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Auswirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen auf das Angst- und Schmerzniveau während der Impfung bei Kindern

4. Juli 2025 aktualisiert von: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Die Auswirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen auf das Angst- und Schmerzniveau während der Impfung bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie wurde als randomisierte, kontrollierte experimentelle Forschung mit dem Ziel konzipiert, die Wirkung der Ablenkung durch den Einsatz von Virtual-Reality-Brillen zu bestimmen, die Angst und Schmerzen während routinemäßiger Impfungen bei Kindern reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur heißt es, dass Pflegekräfte bei schmerzhaften Eingriffen pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerz- und Angstbehandlung anwenden sollten. Es sind evidenzbasierte Studien erforderlich, um die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Methoden zur Schmerzlinderung bei invasiven Eingriffen zu zeigen und die Auswirkungen einfach anzuwendender Methoden auf Schmerzen zu untersuchen. Vor dem Hintergrund dieser Informationen zielte diese Studie darauf ab, den Effekt der Ablenkung durch den Einsatz von Virtual-Reality-Brillen auf die Verringerung von Angst und Schmerzen während routinemäßiger Impfungen bei Kindern zu untersuchen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie. Kinder im Alter von 48 Monaten, die eine Routineimpfung benötigten, wurden in zwei Gruppen eingeteilt; Virtual-Reality-Brille und Steuerung. Die Daten wurden durch persönliche Interviews mit den Kindern, ihren Eltern und dem Beobachter vor und nach dem Eingriff erhoben. Das Angstniveau der Kinder wurde auch anhand der Kinderangstskala bewertet. Das Schmerzniveau der Kinder wurde von den Eltern und Beobachtern sowie von den Kindern selbst, die mithilfe von Wong-Baker FACES selbst berichteten, beurteilt und gemeldet.

Die Studienpopulation bestand aus Kindern während der Routineimpfung im Alter von 48 Monaten. Die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 64 Kindern, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllten und mittels Randomisierungsmethode ausgewählt wurden.

Die Kinder wurden in zwei Gruppen randomisiert: Virtual-Reality-Brillen-Gruppe (n=32) und Kontrollgruppe (n=32). Die Daten wurden mithilfe des Interview- und Beobachtungsformulars, der Kinderangstskala und der Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Truthahn, 15030
        • Burdur Bucak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 48 Monaten,
  • Freiwilliges Engagement des Kindes und der Eltern zur Teilnahme an der Studie,
  • Gesunde Kinder,
  • Die Impfung sollte von derselben Pflegekraft durchgeführt werden,

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat eine akute oder chronische Krankheit,
  • Das Kind hat eine geistige Behinderung, Seh-, Sprach- oder Kommunikationsprobleme,
  • Der Elternteil hat Hör-, Seh- oder verbale Kommunikationsschwierigkeiten,
  • Das Kind hat in den letzten 6 Stunden Analgetika eingenommen,
  • Infektion, Verletzung der Hautintegrität und Ausschlag im Bereich, in dem die Anwendung erfolgen soll,
  • Ausschlusskriterien waren, dass der Elternteil oder das Kind die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt verlassen wollte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für Virtual-Reality-Brillen
Vor dem Eingriff wurden den Kindern Virtual-Reality-Brillen (VR) vorgestellt. Vor Beginn der Anwendung mussten die Kinder ein Video mit einer VR-Brille ansehen und dies dauerte bis zum Ende des Impfvorgangs.
Verhalten: Virtual-Reality-Brille
Vor dem Eingriff wurden den Kindern Virtual-Reality-Brillen (VR) vorgestellt. Vor Beginn der Anwendung mussten die Kinder mit einer VR-Brille ein Video anschauen, das bis zum Ende des Impfvorgangs andauerte.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe erhielten die Kinder routinemäßige Impfungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Baker stellt sich der Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Der schmerzhafte Abschluss des Eingriffs dauert durchschnittlich 10 Minuten
In der Studie wurden die Beurteilung des Schmerzniveaus, die Selbstbeurteilung der Kinder, die Beurteilung der Eltern und die Beurteilung des Forschers anhand der WB-FACES-Skala durchgeführt. Diese Skala wurde 1988 von Donna Wong und Connie Morain Baker entwickelt. Die Skala ist zwischen 0 und 10 Punkten benotet. Ein lächelndes Gesicht ganz links symbolisiert „kein Schmerz“ (0 sehr glücklich/kein Schmerz) und der Schmerz nimmt von links nach rechts zu. Andererseits symbolisiert ein weinendes Gesicht ganz rechts „unerträglichen Schmerz“ (10 „tut am schlimmsten“). Wenn die Zahlen in diesem Bewertungssystem steigen, verändern sich auch die Gesichtsausdrücke, was auf eine Zunahme des Schmerzniveaus hinweist.
Der schmerzhafte Abschluss des Eingriffs dauert durchschnittlich 10 Minuten
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Der schmerzhafte Abschluss des Eingriffs dauert durchschnittlich 10 Minuten
CFS wird zur Messung des Angstniveaus des Kindes verwendet. CFS ist eine Skala, die eine Bewertung von 0 bis 4 vornimmt und aus fünf Gesichtsausdrücken besteht, die so dargestellt werden, dass sie von neutralem Gesichtsausdruck (0 = keine Angst) bis zu ängstlichem Gesichtsausdruck (4 = starke Angst) reichen.
Der schmerzhafte Abschluss des Eingriffs dauert durchschnittlich 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Ermittler

  • Hauptermittler: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 2024/176

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den in dieser Studie angegebenen Ergebnissen nach Enttäudung zugrunde liegen, werden an Forscher geteilt, die einen methodisch soliden Vorschlag bieten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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