd kan översättas till Nederländerna. För det första finns det variation i praxis för luftvägshantering mellan registren. Till exempel, när man jämför induktionsmedel som används för intubation, är det stor variation mellan ED-luftvägsregister. I NEAR-registret användes etomidat vid de allra flesta intubationer, medan i JEAN-registret användes midazolam oftast. För intubationer i ANZEDAR-registret användes ketamin, propofol och tiopenton i ungefär lika stora proportioner. Med tanke på variationerna mellan dessa register är det svårt att göra antaganden om vilka läkemedel som används i Nederländerna för luftvägshantering. Dessutom skiljer sig vissa funktioner i ED-vården i Nederländerna från de länder som deltog i registren. I NEAR-, ANZEDAR- och JEAN-registren utfördes intubationerna huvudsakligen av akutläkare. Men enligt en nationell undersökning utför endast en minoritet av akutläkare i Nederländerna intubationer. Det är oklart i vilken utsträckning resultaten av dessa ED-register matchar nuvarande praxis för luftvägshantering i ED:s i Nederländerna.
Målet med denna studie är att ge en sammanfattande översikt av luftvägshanteringspraxis i holländska akutmottagningar och att ge input för kvalitetsbedömning, kvalitetsförbättring och framtida interventionsstudier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: P Veldhuis, MD
- Telefonnummer: +3158 286 6666
- E-post: peter.veldhuis@mcl.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: J de Haan, MD
- Telefonnummer: +3158 286 6666
- E-post: jael.de.haan@mcl.nl
Studieorter
-
-
-
Leeuwarden, Nederländerna, 8934AD
- Rekrytering
- Leeuwarden Medical Centre
-
Kontakt:
- Peter Veldhuis, MD
- Telefonnummer: +3158 286 6666
- E-post: peter.veldhuis@mcl.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår luftvägsbehandling på akutmottagningen.
Uteslutningskriterier:
- ED-patienter som genomgår luftvägsbehandling utanför ED (t.ex. operationsrum), kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient i behov av luftvägsbehandling.
Alla patienter som genomgår luftvägsbehandling i de ED.
I denna studie definieras luftvägshantering som processen för planering, förberedelse och genomförande av endotrakeal intubation.
Medan termen luftvägshantering också kan användas för tekniker som att placera en orofaryngeal tub, inkluderas patienter endast om endotrakeal intubation görs.
|
Under loppet av flera år kommer så många som möjligt ED-center i Nederländerna att inkluderas i insamlingen av all data som involverar luftvägshantering.
Luftvägshantering definieras som processen för planering, förberedelse och genomförande av endotrakeal intubation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar under eller efter endotrakeal intubation
Tidsram: Inom 10 minuter efter start av proceduren. Data måste rapporteras inom 24 timmar efter endotrakeal intubation.
|
Förekomsten av biverkningar peri-intubation, följande biverkningar definieras:
|
Inom 10 minuter efter start av proceduren. Data måste rapporteras inom 24 timmar efter endotrakeal intubation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Succé med första passet
Tidsram: Peri-intubation. Data måste rapporteras inom 24 timmar efter endotrakeal intubation.
|
Andelen patienter som framgångsrikt intuberas under det första försöket med endotrakeal intubation.
Ett försök definieras som ett försök att visualisera struphuvudet och ett försök slutar när laryngoskopbladet tas bort från munnen.
|
Peri-intubation. Data måste rapporteras inom 24 timmar efter endotrakeal intubation.
|
|
Indikationer för intubation
Tidsram: Peri-intubation. Data måste rapporteras inom 24 timmar efter endotrakeal intubation.
|
Den underliggande patologin som ledde till beslutet att intubera, dessa definieras som:
|
Peri-intubation. Data måste rapporteras inom 24 timmar efter endotrakeal intubation.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DEAR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .