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ED Airway Management in den Niederlanden. (DEAR)

21. August 2024 aktualisiert von: Medical Centre Leeuwarden

Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie zum Atemwegsmanagement in Notaufnahmen in den Niederlanden.

Das Atemwegsmanagement ist einer der Wiederbelebungsmaßnahmen, denen sich Patienten in der Notaufnahme (ED) unterziehen können. Obwohl es sich hierbei um ein Verfahren mit hohem Risiko handelt, liegen in den Niederlanden bisher keine Daten zu Atemwegsmanagementpraktiken, zum Erfolg oder zur Sicherheit bei EDs vor. Das Ziel dieser Studie ist die Beschreibung des Atemwegsmanagements in den Niederlanden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Atemwegsmanagement versteht man die Planung, Vorbereitung und Durchführung medizinischer Eingriffe zur Aufrechterhaltung der Atemwege eines Patienten und damit zur Aufrechterhaltung oder Unterstützung der Atmung des Patienten. Während der Begriff für eine Reihe von Techniken verwendet wird, ist die endotracheale Intubation die Technik, die in der Notaufnahme am meisten untersucht und relevant ist. Die endotracheale Intubation ist ein wichtiger Eingriff in der Notfallversorgung mit einem breiten Indikationsspektrum. Beispiele sind veränderter Geisteszustand aufgrund von Trauma, Vergiftung oder Schlaganfall, Atemversagen aufgrund von Atemwegserkrankungen wie Lungenentzündung und Atemwegsobstruktion aufgrund von Trauma oder allergischen Reaktionen.

Während die endotracheale Intubation ein lebensrettender Eingriff sein kann, kann sie auch zu Komplikationen wie Atemwegstrauma, Aspiration, Hypoxie, Hypotonie und Herzstillstand führen. Bei 12–26 % der Intubationen wurden unerwünschte Ereignisse während der Intubation berichtet. Beispielsweise berichteten Alkhouri et al., dass ED-Intubationen durch Entsättigung (11,9 %), Hypotonie (7,1 %), Aspiration (2,7 %) und Herzstillstand (1 %) erschwert wurden. Diese Komplikationen treten in der Notaufnahme relativ häufiger auf als im Operationssaal und scheinen auch zu mehr Schäden zu führen. Eine Studie berichtete über eine 38-fach höhere Inzidenz von Hirnschäden oder Todesfällen als Folge eines Atemwegsereignisses in der Notaufnahme im Vergleich zum Operationssaal. Diese Unterschiede werden höchstwahrscheinlich durch mehrere Faktoren verursacht, wie z. B. anatomische und physiologische Schwierigkeiten beim Atemwegsmanagement aufgrund der zugrunde liegenden Pathologie des Notaufnahmepatienten, der Schulung der Anbieter und der verfügbaren Ausrüstung in der Notaufnahme.

Wertvolle Informationen über die Praxis des Atemwegsmanagements in der Notaufnahme können einem der großen nationalen und internationalen Notaufnahme-Atemwegsregister entnommen werden. Beispiele sind das National Emergency Airway Registry (NEAR), das Australia and New Zealand Emergency Department Airway Registry (ANZEDAR) und das Japanese Emergency Airway Management (JEAN). In diesen Registern wurden Indikationen, Anbieter, Techniken, Erfolge und unerwünschte Ereignisse des Atemwegsmanagements in der Notaufnahme beschrieben. Diese Daten haben auch Einblicke in Faktoren gegeben, die einerseits mit dem Erfolg der Intubation und andererseits mit dem Auftreten von Komplikationen zusammenhängen. Beispielsweise zeigte das NEAR-Register, dass der Einsatz der Videolaryngoskopie bei Traumapatienten und Patienten mit Anzeichen eines schwierigen anatomischen Atemwegs mit einer höheren Rate erfolgreicher Intubationen beim ersten Versuch verbunden war als die direkte Laryngoskopie. Bei diesen Patienten war die Häufigkeit der Ösophagusintubation geringer, wenn die Videolaryngoskopie eingesetzt wurde. Das ANZEDAR-Register zeigte, dass Intubationen häufiger durch Hypotonie erschwert wurden, wenn Propofol als Induktionsmittel verabreicht wurde, und dass Intubationen seltener durch Hypoxie erschwert wurden, wenn apnoeische Oxygenierung eingesetzt wurde. Darüber hinaus zeigen Daten aus diesen Registern auch Trends in der Praxis des Atemwegsmanagements. Während beispielsweise zu Beginn des Registers nur die Minderheit der Patienten im JEAN-Register mittels Rapid Sequence Induction (RSI) intubiert wurde, wird jetzt die Mehrheit der Patienten mittels RSI intubiert. Die Videolaryngoskopie wurde während des Untersuchungszeitraums in den NEAR- und JEAN-Registern zunehmend eingesetzt, während im ANZEDAR-Register der Einsatz von Ketamin als Induktionsmittel im Laufe der Jahre deutlich zugenommen hat. Alles in allem haben die ED-Register einen wertvollen Beitrag zu unserem Wissen über das ED-Atemwegsmanagement geleistet.

Bisher wurden in den Niederlanden keine Daten zum Atemwegsmanagement bei EDs veröffentlicht. Die oben genannten ED-Register liefern zwar Informationen, es ist jedoch nicht bekannt, inwieweit diese Ergebnisse auf die Niederlande übertragen werden können. Erstens gibt es Unterschiede in der Praxis des Atemwegsmanagements zwischen den Registern. Beim Vergleich von Induktionsmitteln, die zur Intubation verwendet werden, gibt es beispielsweise große Unterschiede zwischen den ED-Atemwegsregistern. Im NEAR-Register wurde bei der überwiegenden Mehrheit der Intubationen Etomidat verwendet, während im JEAN-Register Midazolam am häufigsten verwendet wurde. Für Intubationen im ANZEDAR-Register wurden Ketamin, Propofol und Thiopenton in etwa gleichen Anteilen verwendet. Angesichts der Unterschiede zwischen diesen Registern ist es schwierig, Annahmen darüber zu treffen, welche Medikamente in den Niederlanden zur Atemwegskontrolle eingesetzt werden. Darüber hinaus unterscheiden sich bestimmte Merkmale der ED-Versorgung in den Niederlanden von den Ländern, die an den Registern teilgenommen haben. In den Registern NEAR, ANZEDAR und JEAN wurden die Intubationen überwiegend von Notärzten durchgeführt. Laut einer landesweiten Umfrage führt jedoch nur eine Minderheit der Notärzte in den Niederlanden Intubationen durch. Es ist unklar, inwieweit die Ergebnisse dieser ED-Register mit den aktuellen Praktiken des Atemwegsmanagements bei EDs in den Niederlanden übereinstimmen.

Ziel dieser Studie ist es, einen umfassenden Überblick über die Praxis des Atemwegsmanagements in niederländischen Notfallambulanzen zu geben und Input für die Qualitätsbewertung, Qualitätsverbesserung und zukünftige Interventionsstudien zu liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Leeuwarden, Niederlande, 8934AD
        • Rekrutierung
        • Leeuwarden Medical Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die eine endotracheale Intubation benötigen, werden eingeschlossen. Die Bevölkerung wird daher auf diejenigen beschränkt sein, die eine Atemwegskontrolle benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich in der Notaufnahme einem Atemwegsmanagement unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • ED-Patienten, die sich einem Atemwegsmanagement außerhalb der Notaufnahme unterziehen (z. B. Operationssaal) werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient benötigt Atemwegsmanagement.
Alle Patienten, die sich in der Notaufnahme einem Atemwegsmanagement unterziehen. In dieser Studie wird Atemwegsmanagement als der Prozess der Planung, Vorbereitung und Durchführung einer endotrachealen Intubation definiert. Während der Begriff „Atemwegsmanagement“ auch für Techniken wie das Platzieren eines Oropharyngealtubus verwendet werden kann, werden Patienten nur dann einbezogen, wenn eine endotracheale Intubation versucht wird.
Im Laufe mehrerer Jahre werden möglichst viele ED-Zentren in den Niederlanden in die Sammlung aller Daten zum Atemwegsmanagement einbezogen. Unter Atemwegsmanagement versteht man den Prozess der Planung, Vorbereitung und Durchführung einer endotrachealen Intubation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse während oder nach der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach Beginn des Eingriffs. Die Daten müssen innerhalb von 24 Stunden nach der endotrachealen Intubation gemeldet werden.

Für das Auftreten unerwünschter Ereignisse während der Intubation werden die folgenden unerwünschten Ereignisse definiert:

  • Entsättigung, definiert als eine Abnahme des SpO2 um 10 % oder mehr
  • Hypotonie, definiert als ein systolischer Blutdruck von <90 mmHg UND ein Abfall um 20 % oder mehr. Bei Verdacht auf einen erhöhten intrakraniellen Druck ist eine Hypotonie definiert als ein systolischer Blutdruck von <120 mmHg UND ein Abfall um 20 % oder mehr.
  • Hypertonie
  • Bradykardie
  • Tachykardie
  • Herzstillstand
  • Aspiration
  • Ösophagusintubation
  • Hauptstammintubation
  • Zahntrauma
  • Blutung der Atemwege aufgrund eines Intubationsversuchs
  • Anderes unerwünschtes Ereignis, näher spezifiziert durch den Anbieter
Innerhalb von 10 Minuten nach Beginn des Eingriffs. Die Daten müssen innerhalb von 24 Stunden nach der endotrachealen Intubation gemeldet werden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg im ersten Durchgang
Zeitfenster: Periintubation. Die Daten müssen innerhalb von 24 Stunden nach der endotrachealen Intubation gemeldet werden.
Der Prozentsatz der Patienten, die beim ersten Versuch einer endotrachealen Intubation erfolgreich intubiert wurden. Ein Versuch ist definiert als der Versuch, den Kehlkopf sichtbar zu machen, und ein Versuch endet, wenn der Laryngoskopspatel aus dem Mund entfernt wird.
Periintubation. Die Daten müssen innerhalb von 24 Stunden nach der endotrachealen Intubation gemeldet werden.
Indikationen zur Intubation
Zeitfenster: Periintubation. Die Daten müssen innerhalb von 24 Stunden nach der endotrachealen Intubation gemeldet werden.

Die zugrunde liegende Pathologie, die zur Entscheidung zur Intubation geführt hat, wird wie folgt definiert:

  • Pulmonal
  • Herz
  • Neurologisch
  • Herzstillstand
  • Post-Herzstillstand
  • Rausch
  • Stoffwechselstörung
  • Trauma
  • Schock
  • Atemwegsobstruktion
  • Andere
Periintubation. Die Daten müssen innerhalb von 24 Stunden nach der endotrachealen Intubation gemeldet werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEAR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endotracheale Intubation

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