Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus lasten pelko- ja kiputasoon rokotuksen aikana

perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus lasten pelko- ja kiputasoon rokotuksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli määrittää häiriötekijöiden vaikutus käyttämällä Virtual Reality Glasses -laseja, jotka vähentävät pelkoa ja kipua lasten rutiinirokotusten aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudessa on todettu, että sairaanhoitajien tulee käyttää farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä kivun ja ahdistuksen hallinnassa kivuliaissa toimenpiteissä. Todisteisiin perustuvia tutkimuksia tarvitaan osoittamaan ei-farmakologisten menetelmien tehokkuus kivun vähentämisessä invasiivisten toimenpiteiden aikana ja selvittämään helposti sovellettavien menetelmien vaikutuksia kipuun. Tämän tiedon valossa tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia häiriötekijöiden vaikutusta käyttämällä virtuaalitodellisuuslaseja vähentämään pelkoa ja kipua lasten rutiinirokotusten aikana.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus. Rutiinirokotuksen vaatineet 48 kuukauden ikäiset lapset jaettiin kahteen ryhmään; Virtuaalitodellisuuden lasit ja ohjausobjektit. Tiedot saatiin kasvokkain haastattelemalla lapsia, heidän vanhempiaan ja tarkkailijaa ennen ja jälkeen toimenpiteen. Lasten ahdistustasoja arvioitiin myös lasten pelkoasteikolla. Vanhemmat ja tarkkailijat sekä lapset itse raportoivat itse Wong-Baker FACES:n avulla, arvioivat ja raportoivat lasten kiputasot.

Tutkimuspopulaatio koostui 48 kuukauden ikäisten lasten rutiinirokotuksen aikana. Tutkimuksen otos koostui yhteensä 64 lapsesta, jotka täyttivät otoksen valintakriteerit ja valittiin satunnaistusmenetelmällä.

Lapset satunnaistettiin kahteen ryhmään: Virtual Reality Glasses -ryhmään (n= 32) ja kontrolliryhmään (n= 32). Tiedot kerättiin käyttämällä haastattelu- ja havaintolomaketta, lasten pelkoasteikkoa ja Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Turkki, 15030
        • Burdur Bucak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 48 kuukauden ikäiset lapset,
  • Lapsen ja vanhemman vapaaehtoisuus osallistumaan tutkimukseen,
  • Terveet lapset,
  • Rokotuksen tekee sama sairaanhoitaja,

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on jokin akuutti tai krooninen sairaus,
  • Lapsella on mielenterveysongelmia, näkö-, puhe- tai kommunikaatioongelmia,
  • Vanhemmalla on kuulo-, näkö- tai sanallisia vaikeuksia,
  • Lapsi käytti kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana,
  • Infektio, ihon eheyden häiriintyminen ja ihottuma pistosalueella,
  • Poissulkemiskriteerinä oli, että vanhempi tai lapsi halusi poistua tutkimuksesta milloin tahansa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasiryhmä
Virtual Reality (VR) -lasit esiteltiin lapsille ennen toimenpidettä. Lapset saivat katsomaan videon VR-laseilla ennen rokotuksen aloittamista ja sitä jatkettiin rokotusprosessin loppuun asti.
Virtual Reality (VR) -lasit esiteltiin lapsille ennen toimenpidettä. Lapset saivat katsomaan videon VR-laseilla ennen hakemuksen aloittamista ja sitä jatkettiin rokotusprosessin loppuun asti.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä lapset saivat rutiininomaisen rokotustoimenpiteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Baker FACES -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
Tutkimuksessa kivun tason arvioinnit, lasten itsearvioinnit, vanhempien arviot ja tutkijan arvioinnit suoritettiin WB-FACES-asteikolla. Tämän asteikon kehittivät Donna Wong ja Connie Morain Baker vuonna 1988. Asteikko arvostellaan välillä 0-10 pistettä. Hymyilevät kasvot äärivasemmalla symboloivat "ei kipua" (0 ​​erittäin onnellinen / ei kipua) ja kipu lisääntyy vasemmalta oikealle. Toisaalta itkevät kasvot äärioikealla symboloivat "sietämätöntä kipua" (10 "satuu pahiten"). Kun luvut kasvavat tässä pisteytysjärjestelmässä, myös kasvojen ilmeet muuttuvat viittaamalla kiputason nousuun.
Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
Lasten pelon asteikko
Aikaikkuna: Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
CFS:ää käytetään lapsen ahdistuneisuustason mittaamiseen. CFS on asteikko, joka tekee arvioinnin 0-4 ja joka koostuu viidestä kasvojen ilmeestä, jotka on piirretty osoittamaan ilmeitä, jotka vaihtelevat neutraalista ilmeestä (0 = ei ahdistusta) peloissaan kasvoihin (4 = vakava ahdistus).
Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 2024/176

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka tukevat tässä tutkimuksessa ilmoitettuja tuloksia, jaetaan tutkijoiden kanssa, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa