Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ używania gogli wirtualnej rzeczywistości na poziom strachu i bólu podczas szczepień u dzieci

4 lipca 2025 zaktualizowane przez: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Wpływ używania gogli wirtualnej rzeczywistości na poziom strachu i bólu podczas szczepień u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, którego celem było określenie wpływu rozproszenia uwagi za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości zmniejszających strach i ból podczas rutynowych szczepień u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W literaturze podaje się, że pielęgniarki powinny stosować metody farmakologiczne i niefarmakologiczne w leczeniu bólu i lęku podczas bolesnych zabiegów. Potrzebne są badania oparte na dowodach, aby wykazać skuteczność metod niefarmakologicznych w zmniejszaniu bólu podczas zabiegów inwazyjnych oraz zbadać wpływ na ból metod łatwych do zastosowania. W świetle tych informacji celem tego badania było zbadanie wpływu rozproszenia uwagi za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości na zmniejszenie strachu i bólu podczas rutynowych szczepień u dzieci.

Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym i kontrolowanym badaniem. Dzieci w wieku 48 miesięcy wymagające rutynowego szczepienia podzielono na dwie grupy; Okulary i kontrola rzeczywistości wirtualnej. Dane uzyskano poprzez bezpośrednie wywiady z dziećmi, ich rodzicami i obserwatorem przed i po zabiegu. Do oceny poziomu lęku u dzieci wykorzystano także Skalę Strachu Dziecięcego. Poziom bólu u dzieci został oceniony i zgłoszony przez rodziców i obserwatorów, a także przez same dzieci, które samodzielnie zgłosiły się za pomocą Wong-Baker FACES.

Grupę badaną stanowiły dzieci w wieku 48 miesięcy objęte szczepieniami rutynowymi. Próbę do badania stanowiło ogółem 64 dzieci, które spełniły kryteria doboru próby i zostały wybrane metodą randomizacji.

Dzieci podzielono losowo na dwie grupy: grupę okularów wirtualnej rzeczywistości (n= 32) i grupę kontrolną (n= 32). Dane zebrano przy użyciu Formularza Wywiadu i Obserwacji, Skali Strachu Dziecięcego i Skali Oceny Bólu FACES Wonga-Bakera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Indyk, 15030
        • Burdur Bucak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 48 miesięcy,
  • Zgłoszenie dziecka i rodzica do udziału w badaniu,
  • Zdrowe dzieci,
  • Szczepienia powinna wykonywać ta sama pielęgniarka,

Kryteria wykluczenia:

  • u dziecka występuje ostra lub przewlekła choroba,
  • Dziecko ma niepełnosprawność intelektualną, problemy ze wzrokiem, mową lub komunikacją,
  • rodzic ma problemy ze słuchem, wzrokiem lub komunikacją werbalną,
  • Dziecko przyjmowało leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 6 godzin,
  • Zakażenie, naruszenie integralności skóry i wysypka w miejscu aplikacji,
  • Kryteria wykluczenia obejmowały chęć opuszczenia badania przez rodzica lub dziecko w dowolnym momencie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa okularów wirtualnej rzeczywistości
Przed zabiegiem dzieciom zaprezentowano okulary wirtualnej rzeczywistości (VR). Przed rozpoczęciem aplikacji dzieci oglądały film w okularach VR i trwało to do zakończenia procedury szczepienia.
Behawioralne: Okulary wirtualnej rzeczywistości
Przed zabiegiem dzieciom zaprezentowano okulary wirtualnej rzeczywistości (VR). Przed rozpoczęciem aplikacji dzieci oglądały film w okularach VR i trwało to do zakończenia procedury szczepienia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie dzieci objęte były rutynowym szczepieniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny bólu TWARZY Wonga-Bakera
Ramy czasowe: Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut
W badaniu dokonano oceny poziomu bólu, samooceny dzieci, oceny rodziców oraz oceny badacza za pomocą skali WB-FACES. Skala ta została opracowana przez Donnę Wong i Connie Morain Baker w 1988 roku. Skala jest oceniana od 0 do 10 punktów. Uśmiechnięta twarz po lewej stronie symbolizuje „brak bólu” (0 bardzo szczęśliwy/brak bólu), a ból narasta od lewej do prawej. Z drugiej strony płacząca twarz po prawej stronie symbolizuje „ból nie do zniesienia” (10 „boli najbardziej”). Wraz ze wzrostem liczb w tym systemie punktacji, mimika twarzy również się zmienia, odnosząc się do wzrostu poziomu bólu.
Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut
Skala strachu dzieci
Ramy czasowe: Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut
CFS służy do pomiaru poziomu lęku dziecka. CFS to skala, która dokonuje oceny od 0 do 4, składająca się z pięciu wyrazów twarzy narysowanych w celu pokazania wyrazów, które różnią się od wyrazu neutralnego (0 = brak niepokoju) do wyrazu twarzy przestraszonej (4 = silny niepokój).
Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Śledczy

  • Główny śledczy: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 2024/176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w tym badaniu, po zdeitentyfikacji, zostaną udostępnione badaczom, którzy dostarczają metodologicznie uzasadnioną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Okulary wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj