Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av att använda Virtual Reality-glasögon på rädsla och smärtnivå under vaccination hos barn

4 juli 2025 uppdaterad av: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Effekten av att använda Virtual Reality-glasögon på rädsla och smärtnivå under vaccination hos barn: en randomiserad kontrollerad studie

Studien utformades som en randomiserad kontrollerad experimentell forskning med syftet att fastställa effekten av distraktion genom att använda Virtual Reality Glasögon som minskar rädsla och smärta under rutinvaccination hos barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I litteraturen anges att sjuksköterskor ska använda farmakologiska och icke-farmakologiska metoder vid smärt- och ångesthantering vid smärtsamma ingrepp. Evidensbaserade studier behövs för att visa effektiviteten av icke-farmakologiska metoder för att minska smärta vid invasiva ingrepp och för att undersöka effekterna av lättanvända metoder på smärta. Mot bakgrund av denna information syftade denna studie till att undersöka effekten av distraktion genom att använda Virtual Reality Glasögon för att minska rädsla och smärta under rutinvaccination hos barn.

Denna studie är en prospektiv, randomiserad och kontrollerad studie. Barn i åldern 48 månader som krävde rutinvaccination delades in i två grupper; Virtual Reality-glasögon och kontroll. Data erhölls genom personliga intervjuer med barnen, deras föräldrar och observatören före och efter proceduren. Barnens ångestnivåer bedömdes också med hjälp av Children's Fear Scale. Barnens smärtnivåer bedömdes och rapporterades av föräldrarna och observatörerna och barnen själva som självrapporterade med Wong-Baker FACES.

Studiepopulationen bestod av barnens under rutinvaccination hos barn i åldern 48 månader. Urvalet av studien bestod av totalt 64 barn som uppfyllde urvalskriterierna och valdes ut via randomiseringsmetod.

Barn randomiserades i två grupper: Virtual Reality Glasses-gruppen (n= 32) och kontrollgruppen (n= 32). Data samlades in med hjälp av intervju- och observationsformuläret, Children's Fear Scale och Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Kalkon, 15030
        • Burdur Bucak

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 48 månader,
  • Att barn och förälder frivilligt deltar i studien,
  • Friska barn,
  • Vaccination ska göras av samma sjuksköterska,

Uteslutningskriterier:

  • Barnet har någon akut eller kronisk sjukdom,
  • Barnet har en psykisk funktionsnedsättning, syn-, tal- eller kommunikationsproblem,
  • Föräldern har hörsel-, syn- eller verbala kommunikationssvårigheter,
  • Barnet har använt smärtstillande medel under de senaste 6 timmarna,
  • Infektion, störning av hudens integritet och utslag i området där appliceringen ska göras,
  • Uteslutningskriterier var att föräldern eller barnet ville lämna studien när som helst.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality Glasögongrupp
Virtual Reality (VR)-glasögon introducerades för barnens pre-procedur. Barnen fick titta på en video med VR-glasögon innan ansökan påbörjades och den fortsatte till slutet av vaccinationsproceduren.
Virtual Reality(VR)-glasögon introducerades för barnens pre-procedur. Barnen fick titta på en video med VR-glasögon innan ansökan påbörjades och den fortsatte till slutet av vaccinationsproceduren.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I denna grupp fick barn rutinvaccination.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsram: Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
I studien genomfördes smärtnivåutvärderingar, barnens självutvärderingar, föräldrars utvärderingar och forskarens utvärderingar med hjälp av WB-FACES-skalan. Denna våg utvecklades av Donna Wong och Connie Morain Baker 1988. Skalan graderas mellan 0-10 poäng. Ett leende ansikte längst till vänster symboliserar "ingen smärta" (0 ​​mycket glad/ingen smärta) och smärtan ökar från vänster till höger. Å andra sidan symboliserar ett gråtande ansikte längst till höger "olidlig smärta" (10 'gör värst ont'). När siffrorna ökar i detta poängsystem förändras även ansiktsuttrycken, vilket hänvisar till en ökning av smärtnivåerna.
Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
Barns rädsla skala
Tidsram: Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
CFS används för att mäta barnets ångestnivå. CFS är en skala som gör en utvärdering från 0 till 4 som består av fem ansiktsuttryck ritade för att visa uttryck som varierar från neutralt uttryck (0=ingen ångest) till rädd ansikte (4=svår ångest).
Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GO 2024/176

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enskilda deltagarnas data som ligger till grund för de resultat som rapporterats i denna studie, efter deidentifiering, kommer att delas med forskare som ger ett metodiskt sundt förslag.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera