- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06558630
Gestión de las vías respiratorias en urgencias en los Países Bajos. (DEAR)
Un estudio de cohorte prospectivo observacional sobre el manejo de las vías respiratorias en los departamentos de emergencia de los Países Bajos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de las vías respiratorias es la planificación, preparación y ejecución de intervenciones médicas para mantener las vías respiratorias del paciente y, por lo tanto, mantener o apoyar la respiración del paciente. Si bien el término se utiliza para una variedad de técnicas, la técnica más estudiada y relevante en el departamento de emergencias (SU) es la intubación endotraqueal. La intubación endotraqueal es un procedimiento importante en la atención de emergencia con una amplia gama de indicaciones. Algunos ejemplos son la alteración del estado mental debido a un traumatismo, intoxicación o accidente cerebrovascular, insuficiencia respiratoria debido a enfermedades respiratorias como la neumonía y la obstrucción de las vías respiratorias debido a un traumatismo o reacciones alérgicas.
Si bien la intubación endotraqueal puede ser una intervención que salva vidas, también puede provocar complicaciones como traumatismo de las vías respiratorias, aspiración, hipoxia, hipotensión y paro cardíaco. Se han informado eventos adversos periintubación en 12-26% de las intubaciones. Por ejemplo, Alkhouri et al informaron que las intubaciones en el servicio de urgencias se complicaban con desaturación (11,9%), hipotensión (7,1%), aspiración (2,7%) y paro cardíaco (1%). Estas complicaciones son relativamente más frecuentes en el servicio de urgencias que en el quirófano y también parecen provocar más daño. Un estudio informó una incidencia 38 veces mayor de daño cerebral o muerte como resultado de un evento de las vías respiratorias en el servicio de urgencias en comparación con el quirófano. Lo más probable es que estas diferencias se deban a múltiples factores, como las dificultades anatómicas y fisiológicas del manejo de las vías respiratorias debido a la patología subyacente del paciente del servicio de urgencias, la capacitación de los proveedores y el equipo disponible en el servicio de urgencias.
Se puede obtener información valiosa sobre la práctica del manejo de las vías respiratorias en el servicio de urgencias de uno de los grandes registros nacionales e internacionales de vías respiratorias del servicio de urgencias. Algunos ejemplos son el Registro Nacional de Vías Aéreas de Emergencia (NEAR), el Registro de Vías Aéreas del Departamento de Emergencias de Australia y Nueva Zelanda (ANZEDAR) y la Gestión de Vías Aéreas de Emergencia de Japón (JEAN). Estos registros han descrito indicaciones, proveedores, técnicas, éxito y eventos adversos del manejo de las vías respiratorias en el servicio de urgencias. Estos datos también han proporcionado información sobre los factores relacionados con el éxito de la intubación, por un lado, y la aparición de complicaciones, por el otro. Por ejemplo, el registro NEAR mostró que el uso de videolaringoscopia se asoció con una mayor tasa de intubaciones exitosas en el primer intento que con laringoscopia directa en pacientes traumatizados y pacientes con signos de vía aérea anatómica difícil. En estos pacientes la tasa de intubación esofágica fue menor cuando se utilizó videolaringoscopia. El registro ANZEDAR mostró que las intubaciones se complicaban con mayor frecuencia por hipotensión cuando se administraba propofol como agente de inducción y que las intubaciones se complicaban con menos frecuencia por hipoxia cuando se utilizaba oxigenación apnea. Además, los datos de estos registros también muestran tendencias en la práctica del manejo de las vías respiratorias. Por ejemplo, mientras que solo una minoría de los pacientes en el registro JEAN fueron intubados mediante inducción de secuencia rápida (RSI) al inicio del registro, ahora la mayoría de los pacientes están intubados mediante RSI. La videolaringoscopia fue cada vez más utilizada durante el periodo de estudio en los registros NEAR y JEAN, mientras que en el registro ANZEDAR el uso de ketamina como agente de inducción ha aumentado significativamente a lo largo de los años. En definitiva, los registros de urgencias han aportado una valiosa contribución a nuestro conocimiento del manejo de las vías respiratorias en urgencias.
Hasta la fecha, no se han publicado datos sobre el manejo de las vías respiratorias en los servicios de urgencias de los Países Bajos. Si bien los registros del DE antes mencionados proporcionan información, se desconoce hasta qué punto esos hallazgos pueden traducirse a los Países Bajos. En primer lugar, existe variación en la práctica del manejo de las vías respiratorias entre los registros. Por ejemplo, al comparar los agentes de inducción que se utilizan para la intubación, existe una gran variabilidad entre los registros de vías respiratorias del servicio de urgencias. En el registro NEAR se utilizó etomidato en la gran mayoría de las intubaciones, mientras que en el registro JEAN se utilizó midazolam con mayor frecuencia. Para las intubaciones en el registro ANZEDAR se utilizaron ketamina, propofol y tiopentona en proporciones aproximadamente iguales. Teniendo en cuenta las variaciones entre estos registros, es difícil hacer suposiciones sobre qué fármacos se utilizan en los Países Bajos para el tratamiento de las vías respiratorias. Además, ciertas características de la atención de urgencias en los Países Bajos difieren de las de los países que participaron en los registros. En los registros NEAR, ANZEDAR y JEAN las intubaciones fueron realizadas principalmente por médicos de urgencia. Sin embargo, según una encuesta nacional, sólo una minoría de los médicos de urgencias de los Países Bajos realiza intubaciones. No está claro hasta qué punto los hallazgos de estos registros de urgencias coinciden con las prácticas actuales de manejo de las vías respiratorias en los servicios de urgencias de los Países Bajos.
El objetivo de este estudio es proporcionar una descripción general completa de la práctica del manejo de las vías respiratorias en los servicios de urgencias holandeses y proporcionar información para la evaluación de la calidad, la mejora de la calidad y futuros estudios de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: P Veldhuis, MD
- Número de teléfono: +3158 286 6666
- Correo electrónico: peter.veldhuis@mcl.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: J de Haan, MD
- Número de teléfono: +3158 286 6666
- Correo electrónico: jael.de.haan@mcl.nl
Ubicaciones de estudio
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Leeuwarden, Países Bajos, 8934AD
- Reclutamiento
- Leeuwarden Medical Centre
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Contacto:
- Peter Veldhuis, MD
- Número de teléfono: +3158 286 6666
- Correo electrónico: peter.veldhuis@mcl.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se someten a tratamiento de las vías respiratorias en el servicio de urgencias.
Criterios de exclusión:
- Pacientes del servicio de urgencias que se someten a tratamiento de las vías respiratorias fuera del servicio de urgencias (p. ej. quirófano), serán excluidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente que necesita manejo de la vía aérea.
Todos los pacientes que se someten a tratamiento de la vía aérea en el servicio de urgencias.
En este estudio, el manejo de la vía aérea se define como el proceso de planificación, preparación y ejecución de la intubación endotraqueal.
Si bien el término manejo de las vías respiratorias también se puede utilizar para técnicas como la colocación de un tubo orofaríngeo, los pacientes solo se incluyen si se intenta la intubación endotraqueal.
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En el transcurso de varios años se incluirán tantos centros de urgencias como sea posible en los Países Bajos en la recopilación de todos los datos relacionados con el manejo de las vías respiratorias.
El manejo de la vía aérea se define como el proceso de planificación, preparación y ejecución de la intubación endotraqueal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos durante o después de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores al inicio del procedimiento. Los datos deben informarse dentro de las 24 horas posteriores a la intubación endotraqueal.
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Ante la aparición de eventos adversos peri-intubación, se definen los siguientes eventos adversos:
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Dentro de los 10 minutos posteriores al inicio del procedimiento. Los datos deben informarse dentro de las 24 horas posteriores a la intubación endotraqueal.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito del primer pase
Periodo de tiempo: Periintubación. Los datos deben informarse dentro de las 24 horas posteriores a la intubación endotraqueal.
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El porcentaje de pacientes que son intubados con éxito durante el primer intento de intubación endotraqueal.
Un intento se define como un intento de visualizar la laringe y termina cuando se retira la hoja del laringoscopio de la boca.
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Periintubación. Los datos deben informarse dentro de las 24 horas posteriores a la intubación endotraqueal.
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Indicaciones de intubación.
Periodo de tiempo: Periintubación. Los datos deben informarse dentro de las 24 horas posteriores a la intubación endotraqueal.
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La patología de base que llevó a la decisión de intubar, estas se definen como:
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Periintubación. Los datos deben informarse dentro de las 24 horas posteriores a la intubación endotraqueal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DEAR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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