使用虚拟现实护目镜对儿童疫苗接种期间恐惧和疼痛程度的影响
2025年7月4日 更新者：Selda Ateş Beşirik、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
使用虚拟现实护目镜对儿童疫苗接种期间恐惧和疼痛程度的影响：一项随机对照研究
该研究被设计为一项随机对照实验研究，目的是确定使用虚拟现实眼镜分散注意力的效果，以减少儿童在常规疫苗接种过程中的恐惧和疼痛。
研究概览
详细说明
文献中指出，护士应使用药物和非药物方法来管理疼痛过程中的疼痛和焦虑。 需要基于证据的研究来证明非药物方法在减轻侵入性手术期间疼痛的有效性，并研究易于应用的方法对疼痛的影响。 根据这些信息，本研究旨在研究使用虚拟现实眼镜分散注意力对减少儿童常规疫苗接种期间的恐惧和疼痛的效果。
本研究是一项前瞻性、随机和对照试验。 需要常规疫苗接种的48个月大的儿童被分为两组；虚拟现实眼镜和控制。 数据是通过在手术前后对儿童、他们的父母和观察者进行面对面访谈获得的。 还使用儿童恐惧量表评估了孩子们的焦虑水平。 孩子们的疼痛程度由家长和观察者以及孩子们自己进行评估和报告，孩子们使用 Wong-Baker FACES 进行自我报告。
研究人群包括常规接种疫苗期间的 48 个月大的儿童。 研究样本由符合样本选择标准的 64 名儿童组成，并通过随机化方法进行选择。
儿童被随机分为两组：虚拟现实眼镜组 (n = 32) 和对照组 (n = 32)。 使用访谈和观察表、儿童恐惧量表和 Wong-Baker FACES 疼痛评定量表收集数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bucak
-
Burdur、Bucak、火鸡、15030
- Burdur Bucak
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 48个月大的儿童，
- 孩子和家长自愿参与研究，
- 健康的孩子，
- 疫苗接种应由同一名护士进行，
排除标准：
- 孩子患有任何急性或慢性疾病，
- 孩子有精神障碍、视力、言语或沟通问题，
- 父母有听力、视力或语言沟通困难，
- 孩子在过去6小时内使用了止痛药，
- 涂抹部位出现感染、皮肤完整性破坏和皮疹，
- 排除标准是父母或孩子想随时退出研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实眼镜组
在手术前向孩子们介绍了虚拟现实 (VR) 眼镜。
在开始应用之前，孩子们被要求戴上 VR 眼镜观看一段视频，并一直持续到疫苗接种程序结束。
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在手术前向孩子们介绍了虚拟现实 (VR) 眼镜。
在开始应用之前，孩子们被要求戴上 VR 眼镜观看一段视频，并一直持续到疫苗接种程序结束。
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无干预：对照组
在该组中，儿童接受了常规疫苗接种程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wong-Baker FACES 疼痛评定量表
大体时间：通过痛苦的程序完成，平均 10 分钟
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在研究中，疼痛程度的评估、儿童的自我评估、父母的评估和研究者的评估都是使用WB-FACES量表进行的。
该量表由 Donna Wong 和 Connie Morain Baker 于 1988 年开发。
该量表在 0-10 分之间分级。
最左边的笑脸象征着“没有痛苦”（0 很开心/没有痛苦），痛苦从左到右增加。
另一方面，最右边的一张哭脸象征着“无法忍受的痛苦”（10“最痛”）。
随着这个评分系统中数字的增加，面部表情也会随着疼痛程度的增加而改变。
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通过痛苦的程序完成，平均 10 分钟
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儿童恐惧量表
大体时间：通过痛苦的程序完成，平均 10 分钟
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CFS 用于衡量孩子的焦虑水平。
CFS 是一个从 0 到 4 的评估量表，由五种面部表情组成，以显示从中性表情（0 = 没有焦虑）到害怕的表情（4 = 严重焦虑）的不同表情。
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通过痛苦的程序完成，平均 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Selda Ateş Beşirik、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月10日
研究完成 (实际的)
2025年3月15日
研究注册日期
首次提交
2024年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月15日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月4日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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