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Efeito do uso de óculos de realidade virtual no nível de medo e dor durante a vacinação em crianças

4 de julho de 2025 atualizado por: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

O efeito do uso de óculos de realidade virtual no nível de medo e dor durante a vacinação em crianças: um estudo controlado randomizado

O estudo foi desenhado como uma pesquisa experimental controlada randomizada com o objetivo de determinar o efeito da distração pelo uso de óculos de realidade virtual reduzindo o medo e a dor durante a vacinação de rotina em crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na literatura, afirma-se que os enfermeiros devem utilizar métodos farmacológicos e não farmacológicos no manejo da dor e da ansiedade em procedimentos dolorosos. Estudos baseados em evidências são necessários para mostrar a eficácia dos métodos não farmacológicos na redução da dor durante procedimentos invasivos e para investigar os efeitos de métodos de fácil aplicação sobre a dor. À luz dessas informações, este estudo teve como objetivo examinar o efeito da distração pelo uso de óculos de realidade virtual na redução do medo e da dor durante a vacinação de rotina em crianças.

Este estudo é um ensaio prospectivo, randomizado e controlado. As crianças de 48 meses que necessitaram de vacinação de rotina foram divididas em dois grupos; Óculos e controle de realidade virtual. Os dados foram obtidos por meio de entrevistas presenciais com as crianças, seus pais e o observador antes e após o procedimento. Os níveis de ansiedade das crianças também foram avaliados por meio da Escala de Medo Infantil. Os níveis de dor das crianças foram avaliados e relatados pelos pais e observadores e pelas próprias crianças que autorrelataram por meio do Wong-Baker FACES.

A população do estudo foi constituída pelas crianças durante a vacinação de rotina em crianças com 48 meses de idade. A amostra do estudo foi composta por um total de 64 crianças que atenderam aos critérios de seleção da amostra e foram selecionadas pelo método de randomização.

As crianças foram randomizadas em dois grupos: grupo Óculos de Realidade Virtual (n= 32) e grupo Controle (n= 32). Os dados foram coletados por meio do Formulário de Entrevista e Observação, Escala de Medo Infantil e Escala de Avaliação de Dor Wong-Baker FACES.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Peru, 15030
        • Burdur Bucak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças com idades de 48 meses,
  • Voluntariado da criança e dos pais para participar do estudo,
  • Crianças saudáveis,
  • A vacinação deve ser feita pela mesma enfermeira,

Critérios de exclusão:

  • A criança tem alguma doença aguda ou crônica,
  • A criança tem deficiência mental, problemas de visão, fala ou comunicação,
  • O pai tem dificuldades de audição, visão ou comunicação verbal,
  • A criança fez uso de analgésico nas últimas 6 horas,
  • Infecção, perturbação da integridade da pele e erupção cutânea na área onde será feita a aplicação,
  • Os critérios de exclusão foram que os pais ou filhos desejassem abandonar o estudo a qualquer momento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de óculos de realidade virtual
Óculos de realidade virtual (VR) foram apresentados às crianças antes do procedimento. As crianças foram orientadas a assistir a um vídeo com óculos VR antes de iniciar a aplicação e esta continuou até o final do procedimento de vacinação.
Óculos de realidade virtual (VR) foram apresentados às crianças antes do procedimento. As crianças foram orientadas a assistir a um vídeo com óculos VR antes de iniciar a aplicação e esta continuou até o final do procedimento de vacinação.
Sem intervenção: Grupo de controle
Neste grupo, as crianças receberam procedimento vacinal de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Wong-Baker FACES Escala de avaliação da dor
Prazo: Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos
No estudo, foram realizadas avaliações do nível de dor, autoavaliação das crianças, avaliação dos pais e avaliação do pesquisador por meio da escala WB-FACES. Esta escala foi desenvolvida por Donna Wong e Connie Morain Baker em 1988. A escala é graduada entre 0-10 pontos. Um rosto sorridente na extrema esquerda simboliza "sem dor" (0 muito feliz/sem dor) e a dor aumenta da esquerda para a direita. Por outro lado, um rosto chorando na extrema direita simboliza "dor insuportável" (10 'dói pior'). À medida que os números aumentam neste sistema de pontuação, as expressões faciais também mudam, referindo-se a um aumento nos níveis de dor.
Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos
Escala de Medo Infantil
Prazo: Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos
O CFS é usado para medir o nível de ansiedade da criança. CFS é uma escala que faz uma avaliação de 0 a 4 composta por cinco expressões faciais desenhadas para mostrar expressões que variam de expressão neutra (0=sem ansiedade) a cara de medo (4=ansiedade severa).
Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GO 2024/176

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes subjacentes aos resultados relatados neste estudo, após a desidentificação, serão compartilhados com pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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