Effect van het gebruik van een virtual reality-bril op het angst- en pijnniveau tijdens vaccinatie bij kinderen
Het effect van het gebruik van een virtual reality-bril op het angst- en pijnniveau tijdens vaccinatie bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur wordt gesteld dat verpleegkundigen farmacologische en niet-farmacologische methoden moeten gebruiken bij pijn- en angstbeheersing bij pijnlijke procedures. Er zijn op bewijs gebaseerde onderzoeken nodig om de effectiviteit van niet-farmacologische methoden bij het verminderen van pijn tijdens invasieve procedures aan te tonen en om de effecten van eenvoudig toe te passen methoden op pijn te onderzoeken. In het licht van deze informatie was dit onderzoek bedoeld om het effect van afleiding door het gebruik van Virtual Reality-brillen te onderzoeken bij het verminderen van angst en pijn tijdens routinematige vaccinatie bij kinderen.
Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde studie. Kinderen van 48 maanden die routinematige vaccinatie nodig hadden, werden in twee groepen verdeeld; Virtual Reality-bril en controle. Gegevens werden verkregen via persoonlijke interviews met de kinderen, hun ouders en de waarnemer voor en na de procedure. De angstniveaus van de kinderen werden ook beoordeeld met behulp van de Children's Fear Scale. De pijnniveaus van de kinderen werden beoordeeld en gerapporteerd door de ouders en waarnemers en door de kinderen zelf, die zichzelf rapporteerden met behulp van Wong-Baker FACES.
De onderzoekspopulatie bestond uit kinderen tijdens routinevaccinatie bij kinderen van 48 maanden oud. De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 64 kinderen die voldeden aan de steekproefselectiecriteria en werden geselecteerd via de randomisatiemethode.
Kinderen werden gerandomiseerd in twee groepen: Virtual Reality Bril-groep (n= 32) en controlegroep (n= 32). Gegevens werden verzameld met behulp van het interview- en observatieformulier, de angstschaal voor kinderen en de pijnbeoordelingsschaal van Wong-Baker FACES.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Kalkoen, 15030
- Burdur Bucak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 48 maanden,
- Vrijwilligheid van het kind en de ouders om deel te nemen aan het onderzoek,
- Gezonde kinderen,
- De vaccinatie moet door dezelfde verpleegkundige worden gedaan,
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft een acute of chronische ziekte,
- Het kind heeft een verstandelijke beperking, zicht-, spraak- of communicatieproblemen,
- De ouder heeft gehoor-, gezichts- of verbale communicatieproblemen,
- Het kind heeft de afgelopen 6 uur pijnstillers gebruikt,
- Infectie, verstoring van de integriteit van de huid en huiduitslag in het gebied waar de aanvraag zal worden gedaan,
- Uitsluitingscriteria waren dat de ouder of het kind op elk moment het onderzoek wilde verlaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality Brillengroep
Voorafgaand aan de procedure werden de kinderen geïntroduceerd met een Virtual Reality (VR)-bril.
De kinderen moesten een video bekijken met een VR-bril voordat ze met de aanvraag begonnen, en dit ging door tot het einde van de vaccinatieprocedure.
|
Voorafgaand aan de procedure werden de kinderen geïntroduceerd met een Virtual Reality (VR)-bril.
De kinderen moesten een video bekijken met een VR-bril voordat ze met de aanvraag begonnen en dit ging door tot het einde van de vaccinatieprocedure.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze groep kregen de kinderen een routinematige vaccinatieprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wong-Baker GEZICHTEN Pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten
|
In de studie werden pijnniveau-evaluaties, de zelfevaluaties van de kinderen, de evaluaties van de ouders en de evaluaties van de onderzoeker uitgevoerd met behulp van de WB-FACES-schaal.
Deze schaal is ontwikkeld door Donna Wong en Connie Morain Baker in 1988.
De schaal wordt beoordeeld tussen 0-10 punten.
Een lachend gezicht uiterst links symboliseert "geen pijn" (0 erg blij/geen pijn) en de pijn neemt toe van links naar rechts.
Aan de andere kant symboliseert een huilend gezicht uiterst rechts "ondraaglijke pijn" (10 'heeft het meeste pijn').
Naarmate de aantallen in dit scoresysteem toenemen, veranderen gezichtsuitdrukkingen ook, verwijzend naar een toename van pijnniveaus.
|
Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten
|
|
Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten
|
CVS wordt gebruikt om het angstniveau van het kind te meten.
CVS is een schaal die een evaluatie maakt van 0 tot 4 bestaande uit vijf gezichtsuitdrukkingen die zijn getekend om uitdrukkingen te tonen die variëren van neutrale uitdrukking (0=geen angst) tot bang gezicht (4=ernstige angst).
|
Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GO 2024/176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .