Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ED Airway Management i Nederland. (DEAR)

21. august 2024 oppdatert av: Medical Centre Leeuwarden

En prospektiv observasjonskohortstudie av luftveisstyring i akuttavdelinger i Nederland.

Luftveisbehandling er en av gjenopplivningsprosedyrene pasienter kan gjennomgå i akuttmottaket (ED). Selv om dette er en høyrisikoprosedyre, er det til dags dato ingen tilgjengelige data om luftveishåndteringspraksis, suksess eller sikkerhet ved akutte akutte prosedyrer i Nederland. Målet med denne studien er å beskrive luftveishåndtering i Nederland.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Luftveisbehandling er planlegging, forberedelse og gjennomføring av medisinske intervensjoner for å opprettholde en pasients luftveier og derved opprettholde eller støtte pasientens respirasjon. Mens begrepet brukes om en rekke teknikker, er teknikken som er mest studert og relevant i akuttmottaket (ED) endotrakeal intubasjon. Endotrakeal intubasjon er en viktig prosedyre i akuttbehandling med et bredt spekter av indikasjoner. Eksempler er endret mental status på grunn av traumer, rus eller hjerneslag, respirasjonssvikt på grunn av luftveissykdommer som lungebetennelse og luftveisobstruksjon på grunn av traumer eller allergiske reaksjoner.

Mens endotrakeal intubasjon kan være en livreddende intervensjon, kan den også resultere i komplikasjoner som luftveistraumer, aspirasjon, hypoksi, hypotensjon og hjertestans. Peri-intubasjonsbivirkninger er rapportert i 12-26 % av intubasjonene. For eksempel rapporterte Alkhouri et al at ED-intubasjoner ble komplisert av desaturasjon (11,9 %), hypotensjon (7,1 %), aspirasjon (2,7 %) og hjertestans (1 %). Disse komplikasjonene er relativt hyppigere i ED enn i operasjonssalen, og de ser også ut til å resultere i mer skade. En studie rapporterte en 38 ganger høyere forekomst av hjerneskade eller død som følge av en luftveishendelse i ED sammenlignet med operasjonssalen. Disse forskjellene er mest sannsynlig forårsaket av flere faktorer, for eksempel anatomiske og fysiologiske vanskeligheter med luftveisbehandling på grunn av den underliggende patologien til ED-pasienten, opplæring av leverandørene og tilgjengelig utstyr i ED.

Verdifull informasjon om praksisen med luftveisbehandling i ED kan hentes fra et av de store nasjonale og internasjonale ED-luftveisregistrene. Eksempler er National Emergency Airway Registry (NEAR), Australia and New Zealand Emergency Department Airway Registry (ANZEDAR) og Japanese Emergency Airway Management (JEAN). Disse registrene har beskrevet indikasjoner, leverandører, teknikker, suksess og uønskede hendelser ved luftveisbehandling i akuttmottaket. Disse dataene har også gitt innsikt i faktorer som er relatert til suksess med intubasjon på den ene siden, og forekomsten av komplikasjoner på den andre. Eksempelvis viste NEAR-registeret at bruk av videolaryngoskopi var assosiert med en høyere rate av vellykkede intubasjoner ved første forsøk enn ved direkte laryngoskopi hos traumepasienter og pasienter med tegn på vanskelige anatomiske luftveier. Hos disse pasientene var oesophageal intubasjonshastigheten lavere når videolaryngoskopi ble brukt. ANZEDAR-registeret viste at intubasjoner oftere ble komplisert av hypotensjon når propofol ble gitt som induksjonsmiddel og at intubasjoner ble sjeldnere komplisert av hypoksi når apnøisk oksygenering ble brukt. Videre viser data fra disse registrene også trender i praksisen med luftveishåndtering. For eksempel, der kun minoriteten av pasientene i JEAN-registeret ble intubert ved bruk av rask sekvensinduksjon (RSI) ved starten av registeret, intuberes nå flertallet av pasientene med RSI. Videolaryngoskopi ble i økende grad brukt i studieperioden i NEAR- og JEAN-registrene, mens i ANZEDAR-registeret har bruken av ketamin som induksjonsmiddel økt betydelig gjennom årene. Alt i alt har ED-registre gitt et verdifullt bidrag til vår kunnskap om ED-luftveishåndtering.

Til dags dato har ingen data blitt publisert om luftveisbehandling i ED-er i Nederland. Mens de nevnte ED-registrene gir informasjon, er det ukjent i hvilken grad disse funnene kan oversettes til Nederland. For det første er det variasjon i praksisen med luftveishåndtering mellom registrene. For eksempel, når man sammenligner induksjonsmidler som brukes til intubasjon, er det stor variasjon mellom ED-luftveisregistre. I NEAR-registeret ble etomidat brukt i de aller fleste intubasjoner, mens i JEAN-registeret ble midazolam brukt oftest. For intubasjoner i ANZEDAR-registeret ble ketamin, propofol og tiopenton brukt i omtrent like proporsjoner. Med tanke på variasjonene mellom disse registrene, er det vanskelig å gjøre antakelser om hvilke legemidler som brukes i Nederland for luftveisbehandling. Videre skiller visse trekk ved ED-omsorgen i Nederland seg fra landene som deltok i registrene. I NEAR-, ANZEDAR- og JEAN-registrene ble intubasjonene hovedsakelig utført av akuttleger. Ifølge en nasjonal undersøkelse utfører imidlertid bare et mindretall av legevakten i Nederland intubasjoner. Det er uklart i hvilken grad funnene fra disse ED-registrene samsvarer med gjeldende praksis for luftveisbehandling i ED-er i Nederland.

Målet med denne studien er å gi en komprimerende oversikt over luftveisbehandlingspraksis i nederlandske EDs og å gi innspill til kvalitetsvurdering, kvalitetsforbedring og fremtidige intervensjonsstudier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Leeuwarden, Nederland, 8934AD
        • Rekruttering
        • Leeuwarden Medical Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som trenger endotrakeal intubasjon vil bli inkludert. Befolkningen vil derfor være begrenset til de som trenger luftveisbehandling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår luftveisbehandling i ED.

Ekskluderingskriterier:

  • ED-pasienter som gjennomgår luftveisbehandling utenfor ED (f.eks. operasjonsrom), vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med behov for luftveisbehandling.
Alle pasienter som gjennomgår luftveisbehandling i de ED. I denne studien er luftveisbehandling definert som prosessen med planlegging, forberedelse og utførelse av endotrakeal intubasjon. Mens begrepet luftveisbehandling også kan brukes om teknikker som å plassere en orofaryngeal tube, inkluderes pasienter bare hvis endotrakeal intubasjon er forsøkt.
I løpet av flere år vil så mange som mulig ED-sentre i Nederland bli inkludert i innsamlingen av all data som involverer luftveishåndtering. Luftveisbehandling er definert som prosessen med planlegging, forberedelse og utførelse av endotrakeal intubasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger under eller etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: Innen 10 minutter etter start av prosedyren. Dataene må rapporteres innen 24 timer etter endotrakeal intubasjon.

Forekomsten av uønskede hendelser peri-intubasjon, er følgende bivirkninger definert:

  • Desaturasjon, definert som en reduksjon av SpO2 på 10 % eller mer
  • Hypotensjon, definert som et systolisk blodtrykk på <90 mmHg OG en reduksjon på 20 % eller mer. Ved mistanke om økt intrakranielt trykk er hypotensjon definert som et systolisk blodtrykk på <120 mmHg OG en reduksjon på 20 % eller mer.
  • Hypertensjon
  • Bradykardi
  • Takykardi
  • Hjertestans
  • Aspirasjon
  • Øsophageal intubasjon
  • Hovedstamme intubasjon
  • Dental traumer
  • Luftveisblødning på grunn av intubasjonsforsøk
  • Annen uønsket hendelse, nærmere spesifisert av leverandøren
Innen 10 minutter etter start av prosedyren. Dataene må rapporteres innen 24 timer etter endotrakeal intubasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første pass suksess
Tidsramme: Peri-intubasjon. Dataene må rapporteres innen 24 timer etter endotrakeal intubasjon.
Prosentandelen av pasienter som er vellykket intubert under det første forsøket med endotrakeal intubasjon. Et forsøk er definert som et forsøk på å visualisere strupehodet og et forsøk avsluttes når laryngoskopbladet fjernes fra munnen.
Peri-intubasjon. Dataene må rapporteres innen 24 timer etter endotrakeal intubasjon.
Indikasjoner for intubasjon
Tidsramme: Peri-intubasjon. Dataene må rapporteres innen 24 timer etter endotrakeal intubasjon.

Den underliggende patologien som førte til beslutningen om å intubere, er definert som:

  • Pulmonal
  • Hjerte
  • Nevrologisk
  • Hjertestans
  • Post-hjertestans
  • Rus
  • Metabolsk forstyrrelse
  • Traume
  • Sjokk
  • Luftveisobstruksjon
  • Annen
Peri-intubasjon. Dataene må rapporteres innen 24 timer etter endotrakeal intubasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DEAR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere