Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání brýlí pro virtuální realitu na úroveň strachu a bolesti během očkování u dětí

4. července 2025 aktualizováno: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Vliv používání brýlí pro virtuální realitu na úroveň strachu a bolesti během očkování u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie byla navržena jako randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkum s cílem určit účinek rozptýlení pomocí brýlí pro virtuální realitu snižujících strach a bolest při rutinním očkování u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře se uvádí, že sestry by měly používat farmakologické i nefarmakologické metody při zvládání bolesti a úzkosti při bolestivých výkonech. K prokázání účinnosti nefarmakologických metod při snižování bolesti při invazivních výkonech a ke zkoumání účinků snadno aplikovatelných metod na bolest jsou zapotřebí studie založené na důkazech. Ve světle těchto informací se tato studie zaměřovala na prozkoumání účinku rozptýlení pomocí brýlí pro virtuální realitu při snižování strachu a bolesti během rutinního očkování u dětí.

Tato studie je prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná studie. Děti ve věku 48 měsíců, které vyžadovaly rutinní očkování, byly rozděleny do dvou skupin; Brýle pro virtuální realitu a ovládání. Data byla získána prostřednictvím osobních rozhovorů s dětmi, jejich rodiči a pozorovatelem před a po zákroku. Úroveň úzkosti dětí byla také hodnocena pomocí škály dětského strachu. Úrovně bolesti dětí byly hodnoceny a hlášeny rodiči a pozorovateli a samotnými dětmi, které samy hlásily pomocí Wong-Baker FACES.

Studovaná populace se skládala z dětí během rutinního očkování u dětí ve věku 48 měsíců. Vzorek studie tvořilo celkem 64 dětí, které splnily výběrová kritéria a byly vybrány metodou randomizace.

Děti byly náhodně rozděleny do dvou skupin: skupina s brýlemi pro virtuální realitu (n=32) a kontrolní skupina (n=32). Data byla shromážděna pomocí Interview and Observation Form, Children's Fear Scale a Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Krocan, 15030
        • Burdur Bucak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti ve věku 48 měsíců,
  • dobrovolnost dítěte a rodiče k účasti ve studii,
  • zdravé děti,
  • Očkování by měla provádět stejná sestra,

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má jakékoli akutní nebo chronické onemocnění,
  • Dítě má mentální postižení, problémy se zrakem, řečí nebo komunikací,
  • Rodič má potíže se sluchem, zrakem nebo verbální komunikací,
  • Dítě užívalo analgetika v posledních 6 hodinách,
  • Infekce, narušení celistvosti kůže a vyrážka v oblasti, kde bude aplikace provedena,
  • Kritéria vyloučení byla, že rodič nebo dítě chtěli kdykoli opustit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina brýlí pro virtuální realitu
Předproceduře pro děti byly představeny brýle pro virtuální realitu (VR). Děti byly před zahájením aplikace nuceny sledovat video s VR brýlemi a pokračovalo až do konce očkovací procedury.
Behaviorální: Brýle pro virtuální realitu
Předproceduře pro děti byly představeny brýle pro virtuální realitu (VR). Děti byly před zahájením aplikace nuceny sledovat video s VR brýlemi a pokračovalo až do konce očkovací procedury.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině byly děti rutinně očkovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong-Baker FACES stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
Ve studii bylo provedeno hodnocení úrovně bolesti, sebehodnocení dětí, hodnocení rodičů a hodnocení výzkumníka pomocí škály WB-FACES. Tato stupnice byla vyvinuta Donnou Wong a Connie Morain Baker v roce 1988. Stupnice je odstupňována od 0 do 10 bodů. Usměvavá tvář zcela vlevo symbolizuje „žádnou bolest“ (0 velmi šťastný/žádná bolest) a bolest se zvyšuje zleva doprava. Na druhé straně plačící tvář zcela vpravo symbolizuje „nesnesitelnou bolest“ (10 „bolí nejhůře“). Jak se čísla v tomto bodovacím systému zvyšují, mění se také výrazy obličeje s odkazem na zvýšení úrovně bolesti.
Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
Stupnice dětského strachu
Časové okno: Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
CFS se používá k měření úrovně úzkosti dítěte. CFS je škála, která provádí hodnocení od 0 do 4 sestávající z pěti výrazů obličeje nakreslených tak, aby ukázaly výrazy, které se liší od neutrálního výrazu (0 = žádná úzkost) po vyděšenou tvář (4 = těžká úzkost).
Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GO 2024/176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků uvedených v této studii po deidentifikaci, budou sdíleny s vědci, kteří poskytují metodologicky zdravý návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Brýle pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit