Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bruk av Virtual Reality-briller på frykt og smertenivå under vaksinasjon hos barn

4. juli 2025 oppdatert av: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Effekten av å bruke Virtual Reality-briller på frykt og smertenivå under vaksinasjon hos barn: En randomisert kontrollert studie

Studien ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell forskning med det formål å bestemme effekten av distraksjon ved å bruke Virtual Reality-briller som reduserer frykt og smerte under rutinevaksinasjon hos barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I litteraturen står det at sykepleiere bør bruke farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder i smerte- og angstbehandling ved smertefulle prosedyrer. Evidensbaserte studier er nødvendig for å vise effektiviteten til ikke-farmakologiske metoder for å redusere smerte under invasive prosedyrer og for å undersøke effekten av enkle metoder på smerte. I lys av denne informasjonen hadde denne studien som mål å undersøke effekten av distraksjon ved å bruke Virtual Reality-briller for å redusere frykt og smerte under rutinevaksinasjon hos barn.

Denne studien er en prospektiv, randomisert og kontrollert studie. Barn i alderen 48 måneder som trengte rutinevaksinasjon ble delt inn i to grupper; Virtual Reality-briller og kontroll. Data ble innhentet gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer med barna, deres foreldre og observatøren før og etter prosedyren. Barnas angstnivå ble også vurdert ved hjelp av Children's Fear Scale. Barnas smertenivå ble vurdert og rapportert av foreldrene og observatørene og barna selv som selvrapporterte ved bruk av Wong-Baker FACES.

Studiepopulasjonen besto av barnas under rutinevaksinasjon hos barn i alderen 48 måneder. Utvalg av studien besto av totalt 64 barn som oppfylte utvalgskriteriene og ble valgt ut via randomiseringsmetode.

Barn ble randomisert i to grupper: Virtual Reality Brille-gruppe (n= 32) og kontrollgruppe (n= 32). Data ble samlet inn ved hjelp av intervju- og observasjonsskjemaet, Children's Fear Scale og Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Tyrkia, 15030
        • Burdur Bucak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • barn i alderen 48 måneder,
  • Frivillighet fra barnet og foreldrene til å delta i studien,
  • Friske barn,
  • Vaksinasjon bør gjøres av samme sykepleier,

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en akutt eller kronisk sykdom,
  • Barnet har en psykisk funksjonshemming, syn, tale eller kommunikasjonsproblemer,
  • Forelderen har hørsels-, syn- eller verbale kommunikasjonsvansker,
  • Barnet har brukt smertestillende midler de siste 6 timene,
  • Infeksjon, forstyrrelse av hudens integritet og utslett i området der påføringen skal gjøres,
  • Eksklusjonskriterier var at forelderen eller barnet ønsket å forlate studien når som helst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Brillegruppe
Virtual Reality (VR)-briller ble introdusert til barna før prosedyren. Barna ble tvunget til å se en video med VR-briller før de startet søknaden, og den fortsatte til slutten av vaksinasjonsprosedyren.
Virtual Reality(VR)-briller ble introdusert til barna før prosedyren. Barna ble tvunget til å se en video med VR-briller før de startet søknaden, og den fortsatte til slutten av vaksinasjonsprosedyren.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne gruppen fikk barn rutinemessig vaksinasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsramme: Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter
I studien ble smertenivåevalueringer, barnas selvevalueringer, foreldres evalueringer og forskerens evalueringer utført ved bruk av WB-FACES-skalaen. Denne skalaen ble utviklet av Donna Wong og Connie Morain Baker i 1988. Skalaen graderes mellom 0-10 poeng. Et smilende ansikt helt til venstre symboliserer "ingen smerte" (0 veldig glad/ingen smerte) og smerten øker fra venstre til høyre. På den annen side symboliserer et gråtende ansikt helt til høyre "uutholdelig smerte" (10 'verker verst'). Etter hvert som tallene øker i dette skåringssystemet, endres også ansiktsuttrykk som refererer til en økning i smertenivået.
Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter
Barnas fryktskala
Tidsramme: Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter
CFS brukes til å måle barnets angstnivå. CFS er en skala som gjør en evaluering fra 0 til 4 bestående av fem ansiktsuttrykk tegnet for å vise uttrykk som varierer fra nøytralt uttrykk (0=ingen angst) til redd ansikt (4=alvorlig angst).
Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GO 2024/176

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene som ble rapportert i denne studien, etter deidentifisering, vil bli delt med forskere som gir et metodologisk lydforslag.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere