このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胸腰椎破裂骨折治療の強化

2024年8月19日 更新者：Peng Liu

胸腰椎破裂骨折治療の強化: 整復と虚脱予防の改善のためのロボット支援後方固定の利点

神経学的に無傷な胸腰椎骨折に対する最適な治療法については、依然として議論の余地がある。 これらの骨折に対しては、経皮的椎弓根スクリュー固定術 (PPSF) が提案されています。ただし、満足のいく削減を達成するのは困難な場合があります。 この研究では、治療結果を向上させるためにロボット支援 PPSF を適用しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

神経学的に無傷な胸腰椎骨折に対する最適な治療法については、依然として議論の余地がある。 これらの骨折に対しては、経皮的椎弓根スクリュー固定術 (PPSF) が提案されています。ただし、満足のいく削減を達成するのは困難な場合があります。 この研究では、治療結果を向上させるためにロボット支援 PPSF を適用しました。 研究者らは、2017年4月から2019年6月までの間に当院でロボット支援あり（n=88）とロボット支援なし（n=94）でPPSFによる治療を受けた連続胸腰椎破裂骨折患者182人の医療記録を遡及的に分析した。 参加者は、ロボット支援PPSFの潜在的な利点を評価するために、手術時間、術中出血、放射線量、ネジの配置の精度、骨折した椎骨の高さ、コブ角、手術の有効性（痛みの軽減と四肢の機能）、およびインプラントの失敗を評価しました。 胸腰椎破裂骨折に対するロボット支援PPSFは、フリーハンド法と比較して、手術時間と術中出血を短縮し、スクリューの配置精度を高め、より良好な整復を達成します。 このアプローチは、術後の終板の崩壊と後弯症の再発を効果的に防ぎます。 ただし、短期的な機能回復は 2 つの方法で同様です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

182

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • "Tianji" 3rd generation orthopedic robot

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究者らは、ロボットによる経皮的椎弓根スクリュー固定術（PPSF）を受けた、胸腰椎破裂骨折患者182人（男性142人、女性40人、平均年齢：18～64歳）の医療記録を遡及的に分析した。 2017年4月から2019年6月まで当院で補助を受けました。 外傷の原因は、高所からの転落（患者 94 人）、交通事故（患者 70 人）、重量物の衝突（患者 18 人）でした。 骨折発生から手術までの経過時間は1～7日（平均2.4日）でした。 骨折の位置は、患者 36 人が T11、73 人が T12、58 人が L1、15 人が L2 でした。

説明

包含基準:

マゲルル A3 型に分類される胸腰椎破裂骨折を有し、短区域後方固定術 (SSPF) を受けた 60 歳以上の患者の二重エネルギー X 線吸収測定では骨粗鬆症の兆候は示されなかった。

除外基準:

T11-L2範囲外の骨折があり、古い骨折を伴う、(iii) パーカースコアが7以上である、複数の部分骨折がある、骨折によって引き起こされる神経学的欠損がある、腰椎椎間板突出、脊椎すべり症、脊柱管狭窄症などの脊椎変性によって引き起こされる付随的な痛みがある、および/または側弯症では、変位を伴う両側椎弓根骨折により椎弓根スクリューの留置を受けることができませんでした。臨床データが不完全であった、または追跡調査ができなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ロボット支援グループ
ロボット支援による経皮椎弓根スクリュー固定術（PPSF）を受けました
デバイス：ロボット支援
ロボット支援による経皮椎弓根スクリュー固定術（PPSF）を受けました
フリーハンドグループ
ロボット支援なしで経皮的椎弓根スクリュー固定術（PPSF）を受けた
デバイス：フリーハンド
ロボット支援なしで経皮的椎弓根スクリュー固定術（PPSF）を受けた

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
矢状後弯の高さ
時間枠：手術後1週間
損傷した椎体の矢状後弯の高さ
手術後1週間
矢状後弯のコブ角
時間枠：手術後1週間
損傷した椎体の矢状後弯のコブ角
手術後1週間
矢状後弯の高さ
時間枠：術後1年
損傷した椎体の矢状後弯の高さ
術後1年
矢状後弯のコブ角
時間枠：術後1年
損傷した椎体の矢状後弯のコブ角
術後1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：手術後1週間
Visual Analogue Scale (VAS; 合計スコア 10 のうち、0 は痛みがないことを示し、10 は耐えられないほどの痛みを意味します)
手術後1週間
ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：術後1年
Visual Analogue Scale (VAS; 合計スコア 10 のうち、0 は痛みがないことを示し、10 は耐えられないほどの痛みを意味します)
術後1年
オスウェストリー障害指数 (ODI) スコア
時間枠：手術後1週間
オスウェストリー障害指数（ODI; アンケートは、痛み、セルフケア、抜歯、歩行、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、観光の 10 の側面で構成され、各項目に 0 ～ 5 点が与えられます。 0% スコアは正常な機能に相当し、100% は重度の機能障害に相当します)
手術後1週間
オスウェストリー障害指数 (ODI) スコア
時間枠：術後1年
オスウェストリー障害指数（ODI; アンケートは、痛み、セルフケア、抜歯、歩行、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、観光の 10 の側面で構成され、各項目に 0 ～ 5 点が与えられます。 0% スコアは正常な機能に相当し、100% は重度の機能障害に相当します)
術後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peng Liu

捜査官

  • 主任研究者：Fei Wang, M.D.、Sichuan Provincial People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月19日

最初の投稿 (実際)

2024年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-42

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手術の臨床試験

ロボット支援の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Romania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する