Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ED Airway Management Alankomaissa. (DEAR)

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Medical Centre Leeuwarden

Tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus ilmateiden hallinnasta ensiapuosastoilla Alankomaissa.

Hengitysteiden hoito on yksi elvytystoimenpiteistä, joita potilaat voivat käydä päivystysosastolla (ED). Vaikka tämä on suuren riskin toimenpide, Alankomaissa ei ole saatavilla tietoja hengitysteiden hallinnan käytännöistä, menestyksestä tai turvallisuudesta ED-hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata Alankomaiden hengitysteiden hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysteiden hallinta on lääketieteellisten toimenpiteiden suunnittelua, valmistelua ja toteuttamista potilaan hengitysteiden ylläpitämiseksi ja siten potilaan hengityksen ylläpitämiseksi tai tukemiseksi. Vaikka termiä käytetään useista tekniikoista, ensiapuosastolla (ED) eniten tutkittu ja merkityksellisin tekniikka on endotrakeaalinen intubaatio. Endotrakeaalinen intubaatio on tärkeä toimenpide ensiapuhoidossa, jolla on laaja valikoima käyttöaiheita. Esimerkkejä ovat trauman, myrkytyksen tai aivohalvauksen aiheuttama muuttunut henkinen tila, hengitystiesairauksien, kuten keuhkokuumeen, aiheuttama hengitysvajaus ja trauman tai allergisten reaktioiden aiheuttama hengitysteiden tukkeutuminen.

Vaikka endotrakeaalinen intubaatio voi olla hengenpelastava toimenpide, se voi myös johtaa komplikaatioihin, kuten hengitysteiden vammoihin, aspiraatioon, hypoksiaan, hypotensioon ja sydämenpysähdykseen. Intubaatiota edeltäviä haittavaikutuksia on raportoitu 12–26 %:ssa intubaatioista. Esimerkiksi Alkhouri ym. raportoivat, että ED-intubaatioita monimutkaisivat desaturaatio (11,9 %), hypotensio (7,1 %), aspiraatio (2,7 %) ja sydämenpysähdys (1 %). Nämä komplikaatiot ovat suhteellisen yleisempiä ED:ssä kuin leikkaussalissa, ja ne näyttävät myös aiheuttavan enemmän haittaa. Eräässä tutkimuksessa raportoitiin 38 kertaa korkeampi aivovaurion tai kuoleman ilmaantuvuus hengitystietapahtuman seurauksena ED:ssä verrattuna leikkaussaliin. Nämä erot johtuvat todennäköisimmin useista tekijöistä, kuten hengitysteiden hallinnan anatomisista ja fysiologisista vaikeuksista, jotka johtuvat ED-potilaan taustalla olevasta patologiasta, palveluntarjoajien koulutuksesta ja saatavilla olevista välineistä ED-potilaalla.

Arvokasta tietoa hengitysteiden hallinnan käytännöistä ED:ssä voi saada jostain suuresta kansallisesta ja kansainvälisestä ED-lentotierekistereistä. Esimerkkejä ovat National Emergency Airway Registry (NEAR), Australian ja New Zealand Emergency Department Airway Registry (ANZEDAR) ja Japanese Emergency Airway Management (JEAN). Näissä rekistereissä on kuvattu hengitysteiden hallinnan indikaatioita, tarjoajia, tekniikoita, menestystä ja haittatapahtumia ED:ssä. Nämä tiedot ovat myös antaneet näkemyksiä tekijöistä, jotka liittyvät toisaalta intubaation onnistumiseen ja toisaalta komplikaatioiden esiintymiseen. Esimerkiksi NEAR-rekisteri osoitti, että videolaryngoskoopian käyttö liittyi useampaan onnistuneiden intubaatioiden määrään ensimmäisellä yrityksellä kuin suoralla laryngoskopialla traumapotilailla ja potilailla, joilla oli merkkejä vaikeista anatomisista hengitysteistä. Näillä potilailla ruokatorven intubaatio oli pienempi, kun käytettiin videolaryngoskoopiaa. ANZEDAR-rekisteri osoitti, että hypotensio monimutkaisi intubaatioita useammin, kun propofolia annettiin induktioaineena, ja että intubaatiot vaikeutuivat harvemmin hypoksiasta, kun käytettiin apnoeista hapetusta. Lisäksi näiden rekisterien tiedot osoittavat myös hengitysteiden hallinnan käytännön suuntauksia. Esimerkiksi, jos vain pieni osa JEAN-rekisterin potilaista intuboitiin käyttämällä nopeaa sekvenssiinduktiota (RSI) rekisterin alussa, nyt suurin osa potilaista intuboidaan RSI:n avulla. Videolaryngoskopiaa käytettiin tutkimusjakson aikana yhä enemmän NEAR- ja JEAN-rekistereissä, kun taas ANZEDAR-rekisterissä ketamiinin käyttö induktioaineena on lisääntynyt merkittävästi vuosien saatossa. Kaiken kaikkiaan ED-rekisterit ovat antaneet arvokkaan panoksen tietoomme ED-hengitysteiden hallinnasta.

Tähän mennessä Alankomaissa ei ole julkaistu tietoja hengitysteiden hallinnasta ED-potilailla. Vaikka edellä mainitut ED-rekisterit tarjoavat tietoa, ei tiedetä, missä määrin nämä havainnot voidaan kääntää Alankomaihin. Ensinnäkin ilmateiden hallinnan käytännöissä on vaihtelua rekistereiden välillä. Esimerkiksi, kun verrataan intubaatioon käytettäviä induktioaineita, ED-ilmatierekisterien välillä on suurta vaihtelua. NEAR-rekisterissä etomidaattia käytettiin suurimmassa osassa intubaatioita, kun taas JEAN-rekisterissä midatsolaamia käytettiin useimmin. ANZEDAR-rekisterin intubaatioissa käytettiin ketamiinia, propofolia ja tiopentonia suunnilleen yhtä suuressa suhteessa. Kun otetaan huomioon näiden rekisterien väliset erot, on vaikea tehdä oletuksia siitä, mitä lääkkeitä käytetään Alankomaissa hengitysteiden hallintaan. Lisäksi tietyt ED-hoidon piirteet Alankomaissa poikkeavat rekistereihin osallistuneista maista. NEAR-, ANZEDAR- ja JEAN-rekistereissä intubaatiot suorittivat pääasiassa ensiapulääkärit. Kansallisen tutkimuksen mukaan kuitenkin vain pieni osa Hollannin ensiapulääkäreistä suorittaa intubaatioita. On epäselvää, missä määrin näiden ED-rekisterien havainnot vastaavat Alankomaiden hengitysteiden hallintaan liittyviä käytäntöjä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa kattava yleiskatsaus hollantilaisten tulehduskipupotilaiden hengitysteiden hallintakäytäntöihin ja antaa panos laadunarviointiin, laadun parantamiseen ja tuleviin interventiotutkimuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Leeuwarden, Alankomaat, 8934AD
        • Rekrytointi
        • Leeuwarden Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota, otetaan mukaan. Siksi väestö rajoittuu hengitysteiden hallintaa tarvitseviin.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään hengitysteiden hoito ED:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • ED-potilaat, joille tehdään hengitysteiden hoito ED-hoidon ulkopuolella (esim. leikkaussali), jätetään pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, joka tarvitsee hengitysteiden hoitoa.
Kaikki potilaat, joille tehdään hengitysteiden hoito ED:ssä. Tässä tutkimuksessa hengitysteiden hallinta määritellään endotrakeaalisen intubaation suunnittelu-, valmistelu- ja toteutusprosessiksi. Vaikka termiä hengitysteiden hallinta voidaan käyttää myös sellaisista tekniikoista kuin suunnielun putken asettaminen, potilaat otetaan mukaan vain, jos yritetään endotrakeaalista intubaatiota.
Useiden vuosien aikana mahdollisimman monta ED-keskusta Alankomaissa otetaan mukaan kaiken hengitysteiden hallintaan liittyvän tiedon keräämiseen. Hengitysteiden hallinta määritellään endotrakeaalisen intubaation suunnittelu-, valmistelu- ja toteutusprosessiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat endotrakeaalisen intuboinnin aikana tai sen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä toimenpiteen aloittamisesta. Tiedot on raportoitava 24 tunnin kuluessa endotrakeaalisesta intubaatiosta.

Haittavaikutusten esiintyminen periintubaatiossa määritellään seuraavat haittatapahtumat:

  • Desaturaatio, joka määritellään SpO2:n laskuksi 10 % tai enemmän
  • Hypotensio, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi < 90 mmHg JA laskuksi 20 % tai enemmän. Jos epäillään kohonnutta kallonsisäistä painetta, hypotensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi <120 mmHg JA laskuksi 20 % tai enemmän.
  • Hypertensio
  • Bradykardia
  • Takykardia
  • Sydämenpysähdys
  • Pyrkimys
  • Ruokatorven intubaatio
  • Päävarren intubaatio
  • Hammastrauma
  • Hengitysteiden verenvuoto johtuu intubaatioyrityksestä
  • Muu haittatapahtuma, jonka palveluntarjoaja määrittelee tarkemmin
10 minuutin sisällä toimenpiteen aloittamisesta. Tiedot on raportoitava 24 tunnin kuluessa endotrakeaalisesta intubaatiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen läpimeno onnistui
Aikaikkuna: Peri-intubaatio. Tiedot on raportoitava 24 tunnin kuluessa endotrakeaalisesta intubaatiosta.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka intuboidaan onnistuneesti ensimmäisen endotrakeaalisen intubaatioyrityksen aikana. Yritys määritellään yritykseksi visualisoida kurkunpää ja yritys päättyy, kun laryngoskoopin terä poistetaan suusta.
Peri-intubaatio. Tiedot on raportoitava 24 tunnin kuluessa endotrakeaalisesta intubaatiosta.
Indikaatioita intubaatioon
Aikaikkuna: Peri-intubaatio. Tiedot on raportoitava 24 tunnin kuluessa endotrakeaalisesta intubaatiosta.

Taustalla oleva patologia, joka johti intubaatiopäätökseen, määritellään seuraavasti:

  • Keuhkosyöpä
  • Sydämen
  • Neurologinen
  • Sydämenpysähdys
  • Sydämen jälkeinen pysähtyminen
  • Päihtymys
  • Aineenvaihduntahäiriö
  • Trauma
  • Järkyttää
  • Hengitysteiden tukos
  • Muut
Peri-intubaatio. Tiedot on raportoitava 24 tunnin kuluessa endotrakeaalisesta intubaatiosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEAR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa