Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság szemüvegének hatása a félelem és a fájdalom szintjére az oltás során gyermekeknél

2025. július 4. frissítette: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

A virtuális valóság szemüvegének hatása a félelem és a fájdalom szintjére az oltás során gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmányt randomizált, ellenőrzött kísérleti kutatásnak tervezték, azzal a céllal, hogy meghatározzák a figyelemelvonás hatását Virtual Reality Glasses használatával, csökkentve a félelmet és a fájdalmat a rutin oltás során gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szakirodalomban az szerepel, hogy az ápolóknak gyógyszeres és nem gyógyszeres módszereket kell alkalmazniuk a fájdalom és a szorongás kezelésében a fájdalmas eljárások során. Bizonyítékokon alapuló vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy bemutassuk a nem gyógyszeres módszerek hatékonyságát a fájdalom csökkentésében az invazív eljárások során, és hogy megvizsgáljuk a könnyen alkalmazható módszerek fájdalomra gyakorolt ​​hatását. Ennek az információnak a fényében ez a tanulmány azt kívánta megvizsgálni, hogy a Virtual Reality Glasses használatával hogyan lehet csökkenteni a félelmet és a fájdalmat a gyerekek rutinszerű oltása során a figyelemelterelés.

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált és kontrollált vizsgálat. A 48 hónapos, rutin vakcinázást igénylő gyermekeket két csoportra osztották; Virtuális valóság szemüveg és vezérlő. Az adatokat a gyerekekkel, szüleikkel és a megfigyelővel az eljárás előtt és után folytatott személyes interjúk során nyertük. A gyermekek szorongásos szintjét a Gyermek félelem skála segítségével is értékelték. A gyerekek fájdalomszintjét a szülők és a megfigyelők, valamint maguk a gyerekek értékelték és jelentették, akik a Wong-Baker FACES segítségével jelentették be magukat.

A vizsgálati populáció a 48 hónapos gyermekek rutin vakcinázása során kapott gyermekekből állt. A vizsgálat mintája összesen 64 gyermekből állt, akik megfeleltek a mintaválasztási kritériumoknak, és randomizációs módszerrel választották ki.

A gyerekeket véletlenszerűen két csoportba osztották: Virtuális valóság szemüveges csoportba (n=32) és kontrollcsoportba (n=32). Az adatokat az Interjú és megfigyelési űrlap, a Gyermek félelem skála és a Wong-Baker FACES Fájdalomértékelési Skála segítségével gyűjtöttük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Pulyka, 15030
        • Burdur Bucak

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 48 hónapos gyermekek,
  • A gyermek és a szülő önkéntes részvétele a vizsgálatban,
  • Egészséges gyerekek,
  • Az oltást ugyanannak a nővérnek kell elvégeznie,

Kizárási kritériumok:

  • a gyermeknek bármilyen akut vagy krónikus betegsége van,
  • A gyermek értelmi fogyatékos, látási, beszéd- vagy kommunikációs problémákkal küzd,
  • A szülő hallás-, látás- vagy verbális kommunikációs nehézségekkel küzd,
  • A gyermek fájdalomcsillapítót használt az elmúlt 6 órában,
  • Fertőzés, a bőr integritásának megsértése és kiütések az alkalmazás helyén,
  • A kizárási kritériumok szerint a szülő vagy a gyermek bármikor ki akarta hagyni a vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság szemüveg csoport
A virtuális valóság (VR) szemüvegét bemutatták a gyerekeknek az eljárás előtt. A gyerekek az alkalmazás megkezdése előtt VR szemüveggel videót néztek meg, és ez az oltási eljárás végéig folytatódott.
A virtuális valóság (VR) szemüvegét bemutatták a gyerekeknek az eljárás előtt. A gyerekek az alkalmazás megkezdése előtt VR-szemüveggel videót néztek meg, és ez az oltási eljárás végéig folytatódott.
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
Ebben a csoportban a gyerekek rutin vakcinázást kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wong-Baker FACES Fájdalomértékelési Skála
Időkeret: A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
A vizsgálatban a fájdalomszint-értékeléseket, a gyerekek önértékelését, a szülők és a kutatói értékeléseket a WB-FACES skála segítségével végeztük. Ezt a skálát Donna Wong és Connie Morain Baker fejlesztette ki 1988-ban. A skála 0-10 pont között van osztályozva. Egy mosolygó arc a bal szélen a „nincs fájdalom” jelképe (0 nagyon boldog/nincs fájdalom), és a fájdalom balról jobbra növekszik. Másrészt a síró arc a jobb szélen az „elviselhetetlen fájdalmat” szimbolizálja (10 „legrosszabb fájdalom”). Ahogy a számok nőnek ebben a pontozási rendszerben, az arckifejezések is megváltoznak, ami a fájdalomszint növekedésére utal.
A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
Gyermek félelem skála
Időkeret: A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
A CFS-t a gyermek szorongásos szintjének mérésére használják. A CFS egy 0-tól 4-ig terjedő értékelési skála, amely öt arckifejezésből áll, amelyek a semleges kifejezéstől (0 = nincs szorongás) az ijedt arcig (4 = súlyos szorongás) változó kifejezéseket mutatnak.
A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO 2024/176

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat, amelyek a tanulmányban ismertetett eredmények alapjául szolgálnak, a deidentifikáció után, meg kell osztani azokat a kutatókat, akik módszertanilag megalapozott javaslatot nyújtanak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel