- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06558630
Gestion des voies respiratoires ED aux Pays-Bas. (DEAR)
Une étude de cohorte observationnelle prospective sur la gestion des voies respiratoires dans les services d'urgence aux Pays-Bas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion des voies respiratoires est la planification, la préparation et l'exécution d'interventions médicales visant à maintenir les voies respiratoires d'un patient et ainsi à maintenir ou à soutenir la respiration du patient. Bien que le terme soit utilisé pour désigner une gamme de techniques, la technique la plus étudiée et la plus pertinente dans les services d'urgence (SU) est l'intubation endotrachéale. L'intubation endotrachéale est une procédure importante en soins d'urgence avec un large éventail d'indications. Des exemples sont une altération de l'état mental due à un traumatisme, une intoxication ou un accident vasculaire cérébral, une insuffisance respiratoire due à des maladies respiratoires telles que la pneumonie et une obstruction des voies respiratoires due à un traumatisme ou à des réactions allergiques.
Bien que l'intubation endotrachéale puisse être une intervention salvatrice, elle peut également entraîner des complications telles qu'un traumatisme des voies respiratoires, une aspiration, une hypoxie, une hypotension et un arrêt cardiaque. Des événements indésirables péri-intubation ont été rapportés dans 12 à 26 % des intubations. Par exemple, Alkhouri et al. ont rapporté que les intubations aux urgences étaient compliquées par une désaturation (11,9 %), une hypotension (7,1 %), une aspiration (2,7 %) et un arrêt cardiaque (1 %). Ces complications sont relativement plus fréquentes aux urgences qu’en salle d’opération, et elles semblent également entraîner davantage de préjudices. Une étude a rapporté une incidence 38 fois plus élevée de lésions cérébrales ou de décès à la suite d’un événement respiratoire dans les services d’urgence qu’en salle d’opération. Ces différences sont très probablement causées par de multiples facteurs, tels que les difficultés anatomiques et physiologiques de gestion des voies respiratoires dues à la pathologie sous-jacente du patient au service d'urgence, la formation des prestataires et l'équipement disponible au service d'urgence.
Des informations précieuses sur la pratique de la gestion des voies respiratoires dans les urgences peuvent être dérivées de l'un des grands registres nationaux et internationaux des voies respiratoires des urgences. Citons par exemple le National Emergency Airway Registry (NEAR), le Australia and New Zealand Emergency Department Airway Registry (ANZEDAR) et le Japanese Emergency Airway Management (JEAN). Ces registres ont décrit les indications, les prestataires, les techniques, le succès et les événements indésirables de la gestion des voies respiratoires aux urgences. Ces données ont également permis de mieux comprendre les facteurs liés au succès de l'intubation, d'une part, et à la survenue de complications, d'autre part. Par exemple, le registre NEAR a montré que l'utilisation de la vidéo-laryngoscopie était associée à un taux plus élevé d'intubations réussies dès la première tentative qu'avec la laryngoscopie directe chez les patients traumatisés et les patients présentant des signes de voies respiratoires anatomiques difficiles. Chez ces patients, le taux d’intubation œsophagienne était plus faible lorsque la vidéo-laryngoscopie était utilisée. Le registre ANZEDAR a montré que les intubations étaient plus souvent compliquées par une hypotension lorsque le propofol était administré comme agent d'induction et que les intubations étaient moins souvent compliquées par une hypoxie lorsque l'oxygénation apnéique était utilisée. En outre, les données de ces registres montrent également des tendances dans la pratique de la gestion des voies respiratoires. Par exemple, alors que seule une minorité de patients du registre JEAN était intubée par induction à séquence rapide (RSI) au début du registre, la majorité des patients sont désormais intubés par RSI. La vidéo-laryngoscopie a été de plus en plus utilisée au cours de la période d'étude dans les registres NEAR et JEAN, tandis que dans le registre ANZEDAR, l'utilisation de la kétamine comme agent d'induction a considérablement augmenté au fil des années. Dans l’ensemble, les registres ED ont apporté une contribution précieuse à notre connaissance de la gestion des voies respiratoires ED.
À ce jour, aucune donnée n'a été publiée sur la gestion des voies respiratoires dans les services d'urgence aux Pays-Bas. Bien que les registres ED susmentionnés fournissent des informations, on ne sait pas dans quelle mesure ces résultats peuvent être transposés aux Pays-Bas. Tout d'abord, il existe des variations dans la pratique de la gestion des voies respiratoires entre les registres. Par exemple, lorsque l’on compare les agents d’induction utilisés pour l’intubation, il existe une grande variabilité entre les registres des voies respiratoires ED. Dans le registre NEAR, l'étomidate était utilisé dans la grande majorité des intubations, tandis que dans le registre JEAN, le midazolam était le plus souvent utilisé. Pour les intubations du registre ANZEDAR, la kétamine, le propofol et la thiopentone ont été utilisés dans des proportions à peu près égales. Compte tenu des variations entre ces registres, il est difficile de formuler des hypothèses sur les médicaments utilisés aux Pays-Bas pour le traitement des voies respiratoires. En outre, certaines caractéristiques des soins liés à la dysfonction érectile aux Pays-Bas diffèrent de celles des pays ayant participé aux registres. Dans les registres NEAR, ANZEDAR et JEAN, les intubations étaient majoritairement réalisées par des médecins urgentistes. Cependant, selon une enquête nationale, seule une minorité de médecins urgentistes aux Pays-Bas pratiquent l'intubation. On ne sait pas clairement dans quelle mesure les résultats de ces registres des urgences correspondent aux pratiques actuelles de gestion des voies respiratoires dans les urgences aux Pays-Bas.
Le but de cette étude est de fournir un aperçu exhaustif de la pratique de gestion des voies respiratoires dans les urgences néerlandaises et de contribuer à l'évaluation de la qualité, à l'amélioration de la qualité et aux futures études interventionnelles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: P Veldhuis, MD
- Numéro de téléphone: +3158 286 6666
- E-mail: peter.veldhuis@mcl.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: J de Haan, MD
- Numéro de téléphone: +3158 286 6666
- E-mail: jael.de.haan@mcl.nl
Lieux d'étude
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Leeuwarden, Pays-Bas, 8934AD
- Recrutement
- Leeuwarden Medical Centre
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Contact:
- Peter Veldhuis, MD
- Numéro de téléphone: +3158 286 6666
- E-mail: peter.veldhuis@mcl.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients qui subissent une gestion des voies respiratoires aux urgences.
Critères d'exclusion :
- Patients aux urgences qui subissent une prise en charge des voies respiratoires en dehors du service d'urgence (par ex. salle d'opération), seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient ayant besoin d’une gestion des voies respiratoires.
Tous les patients qui subissent une gestion des voies respiratoires à l'urgence.
Dans cette étude, la gestion des voies respiratoires est définie comme le processus de planification, de préparation et d'exécution de l'intubation endotrachéale.
Bien que le terme gestion des voies respiratoires puisse également être utilisé pour des techniques telles que la pose d'une sonde oropharyngée, les patients ne sont inclus que si une intubation endotrachéale est tentée.
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Au cours de plusieurs années, autant de centres de dysfonction érectile que possible aux Pays-Bas seront inclus dans la collecte de toutes les données concernant la gestion des voies respiratoires.
La gestion des voies respiratoires est définie comme le processus de planification, de préparation et d'exécution de l'intubation endotrachéale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables pendant ou après l'intubation endotrachéale
Délai: Dans les 10 minutes après le début de la procédure. Les données doivent être signalées dans les 24 heures suivant l'intubation endotrachéale.
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En cas de survenue d'événements indésirables péri-intubation, les événements indésirables suivants sont définis :
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Dans les 10 minutes après le début de la procédure. Les données doivent être signalées dans les 24 heures suivant l'intubation endotrachéale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès du premier passage
Délai: Péri-intubation. Les données doivent être signalées dans les 24 heures suivant l'intubation endotrachéale.
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Le pourcentage de patients intubés avec succès lors de la première tentative d'intubation endotrachéale.
Une tentative est définie comme une tentative de visualisation du larynx et une tentative se termine lorsque la lame du laryngoscope est retirée de la bouche.
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Péri-intubation. Les données doivent être signalées dans les 24 heures suivant l'intubation endotrachéale.
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Indications d'intubation
Délai: Péri-intubation. Les données doivent être signalées dans les 24 heures suivant l'intubation endotrachéale.
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Les pathologies sous-jacentes ayant conduit à la décision d’intubation sont définies comme :
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Péri-intubation. Les données doivent être signalées dans les 24 heures suivant l'intubation endotrachéale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DEAR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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