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Gestion des voies respiratoires ED aux Pays-Bas. (DEAR)

21 août 2024 mis à jour par: Medical Centre Leeuwarden

Une étude de cohorte observationnelle prospective sur la gestion des voies respiratoires dans les services d'urgence aux Pays-Bas.

La gestion des voies respiratoires est l'une des procédures de réanimation que les patients peuvent subir au service des urgences (SU). Bien qu'il s'agisse d'une procédure à haut risque, il n'existe à ce jour aucune donnée disponible sur les pratiques de gestion des voies respiratoires, leur succès ou leur sécurité dans les services d'urgence aux Pays-Bas. L'objectif de cette étude est de décrire la gestion des voies respiratoires aux Pays-Bas.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion des voies respiratoires est la planification, la préparation et l'exécution d'interventions médicales visant à maintenir les voies respiratoires d'un patient et ainsi à maintenir ou à soutenir la respiration du patient. Bien que le terme soit utilisé pour désigner une gamme de techniques, la technique la plus étudiée et la plus pertinente dans les services d'urgence (SU) est l'intubation endotrachéale. L'intubation endotrachéale est une procédure importante en soins d'urgence avec un large éventail d'indications. Des exemples sont une altération de l'état mental due à un traumatisme, une intoxication ou un accident vasculaire cérébral, une insuffisance respiratoire due à des maladies respiratoires telles que la pneumonie et une obstruction des voies respiratoires due à un traumatisme ou à des réactions allergiques.

Bien que l'intubation endotrachéale puisse être une intervention salvatrice, elle peut également entraîner des complications telles qu'un traumatisme des voies respiratoires, une aspiration, une hypoxie, une hypotension et un arrêt cardiaque. Des événements indésirables péri-intubation ont été rapportés dans 12 à 26 % des intubations. Par exemple, Alkhouri et al. ont rapporté que les intubations aux urgences étaient compliquées par une désaturation (11,9 %), une hypotension (7,1 %), une aspiration (2,7 %) et un arrêt cardiaque (1 %). Ces complications sont relativement plus fréquentes aux urgences qu’en salle d’opération, et elles semblent également entraîner davantage de préjudices. Une étude a rapporté une incidence 38 fois plus élevée de lésions cérébrales ou de décès à la suite d’un événement respiratoire dans les services d’urgence qu’en salle d’opération. Ces différences sont très probablement causées par de multiples facteurs, tels que les difficultés anatomiques et physiologiques de gestion des voies respiratoires dues à la pathologie sous-jacente du patient au service d'urgence, la formation des prestataires et l'équipement disponible au service d'urgence.

Des informations précieuses sur la pratique de la gestion des voies respiratoires dans les urgences peuvent être dérivées de l'un des grands registres nationaux et internationaux des voies respiratoires des urgences. Citons par exemple le National Emergency Airway Registry (NEAR), le Australia and New Zealand Emergency Department Airway Registry (ANZEDAR) et le Japanese Emergency Airway Management (JEAN). Ces registres ont décrit les indications, les prestataires, les techniques, le succès et les événements indésirables de la gestion des voies respiratoires aux urgences. Ces données ont également permis de mieux comprendre les facteurs liés au succès de l'intubation, d'une part, et à la survenue de complications, d'autre part. Par exemple, le registre NEAR a montré que l'utilisation de la vidéo-laryngoscopie était associée à un taux plus élevé d'intubations réussies dès la première tentative qu'avec la laryngoscopie directe chez les patients traumatisés et les patients présentant des signes de voies respiratoires anatomiques difficiles. Chez ces patients, le taux d’intubation œsophagienne était plus faible lorsque la vidéo-laryngoscopie était utilisée. Le registre ANZEDAR a montré que les intubations étaient plus souvent compliquées par une hypotension lorsque le propofol était administré comme agent d'induction et que les intubations étaient moins souvent compliquées par une hypoxie lorsque l'oxygénation apnéique était utilisée. En outre, les données de ces registres montrent également des tendances dans la pratique de la gestion des voies respiratoires. Par exemple, alors que seule une minorité de patients du registre JEAN était intubée par induction à séquence rapide (RSI) au début du registre, la majorité des patients sont désormais intubés par RSI. La vidéo-laryngoscopie a été de plus en plus utilisée au cours de la période d'étude dans les registres NEAR et JEAN, tandis que dans le registre ANZEDAR, l'utilisation de la kétamine comme agent d'induction a considérablement augmenté au fil des années. Dans l’ensemble, les registres ED ont apporté une contribution précieuse à notre connaissance de la gestion des voies respiratoires ED.

À ce jour, aucune donnée n'a été publiée sur la gestion des voies respiratoires dans les services d'urgence aux Pays-Bas. Bien que les registres ED susmentionnés fournissent des informations, on ne sait pas dans quelle mesure ces résultats peuvent être transposés aux Pays-Bas. Tout d'abord, il existe des variations dans la pratique de la gestion des voies respiratoires entre les registres. Par exemple, lorsque l’on compare les agents d’induction utilisés pour l’intubation, il existe une grande variabilité entre les registres des voies respiratoires ED. Dans le registre NEAR, l'étomidate était utilisé dans la grande majorité des intubations, tandis que dans le registre JEAN, le midazolam était le plus souvent utilisé. Pour les intubations du registre ANZEDAR, la kétamine, le propofol et la thiopentone ont été utilisés dans des proportions à peu près égales. Compte tenu des variations entre ces registres, il est difficile de formuler des hypothèses sur les médicaments utilisés aux Pays-Bas pour le traitement des voies respiratoires. En outre, certaines caractéristiques des soins liés à la dysfonction érectile aux Pays-Bas diffèrent de celles des pays ayant participé aux registres. Dans les registres NEAR, ANZEDAR et JEAN, les intubations étaient majoritairement réalisées par des médecins urgentistes. Cependant, selon une enquête nationale, seule une minorité de médecins urgentistes aux Pays-Bas pratiquent l'intubation. On ne sait pas clairement dans quelle mesure les résultats de ces registres des urgences correspondent aux pratiques actuelles de gestion des voies respiratoires dans les urgences aux Pays-Bas.

Le but de cette étude est de fournir un aperçu exhaustif de la pratique de gestion des voies respiratoires dans les urgences néerlandaises et de contribuer à l'évaluation de la qualité, à l'amélioration de la qualité et aux futures études interventionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Leeuwarden, Pays-Bas, 8934AD
        • Recrutement
        • Leeuwarden Medical Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients nécessitant une intubation endotrachéale seront inclus. La population sera donc limitée à ceux nécessitant une gestion des voies respiratoires.

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les patients qui subissent une gestion des voies respiratoires aux urgences.

Critères d'exclusion :

  • Patients aux urgences qui subissent une prise en charge des voies respiratoires en dehors du service d'urgence (par ex. salle d'opération), seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient ayant besoin d’une gestion des voies respiratoires.
Tous les patients qui subissent une gestion des voies respiratoires à l'urgence. Dans cette étude, la gestion des voies respiratoires est définie comme le processus de planification, de préparation et d'exécution de l'intubation endotrachéale. Bien que le terme gestion des voies respiratoires puisse également être utilisé pour des techniques telles que la pose d'une sonde oropharyngée, les patients ne sont inclus que si une intubation endotrachéale est tentée.
Au cours de plusieurs années, autant de centres de dysfonction érectile que possible aux Pays-Bas seront inclus dans la collecte de toutes les données concernant la gestion des voies respiratoires. La gestion des voies respiratoires est définie comme le processus de planification, de préparation et d'exécution de l'intubation endotrachéale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables pendant ou après l'intubation endotrachéale
Délai: Dans les 10 minutes après le début de la procédure. Les données doivent être signalées dans les 24 heures suivant l'intubation endotrachéale.

En cas de survenue d'événements indésirables péri-intubation, les événements indésirables suivants sont définis :

  • Désaturation, définie comme une diminution de la SpO2 de 10 % ou plus
  • Hypotension, définie comme une pression artérielle systolique <90 mmHg ET une diminution de 20 % ou plus. En cas de suspicion d'augmentation de la pression intracrânienne, l'hypotension est définie comme une pression artérielle systolique <120 mmHg ET une diminution de 20 % ou plus.
  • Hypertension
  • Bradycardie
  • Tachycardie
  • Arrêt cardiaque
  • Aspiration
  • Intubation œsophagienne
  • Intubation du tronc principal
  • Traumatisme dentaire
  • Saignement des voies respiratoires dû à une tentative d'intubation
  • Autre événement indésirable, précisé par le prestataire
Dans les 10 minutes après le début de la procédure. Les données doivent être signalées dans les 24 heures suivant l'intubation endotrachéale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du premier passage
Délai: Péri-intubation. Les données doivent être signalées dans les 24 heures suivant l'intubation endotrachéale.
Le pourcentage de patients intubés avec succès lors de la première tentative d'intubation endotrachéale. Une tentative est définie comme une tentative de visualisation du larynx et une tentative se termine lorsque la lame du laryngoscope est retirée de la bouche.
Péri-intubation. Les données doivent être signalées dans les 24 heures suivant l'intubation endotrachéale.
Indications d'intubation
Délai: Péri-intubation. Les données doivent être signalées dans les 24 heures suivant l'intubation endotrachéale.

Les pathologies sous-jacentes ayant conduit à la décision d’intubation sont définies comme :

  • Pulmonaire
  • Cardiaque
  • Neurologique
  • Arrêt cardiaque
  • Post-arrêt cardiaque
  • Intoxication
  • Dérangement métabolique
  • Traumatisme
  • Choc
  • Obstruction des voies respiratoires
  • Autre
Péri-intubation. Les données doivent être signalées dans les 24 heures suivant l'intubation endotrachéale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEAR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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