- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06560320
가상현실 고글 사용이 아동의 예방접종 중 공포감과 통증 정도에 미치는 영향
가상 현실 고글 사용이 어린이의 예방접종 중 두려움과 통증 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
문헌에는 간호사가 고통스러운 시술 시 통증과 불안을 관리하기 위해 약리학적, 비약리학적 방법을 사용해야 한다고 명시되어 있습니다. 침습적 시술 중 통증을 줄이는 데 있어 비약리학적 방법의 효과를 보여주고 적용하기 쉬운 방법이 통증에 미치는 영향을 조사하기 위해서는 증거 기반 연구가 필요합니다. 이러한 정보에 비추어 본 연구에서는 가상 현실 안경을 사용하여 어린이의 정기 예방 접종 중 두려움과 고통을 줄이는 데 주의가 산만해지는 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
본 연구는 전향적, 무작위 대조 임상시험입니다. 정기 예방접종이 필요한 48개월 어린이를 두 그룹으로 나누었습니다. 가상 현실 안경 및 제어. 자료는 시술 전후 아동, 부모, 관찰자와의 대면 인터뷰를 통해 획득하였다. 어린이의 불안 수준은 어린이 공포 척도(Children's Fear Scale)를 사용하여 평가되었습니다. 어린이의 통증 수준은 Wong-Baker FACES를 사용하여 자가 보고한 부모, 관찰자 및 어린이 자신이 평가하고 보고했습니다.
연구 모집단은 48개월 된 어린이의 정기 예방접종을 받는 어린이들로 구성되었습니다. 연구 표본은 표본 선택 기준을 충족하고 무작위 방법을 통해 선정된 총 64명의 어린이로 구성되었습니다.
어린이는 가상 현실 안경 그룹(n= 32)과 통제 그룹(n= 32)의 두 그룹으로 무작위로 분류되었습니다. 인터뷰 및 관찰 양식, 아동 공포 척도 및 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bucak
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Burdur, Bucak, 칠면조, 15030
- Burdur Bucak
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 48개월 어린이,
- 연구에 참여하기 위해 아동과 부모의 자발적인 참여,
- 건강한 어린이,
- 예방접종은 같은 간호사가 해야 하며,
제외 기준:
- 아이에게 급성 또는 만성 질환이 있거나,
- 아동에게 정신 장애, 시력, 언어 또는 의사소통 문제가 있습니다.
- 부모가 청각, 시각 또는 언어적 의사소통에 어려움을 겪고 있는 경우
- 아이는 지난 6시간 동안 진통제를 사용했고,
- 적용할 부위의 감염, 피부 완전성 손상 및 발진,
- 제외 기준은 부모 또는 자녀가 어느 시점에서든 연구를 떠나기를 원한다는 것이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가상 현실 안경 그룹
가상현실(VR) 안경이 어린이 사전 시술에 도입되었습니다.
아이들에게 적용 시작 전 VR 안경을 착용한 영상을 시청하게 했고, 백신 접종 절차가 끝날 때까지 계속됐다.
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가상현실(VR) 안경이 어린이 사전 시술에 도입되었습니다.
아이들에게 적용 시작 전 VR 안경을 착용한 영상을 시청하게 했고, 접종 절차가 끝날 때까지 계속됐다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 어린이들은 정기적인 예방접종 절차를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wong-Baker FACES 통증 평가 척도
기간: 고통스러운 시술 완료를 통해 평균 10분
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본 연구에서는 WB-FACES 척도를 사용하여 통증 정도 평가, 아동 자기 평가, 부모 평가 및 연구자 평가를 수행하였다.
이 척도는 1988년 Donna Wong과 Connie Morain Baker가 개발했습니다.
척도는 0-10점 사이에서 등급이 매겨집니다.
맨 왼쪽의 웃는 얼굴은 "고통 없음"(0 매우 행복함/고통 없음)을 상징하며 고통은 왼쪽에서 오른쪽으로 증가합니다.
반면 맨 오른쪽의 우는 얼굴은 "참을 수 없는 고통"(10 '가장 아프다')을 상징합니다.
이 채점 시스템에서 숫자가 증가함에 따라 통증 수준의 증가를 나타내는 얼굴 표정도 변경됩니다.
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고통스러운 시술 완료를 통해 평균 10분
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어린이 공포 척도
기간: 고통스러운 시술 완료를 통해 평균 10분
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CFS는 아동의 불안 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
CFS는 중립적인 표정(0=불안 없음)에서 겁먹은 얼굴(4=심한 불안)까지 다양한 표정을 보여주기 위해 그려진 5개의 얼굴 표정으로 구성된 0에서 4까지 평가하는 척도입니다.
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고통스러운 시술 완료를 통해 평균 10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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