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Gestión de las vías respiratorias en urgencias en los Países Bajos. (DEAR)

21 de agosto de 2024 actualizado por: Medical Centre Leeuwarden

Un estudio de cohorte prospectivo observacional sobre el manejo de las vías respiratorias en los departamentos de emergencia de los Países Bajos.

El manejo de las vías respiratorias es uno de los procedimientos de reanimación a los que los pacientes pueden someterse en el Departamento de Emergencias (DE). Si bien se trata de un procedimiento de alto riesgo, hasta la fecha no hay datos disponibles sobre las prácticas de gestión de las vías respiratorias, el éxito o la seguridad en los servicios de urgencias de los Países Bajos. El objetivo de este estudio es describir el manejo de las vías respiratorias en los Países Bajos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo de las vías respiratorias es la planificación, preparación y ejecución de intervenciones médicas para mantener las vías respiratorias del paciente y, por lo tanto, mantener o apoyar la respiración del paciente. Si bien el término se utiliza para una variedad de técnicas, la técnica más estudiada y relevante en el departamento de emergencias (SU) es la intubación endotraqueal. La intubación endotraqueal es un procedimiento importante en la atención de emergencia con una amplia gama de indicaciones. Algunos ejemplos son la alteración del estado mental debido a un traumatismo, intoxicación o accidente cerebrovascular, insuficiencia respiratoria debido a enfermedades respiratorias como la neumonía y la obstrucción de las vías respiratorias debido a un traumatismo o reacciones alérgicas.

Si bien la intubación endotraqueal puede ser una intervención que salva vidas, también puede provocar complicaciones como traumatismo de las vías respiratorias, aspiración, hipoxia, hipotensión y paro cardíaco. Se han informado eventos adversos periintubación en 12-26% de las intubaciones. Por ejemplo, Alkhouri et al informaron que las intubaciones en el servicio de urgencias se complicaban con desaturación (11,9%), hipotensión (7,1%), aspiración (2,7%) y paro cardíaco (1%). Estas complicaciones son relativamente más frecuentes en el servicio de urgencias que en el quirófano y también parecen provocar más daño. Un estudio informó una incidencia 38 veces mayor de daño cerebral o muerte como resultado de un evento de las vías respiratorias en el servicio de urgencias en comparación con el quirófano. Lo más probable es que estas diferencias se deban a múltiples factores, como las dificultades anatómicas y fisiológicas del manejo de las vías respiratorias debido a la patología subyacente del paciente del servicio de urgencias, la capacitación de los proveedores y el equipo disponible en el servicio de urgencias.

Se puede obtener información valiosa sobre la práctica del manejo de las vías respiratorias en el servicio de urgencias de uno de los grandes registros nacionales e internacionales de vías respiratorias del servicio de urgencias. Algunos ejemplos son el Registro Nacional de Vías Aéreas de Emergencia (NEAR), el Registro de Vías Aéreas del Departamento de Emergencias de Australia y Nueva Zelanda (ANZEDAR) y la Gestión de Vías Aéreas de Emergencia de Japón (JEAN). Estos registros han descrito indicaciones, proveedores, técnicas, éxito y eventos adversos del manejo de las vías respiratorias en el servicio de urgencias. Estos datos también han proporcionado información sobre los factores relacionados con el éxito de la intubación, por un lado, y la aparición de complicaciones, por el otro. Por ejemplo, el registro NEAR mostró que el uso de videolaringoscopia se asoció con una mayor tasa de intubaciones exitosas en el primer intento que con laringoscopia directa en pacientes traumatizados y pacientes con signos de vía aérea anatómica difícil. En estos pacientes la tasa de intubación esofágica fue menor cuando se utilizó videolaringoscopia. El registro ANZEDAR mostró que las intubaciones se complicaban con mayor frecuencia por hipotensión cuando se administraba propofol como agente de inducción y que las intubaciones se complicaban con menos frecuencia por hipoxia cuando se utilizaba oxigenación apnea. Además, los datos de estos registros también muestran tendencias en la práctica del manejo de las vías respiratorias. Por ejemplo, mientras que solo una minoría de los pacientes en el registro JEAN fueron intubados mediante inducción de secuencia rápida (RSI) al inicio del registro, ahora la mayoría de los pacientes están intubados mediante RSI. La videolaringoscopia fue cada vez más utilizada durante el periodo de estudio en los registros NEAR y JEAN, mientras que en el registro ANZEDAR el uso de ketamina como agente de inducción ha aumentado significativamente a lo largo de los años. En definitiva, los registros de urgencias han aportado una valiosa contribución a nuestro conocimiento del manejo de las vías respiratorias en urgencias.

Hasta la fecha, no se han publicado datos sobre el manejo de las vías respiratorias en los servicios de urgencias de los Países Bajos. Si bien los registros del DE antes mencionados proporcionan información, se desconoce hasta qué punto esos hallazgos pueden traducirse a los Países Bajos. En primer lugar, existe variación en la práctica del manejo de las vías respiratorias entre los registros. Por ejemplo, al comparar los agentes de inducción que se utilizan para la intubación, existe una gran variabilidad entre los registros de vías respiratorias del servicio de urgencias. En el registro NEAR se utilizó etomidato en la gran mayoría de las intubaciones, mientras que en el registro JEAN se utilizó midazolam con mayor frecuencia. Para las intubaciones en el registro ANZEDAR se utilizaron ketamina, propofol y tiopentona en proporciones aproximadamente iguales. Teniendo en cuenta las variaciones entre estos registros, es difícil hacer suposiciones sobre qué fármacos se utilizan en los Países Bajos para el tratamiento de las vías respiratorias. Además, ciertas características de la atención de urgencias en los Países Bajos difieren de las de los países que participaron en los registros. En los registros NEAR, ANZEDAR y JEAN las intubaciones fueron realizadas principalmente por médicos de urgencia. Sin embargo, según una encuesta nacional, sólo una minoría de los médicos de urgencias de los Países Bajos realiza intubaciones. No está claro hasta qué punto los hallazgos de estos registros de urgencias coinciden con las prácticas actuales de manejo de las vías respiratorias en los servicios de urgencias de los Países Bajos.

El objetivo de este estudio es proporcionar una descripción general completa de la práctica del manejo de las vías respiratorias en los servicios de urgencias holandeses y proporcionar información para la evaluación de la calidad, la mejora de la calidad y futuros estudios de intervención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: J de Haan, MD
  • Número de teléfono: +3158 286 6666
  • Correo electrónico: jael.de.haan@mcl.nl

Ubicaciones de estudio

      • Leeuwarden, Países Bajos, 8934AD
        • Reclutamiento
        • Leeuwarden Medical Centre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes que requieran intubación endotraqueal. Por lo tanto, la población se limitará a aquellos que necesitan tratamiento de las vías respiratorias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se someten a tratamiento de las vías respiratorias en el servicio de urgencias.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes del servicio de urgencias que se someten a tratamiento de las vías respiratorias fuera del servicio de urgencias (p. ej. quirófano), serán excluidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente que necesita manejo de la vía aérea.
Todos los pacientes que se someten a tratamiento de la vía aérea en el servicio de urgencias. En este estudio, el manejo de la vía aérea se define como el proceso de planificación, preparación y ejecución de la intubación endotraqueal. Si bien el término manejo de las vías respiratorias también se puede utilizar para técnicas como la colocación de un tubo orofaríngeo, los pacientes solo se incluyen si se intenta la intubación endotraqueal.
En el transcurso de varios años se incluirán tantos centros de urgencias como sea posible en los Países Bajos en la recopilación de todos los datos relacionados con el manejo de las vías respiratorias. El manejo de la vía aérea se define como el proceso de planificación, preparación y ejecución de la intubación endotraqueal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos durante o después de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores al inicio del procedimiento. Los datos deben informarse dentro de las 24 horas posteriores a la intubación endotraqueal.

Ante la aparición de eventos adversos peri-intubación, se definen los siguientes eventos adversos:

  • Desaturación, definida como una disminución de SpO2 del 10% o más
  • Hipotensión, definida como una presión arterial sistólica <90 mmHg Y una disminución del 20 % o más. En caso de sospecha de presión intracraneal elevada, la hipotensión se define como una presión arterial sistólica <120 mmHg Y una disminución del 20 % o más.
  • Hipertensión
  • bradicardia
  • Taquicardia
  • Paro cardiaco
  • Aspiración
  • Intubación esofágica
  • Intubación principal
  • Traumatismo dental
  • Sangrado de las vías respiratorias por intento de intubación.
  • Otro evento adverso, más especificado por el proveedor
Dentro de los 10 minutos posteriores al inicio del procedimiento. Los datos deben informarse dentro de las 24 horas posteriores a la intubación endotraqueal.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito del primer pase
Periodo de tiempo: Periintubación. Los datos deben informarse dentro de las 24 horas posteriores a la intubación endotraqueal.
El porcentaje de pacientes que son intubados con éxito durante el primer intento de intubación endotraqueal. Un intento se define como un intento de visualizar la laringe y termina cuando se retira la hoja del laringoscopio de la boca.
Periintubación. Los datos deben informarse dentro de las 24 horas posteriores a la intubación endotraqueal.
Indicaciones de intubación.
Periodo de tiempo: Periintubación. Los datos deben informarse dentro de las 24 horas posteriores a la intubación endotraqueal.

La patología de base que llevó a la decisión de intubar, estas se definen como:

  • Pulmonar
  • Cardíaco
  • neurologico
  • Paro cardiaco
  • Post-paro cardíaco
  • Intoxicación
  • Trastorno metabólico
  • Trauma
  • Choque
  • Obstrucción de las vías respiratorias
  • Otro
Periintubación. Los datos deben informarse dentro de las 24 horas posteriores a la intubación endotraqueal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DEAR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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