Efecto del uso de gafas de realidad virtual sobre el nivel de miedo y dolor durante la vacunación en niños
El efecto del uso de gafas de realidad virtual sobre el nivel de miedo y dolor durante la vacunación en niños: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura se afirma que los enfermeros deben utilizar métodos farmacológicos y no farmacológicos en el manejo del dolor y la ansiedad en procedimientos dolorosos. Se necesitan estudios basados en evidencia para demostrar la eficacia de los métodos no farmacológicos para reducir el dolor durante los procedimientos invasivos e investigar los efectos de los métodos fáciles de aplicar sobre el dolor. A la luz de esta información, este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de la distracción mediante el uso de gafas de realidad virtual para reducir el miedo y el dolor durante la vacunación de rutina en niños.
Este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado. Los niños de 48 meses que requirieron vacunación de rutina se dividieron en dos grupos; Gafas de Realidad Virtual y Control. Los datos se obtuvieron mediante entrevistas cara a cara con los niños, sus padres y el observador antes y después del procedimiento. Los niveles de ansiedad de los niños también se evaluaron mediante la Escala de Miedo Infantil. Los niveles de dolor de los niños fueron evaluados e informados por los padres y observadores y los propios niños que informaron utilizando Wong-Baker FACES.
La población de estudio estuvo compuesta por los niños durante la vacunación de rutina en niños de 48 meses de edad. La muestra del estudio estuvo compuesta por un total de 64 niños que cumplieron con los criterios de selección de la muestra y fueron seleccionados mediante el método de aleatorización.
Los niños fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: grupo de gafas de realidad virtual (n= 32) y grupo de control (n= 32). Los datos se recopilaron mediante el formulario de entrevista y observación, la escala de miedo infantil y la escala de calificación del dolor FACES de Wong-Baker.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bucak
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Burdur, Bucak, Pavo, 15030
- Burdur Bucak
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 48 meses de edad,
- Voluntariado del niño y de los padres para participar en el estudio.
- niños sanos,
- La vacunación debe ser realizada por la misma enfermera,
Criterios de exclusión:
- El niño tiene alguna enfermedad aguda o crónica,
- El niño tiene una discapacidad mental, problemas de visión, habla o comunicación,
- El padre tiene dificultades de audición, visión o comunicación verbal,
- El niño usó analgésicos en las últimas 6 horas,
- Infección, alteración de la integridad de la piel y erupción en la zona donde se realizará la aplicación,
- Los criterios de exclusión fueron que el padre o el niño quisieran abandonar el estudio en cualquier momento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de gafas de realidad virtual
Se presentaron gafas de realidad virtual (VR) a los niños antes del procedimiento.
A los niños se les hizo ver un vídeo con gafas de realidad virtual antes de iniciar la aplicación y continuó hasta el final del procedimiento de vacunación.
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Se presentaron gafas de realidad virtual (VR) a los niños antes del procedimiento.
A los niños se les hizo ver un vídeo con gafas VR antes de iniciar la aplicación y continuó hasta el final del procedimiento de vacunación.
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Sin intervención: Grupo de control
En este grupo, los niños recibieron el procedimiento de vacunación de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker
Periodo de tiempo: A través de la finalización dolorosa del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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En el estudio, las evaluaciones del nivel de dolor, las autoevaluaciones de los niños, las evaluaciones de los padres y las evaluaciones del investigador se realizaron mediante la escala WB-FACES.
Esta escala fue desarrollada por Donna Wong y Connie Morain Baker en 1988.
La escala se califica entre 0-10 puntos.
Una cara sonriente en el extremo izquierdo simboliza "sin dolor" (0 muy feliz/sin dolor) y el dolor aumenta de izquierda a derecha.
Por otro lado, una cara llorando en el extremo derecho simboliza un "dolor insoportable" (10 'duele más').
A medida que aumentan los números en este sistema de puntuación, las expresiones faciales también cambian en referencia a un aumento en los niveles de dolor.
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A través de la finalización dolorosa del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: A través de la finalización dolorosa del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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CFS se utiliza para medir el nivel de ansiedad del niño.
CFS es una escala que hace una evaluación de 0 a 4 que consta de cinco expresiones faciales dibujadas para mostrar expresiones que varían desde expresión neutra (0=sin ansiedad) hasta cara de miedo (4=ansiedad severa).
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A través de la finalización dolorosa del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GO 2024/176
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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