Effet de l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle sur le niveau de peur et de douleur pendant la vaccination chez les enfants
L'effet de l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle sur le niveau de peur et de douleur pendant la vaccination chez les enfants : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la littérature, il est indiqué que les infirmières devraient utiliser des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques pour gérer la douleur et l'anxiété lors d'interventions douloureuses. Des études fondées sur des preuves sont nécessaires pour démontrer l'efficacité des méthodes non pharmacologiques pour réduire la douleur lors d'interventions invasives et pour étudier les effets des méthodes faciles à appliquer sur la douleur. À la lumière de ces informations, cette étude visait à examiner l'effet de la distraction grâce à l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle pour réduire la peur et la douleur lors de la vaccination de routine chez les enfants.
Cette étude est un essai prospectif, randomisé et contrôlé. Les enfants âgés de 48 mois nécessitant une vaccination systématique ont été divisés en deux groupes : Lunettes et contrôle de réalité virtuelle. Les données ont été obtenues grâce à des entretiens en face-à-face avec les enfants, leurs parents et l'observateur avant et après la procédure. Les niveaux d'anxiété des enfants ont également été évalués à l'aide de l'échelle de peur des enfants. Les niveaux de douleur des enfants ont été évalués et rapportés par les parents et les observateurs ainsi que par les enfants eux-mêmes qui ont déclaré eux-mêmes à l'aide de Wong-Baker FACES.
La population étudiée était composée d'enfants âgés de 48 mois lors de la vaccination systématique. L'échantillon de l'étude comprenait un total de 64 enfants répondant aux critères de sélection de l'échantillon et sélectionnés via la méthode de randomisation.
Les enfants ont été randomisés en deux groupes : le groupe Lunettes de réalité virtuelle (n = 32) et le groupe témoin (n = 32). Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'entretien et d'observation, de l'échelle de peur des enfants et de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bucak
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Burdur, Bucak, Turquie, 15030
- Burdur Bucak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 48 mois,
- Volontariat de l'enfant et du parent pour participer à l'étude,
- Des enfants en bonne santé,
- La vaccination doit être effectuée par la même infirmière,
Critères d'exclusion :
- L'enfant souffre d'une maladie aiguë ou chronique,
- L'enfant a un handicap mental, des problèmes de vision, d'élocution ou de communication,
- Le parent a des difficultés d’audition, de vision ou de communication verbale,
- L'enfant a utilisé des analgésiques au cours des 6 dernières heures,
- Infection, perturbation de l'intégrité de la peau et éruption cutanée dans la zone où l'application sera effectuée,
- Les critères d'exclusion étaient que le parent ou l'enfant souhaitait quitter l'étude à tout moment.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de lunettes de réalité virtuelle
Des lunettes de réalité virtuelle (VR) ont été présentées aux enfants avant l'intervention.
Les enfants ont été invités à regarder une vidéo avec des lunettes VR avant de commencer l'application et cela s'est poursuivi jusqu'à la fin de la procédure de vaccination.
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Des lunettes de réalité virtuelle (VR) ont été présentées aux enfants avant l'intervention.
Les enfants ont été invités à regarder une vidéo avec des lunettes VR avant de commencer l'application et cela s'est poursuivi jusqu'à la fin de la procédure de vaccination.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Dans ce groupe, les enfants ont reçu une vaccination de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES
Délai: Grâce à l'achèvement douloureux de la procédure, une moyenne de 10 minutes
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Dans l'étude, les évaluations du niveau de douleur, les auto-évaluations des enfants, les évaluations des parents et les évaluations du chercheur ont été réalisées à l'aide de l'échelle WB-FACES.
Cette échelle a été développée par Donna Wong et Connie Morain Baker en 1988.
L'échelle est graduée entre 0 et 10 points.
Un visage souriant à l'extrême gauche symbolise "pas de douleur" (0 très heureux/pas de douleur) et la douleur augmente de gauche à droite.
D'un autre côté, un visage qui pleure à l'extrême droite symbolise la "douleur insupportable" (10 "fait le plus mal").
À mesure que les nombres augmentent dans ce système de notation, les expressions faciales changent également en référence à une augmentation des niveaux de douleur.
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Grâce à l'achèvement douloureux de la procédure, une moyenne de 10 minutes
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Échelle de peur des enfants
Délai: Grâce à l'achèvement douloureux de la procédure, une moyenne de 10 minutes
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CFS est utilisé pour mesurer le niveau d'anxiété de l'enfant.
CFS est une échelle qui fait une évaluation de 0 à 4 composée de cinq expressions faciales dessinées pour montrer des expressions qui varient d'une expression neutre (0 = pas d'anxiété) à un visage effrayé (4 = anxiété sévère).
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Grâce à l'achèvement douloureux de la procédure, une moyenne de 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 2024/176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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