Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at bruge Virtual Reality-briller på frygt og smerteniveau under vaccination hos børn

4. juli 2025 opdateret af: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Effekten af ​​at bruge Virtual Reality-briller på frygt og smerteniveau under vaccination hos børn: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsen var designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning med det formål at bestemme effekten af ​​distraktion ved at bruge Virtual Reality-briller, der reducerer frygt og smerte under rutinevaccination hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen er det anført, at sygeplejersker bør anvende farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder til smerte- og angstbehandling ved smertefulde procedurer. Der er behov for evidensbaserede undersøgelser for at vise effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerte under invasive procedurer og for at undersøge virkningerne af let-anvende metoder på smerte. I lyset af denne information havde denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​distraktion ved at bruge Virtual Reality-briller til at reducere frygt og smerte under rutinevaccination hos børn.

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret og kontrolleret forsøg. Børn i alderen 48 måneder, der krævede rutinevaccination, blev opdelt i to grupper; Virtual Reality-briller og kontrol. Data blev indhentet gennem ansigt-til-ansigt interviews med børnene, deres forældre og observatøren før og efter proceduren. Børns angstniveauer blev også vurderet ved hjælp af Børns frygtskala. Børnenes smerteniveauer blev vurderet og rapporteret af forældrene og observatørerne og børnene selv, som selv rapporterede ved hjælp af Wong-Baker FACES.

Undersøgelsespopulationen bestod af børns under rutinevaccination hos børn i alderen 48 måneder. Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af i alt 64 børn, der opfyldte prøveudvælgelseskriterierne og blev udvalgt via randomiseringsmetoden.

Børn blev randomiseret i to grupper: Virtual Reality-brillegruppe (n= 32) og kontrolgruppe (n= 32). Data blev indsamlet ved hjælp af interview- og observationsformularen, børns frygtskala og Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Kalkun, 15030
        • Burdur Bucak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 48 måneder,
  • Frivilligt arbejde for barnet og forælderen til at deltage i undersøgelsen,
  • sunde børn,
  • Vaccination skal foretages af samme sygeplejerske,

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en akut eller kronisk sygdom,
  • Barnet har et psykisk handicap, syns-, tale- eller kommunikationsproblemer,
  • Forælderen har høre-, syn- eller verbale kommunikationsvanskeligheder,
  • Barnet har brugt analgetika inden for de sidste 6 timer,
  • Infektion, forstyrrelse af hudens integritet og udslæt i det område, hvor påføringen skal foretages,
  • Eksklusionskriterier var, at forælderen eller barnet ønskede at forlade undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Brillegruppe
Virtual Reality (VR)-briller blev introduceret til børnenes præ-procedure. Børnene blev tvunget til at se en video med VR-briller, før de startede ansøgningen, og den fortsatte indtil slutningen af ​​vaccinationsproceduren.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality briller
Virtual Reality(VR)-briller blev introduceret til børnenes præ-procedure. Børnene blev tvunget til at se en video med VR-briller, før de startede ansøgningen, og den fortsatte indtil slutningen af ​​vaccinationsproceduren.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe modtog børn rutinevaccination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsramme: Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
I undersøgelsen blev smerteniveauevalueringer, børnenes selvevalueringer, forældres evalueringer og forskerens evalueringer udført ved hjælp af WB-FACES skalaen. Denne skala blev udviklet af Donna Wong og Connie Morain Baker i 1988. Skalaen er karakteriseret mellem 0-10 point. Et smilende ansigt længst til venstre symboliserer "ingen smerte" (0 meget glad/ingen smerte) og smerten øges fra venstre mod højre. På den anden side symboliserer et grædende ansigt yderst til højre "uudholdelig smerte" (10 'gør værst ondt'). Efterhånden som tallene stiger i dette scoringssystem, ændres ansigtsudtryk også, hvilket henviser til en stigning i smerteniveauet.
Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
Børns frygtskala
Tidsramme: Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
CFS bruges til at måle barnets angstniveau. CFS er en skala, der foretager en evaluering fra 0 til 4 bestående af fem ansigtsudtryk tegnet for at vise udtryk, der varierer fra neutralt udtryk (0=ingen angst) til bange ansigt (4=svær angst).
Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 2024/176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i denne undersøgelse, efter deidentifikation, vil blive delt med forskere, der leverer et metodologisk sundt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual Reality briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner