加强胸腰椎爆裂骨折治疗
2024年8月19日 更新者：Peng Liu
加强胸腰椎爆裂性骨折治疗：机器人辅助后路固定在改善复位和预防塌陷方面的优势
神经系统完整的胸腰椎骨折的最佳治疗方法仍然存在争议。
经皮椎弓根螺钉内固定（PPSF）已被提议用于治疗这些骨折；然而，实现令人满意的减少可能具有挑战性。
本研究应用机器人辅助 PPSF 来提高治疗效果。
研究概览
详细说明
神经系统完整的胸腰椎骨折的最佳治疗方法仍然存在争议。
经皮椎弓根螺钉内固定（PPSF）已被提议用于治疗这些骨折；然而，实现令人满意的减少可能具有挑战性。
本研究应用机器人辅助 PPSF 来提高治疗效果。
研究人员回顾性分析了 2017 年 4 月至 2019 年 6 月期间在我院接受 PPSF 治疗的连续 182 例胸腰椎爆裂性骨折患者的病历，其中有（n = 88）和无（n = 94）机器人辅助。
参与者评估了手术时间、术中出血、放射剂量、螺钉放置的准确性、骨折椎体高度、科布角、手术效果（疼痛缓解和肢体功能）和植入失败，以评估机器人辅助 PPSF 的潜在优势。
机器人辅助PPSF治疗胸腰椎爆裂性骨折，减少了手术时间和术中出血，提高了螺钉置入精度，与徒手技术相比，实现了更好的复位。
这种方法有效防止终板塌陷和术后驼背复发。
然而，两种方法的短期功能恢复相似。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
182
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- "Tianji" 3rd generation orthopedic robot
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员回顾性分析了连续 182 例胸腰椎爆裂性骨折患者（142 名男性，40 名女性；平均年龄：38.8 岁，年龄范围：18-64 岁）接受或不使用机器人进行经皮椎弓根螺钉内固定术（PPSF）的病历。 2017 年 4 月至 2019 年 6 月期间在我们医院提供的援助。
外伤原因为高处坠落（94例）、交通事故（70例）、重物撞击（18例）。
骨折发生至手术时间1～7天（平均2.4天）。
骨折位于 T11 水平 36 例，T12 73 例，L1 58 例，L2 15 例。
描述
纳入标准：
患有 Magerl A3 型胸腰椎爆裂性骨折，接受短节段后路固定术 (SSPF) 的 60 岁以上患者，双能 X 线骨密度仪显示没有骨质疏松迹象。
排除标准：
存在T11-L2范围以外的骨折，表现为陈旧性骨折，(iii) Parker评分≥7分，多节段骨折，骨折引起的神经功能缺损，伴有脊柱退变引起的疼痛，如腰椎间盘突出、脊椎滑脱、椎管狭窄、和/或脊柱侧弯因双侧椎弓根骨折移位而无法接受椎弓根螺钉置入 临床数据不完整或失访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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机器人辅助组
在机器人辅助下接受经皮椎弓根螺钉固定术 (PPSF)
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在机器人辅助下接受经皮椎弓根螺钉固定术 (PPSF)
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徒手组
在没有机器人辅助的情况下接受经皮椎弓根螺钉固定 (PPSF)
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在没有机器人辅助的情况下接受经皮椎弓根螺钉固定 (PPSF)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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矢状后凸高度
大体时间：术后一星期
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受伤椎体矢状后凸高度
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术后一星期
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矢状后凸的科布角
大体时间：术后一星期
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受伤椎体矢状后凸Cobb角
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术后一星期
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矢状后凸高度
大体时间：术后一年
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受伤椎体矢状后凸高度
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术后一年
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矢状后凸的科布角
大体时间：术后一年
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受伤椎体矢状后凸Cobb角
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术后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表（VAS）评分
大体时间：术后一星期
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视觉模拟量表（VAS；总分为10分，0分代表无痛，10分代表疼痛难以忍受）
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术后一星期
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视觉模拟量表（VAS）评分
大体时间：术后一年
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视觉模拟量表（VAS；总分为10分，0分代表无痛，10分代表疼痛难以忍受）
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术后一年
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 评分
大体时间：术后一星期
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Oswestry残疾指数（ODI；问卷由疼痛、自理、拔牙、行走、坐、站立、睡眠、性生活、社交生活、旅游10个方面组成，每项0-5分。
0% 分数对应于正常功能，100% 对应于严重功能障碍）
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术后一星期
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 评分
大体时间：术后一年
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Oswestry残疾指数（ODI；问卷由疼痛、自理、拔牙、行走、坐、站立、睡眠、性生活、社交生活、旅游10个方面组成，每项0-5分。
0% 分数对应于正常功能，100% 对应于严重功能障碍）
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术后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Fei Wang, M.D.、Sichuan Provincial People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Defino HL, Canto FR. Low thoracic and lumbar burst fractures: radiographic and functional outcomes. Eur Spine J. 2007 Nov;16(11):1934-43. doi: 10.1007/s00586-007-0406-y. Epub 2007 Jun 14.
- Kapoen C, Liu Y, Bloemers FW, Deunk J. Pedicle screw fixation of thoracolumbar fractures: conventional short segment versus short segment with intermediate screws at the fracture level-a systematic review and meta-analysis. Eur Spine J. 2020 Oct;29(10):2491-2504. doi: 10.1007/s00586-020-06479-4. Epub 2020 Jun 11.
- Aono H, Ishii K, Tobimatsu H, Nagamoto Y, Takenaka S, Furuya M, Chiaki H, Iwasaki M. Temporary short-segment pedicle screw fixation for thoracolumbar burst fractures: comparative study with or without vertebroplasty. Spine J. 2017 Aug;17(8):1113-1119. doi: 10.1016/j.spinee.2017.03.022. Epub 2017 Mar 31.
- Scholl BM, Theiss SM, Kirkpatrick JS. Short segment fixation of thoracolumbar burst fractures. Orthopedics. 2006 Aug;29(8):703-8. doi: 10.3928/01477447-20060801-14.
- Magerl F, Aebi M, Gertzbein SD, Harms J, Nazarian S. A comprehensive classification of thoracic and lumbar injuries. Eur Spine J. 1994;3(4):184-201. doi: 10.1007/BF02221591.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月19日
首次发布 (实际的)
2024年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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