Влияние использования очков виртуальной реальности на уровень страха и боли во время вакцинации у детей
Влияние использования очков виртуальной реальности на уровень страха и боли во время вакцинации у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе утверждается, что медсестрам следует использовать фармакологические и нефармакологические методы управления болью и тревогой при болезненных процедурах. Необходимы доказательные исследования, чтобы показать эффективность нефармакологических методов в уменьшении боли во время инвазивных процедур и изучить влияние простых в применении методов на боль. В свете этой информации данное исследование было направлено на изучение влияния отвлечения внимания с помощью очков виртуальной реальности на снижение страха и боли во время плановой вакцинации детей.
Данное исследование представляет собой проспективное, рандомизированное и контролируемое исследование. Дети в возрасте 48 месяцев, которым требовалась плановая вакцинация, были разделены на две группы; Очки виртуальной реальности и управление. Данные были получены посредством личных интервью с детьми, их родителями и наблюдателем до и после процедуры. Уровень тревожности детей также оценивался с помощью Детской шкалы страха. Уровни боли у детей оценивались и сообщались родителями и наблюдателями, а также самими детьми, которые сообщали о себе с помощью Wong-Baker FACES.
Исследуемая популяция состояла из детей в возрасте 48 месяцев, прошедших плановую вакцинацию. Выборка исследования состояла из 64 детей, которые соответствовали критериям отбора выборки и были отобраны методом рандомизации.
Дети были рандомизированы на две группы: группа очков виртуальной реальности (n=32) и контрольная группа (n=32). Данные были собраны с использованием формы интервью и наблюдения, детской шкалы страха и шкалы оценки боли Wong-Baker FACES.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Турция, 15030
- Burdur Bucak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети от 48 месяцев,
- Добровольное участие ребенка и родителя в исследовании,
- Здоровые дети,
- Вакцинацию должна делать одна и та же медсестра,
Критерии исключения:
- У ребенка имеется какое-либо острое или хроническое заболевание,
- У ребенка умственная отсталость, проблемы со зрением, речью или общением,
- У родителя проблемы со слухом, зрением или устным общением,
- Ребенок употреблял анальгетики в течение последних 6 часов,
- Инфекция, нарушение целостности кожи и сыпь в области нанесения аппликации,
- Критерием исключения было то, что родитель или ребенок хотели выйти из исследования в любой момент.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа очков виртуальной реальности
Перед процедурой детям были представлены очки виртуальной реальности (VR).
Перед запуском приложения детям было предложено просмотреть видео в очках виртуальной реальности и продолжать это до окончания процедуры вакцинации.
|
Перед процедурой детям были представлены очки виртуальной реальности (VR).
Перед запуском приложения детям было предложено просмотреть видео в очках виртуальной реальности и продолжать это до окончания процедуры вакцинации.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе дети прошли плановую процедуру вакцинации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки боли FACES Вонга-Бейкера
Временное ограничение: Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
В исследовании оценка уровня боли, самооценка детей, оценка родителей и оценка исследователя проводились с использованием шкалы WB-FACES.
Эта шкала была разработана Донной Вонг и Конни Морейн Бейкер в 1988 году.
Шкала оценивается от 0 до 10 баллов.
Улыбающееся лицо в крайнем левом углу символизирует «нет боли» (0 очень счастлив/нет боли), а боль увеличивается слева направо.
С другой стороны, плачущее лицо справа символизирует «невыносимую боль» (10 «больнее всего»).
По мере увеличения числа в этой системе оценки выражение лица также меняется, что связано с увеличением уровня боли.
|
Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
CFS используется для измерения уровня тревожности ребенка.
CFS — это шкала, которая дает оценку от 0 до 4, состоящую из пяти выражений лица, отображающих выражения, которые варьируются от нейтрального выражения (0 = отсутствие беспокойства) до испуганного лица (4 = сильное беспокойство).
|
Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GO 2024/176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .