Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostaa rintakehän murtuman hoitoa

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Peng Liu

Tehostetaan rintakehän purkausmurtuman hoitoa: Robottiavusteisen takakiinnityksen etu parantaa vähentämistä ja romahduksen ehkäisyä

Optimaalinen hoito neurologisesti koskemattomille rintakehän murtumille on edelleen kiistanalainen. Näihin murtumiin on ehdotettu perkutaanista pedicle-ruuvikiinnitystä (PPSF); tyydyttävän vähennyksen saavuttaminen voi kuitenkin olla haastavaa. Tässä tutkimuksessa käytettiin robottiavusteista PPSF:ää parantamaan hoitotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalinen hoito neurologisesti koskemattomille rintakehän murtumille on edelleen kiistanalainen. Näihin murtumiin on ehdotettu perkutaanista pedicle-ruuvikiinnitystä (PPSF); tyydyttävän vähennyksen saavuttaminen voi kuitenkin olla haastavaa. Tässä tutkimuksessa käytettiin robottiavusteista PPSF:ää parantamaan hoitotuloksia. Tutkijat analysoivat retrospektiivisesti sairaalassamme huhtikuun 2017 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana 182 peräkkäisen potilaan potilastiedot, joilla oli PPSF:llä hoidettu rintakehämurtuma (n=88) ja ilman (n=94) robottiapua. Osallistujille arvioitiin leikkausaika, leikkauksensisäinen verenvuoto, säteilyannos, ruuvin sijoittelun tarkkuus, murtuneen nikaman korkeus, Cobbin kulma, leikkauksen tehokkuus (kivunlievitys ja raajan toiminta) sekä implanttien epäonnistuminen robottiavusteisen PPSF:n mahdollisten etujen arvioimiseksi. Robottiavusteinen PPSF rintakehän rintakehän murtumiin vähentää leikkausaikaa ja leikkauksen sisäistä verenvuotoa, parantaa ruuvin sijoittelun tarkkuutta ja saavuttaa paremman vähennyksen verrattuna vapaan käden tekniikkaan. Tämä lähestymistapa estää tehokkaasti päätylevyn romahtamisen ja kyfoosin uusiutumisen leikkauksen jälkeen. Toiminnallinen palautuminen lyhyellä aikavälillä on kuitenkin samanlainen näiden kahden menetelmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • "Tianji" 3rd generation orthopedic robot

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat analysoivat takautuvasti 182 peräkkäisen potilaan (142 miestä, 40 naista; keski-ikä: 38,8 vuotta, ikähaarukka: 18-64 vuotta) potilastiedot, joilla oli rintakehän murtumia ja jotka olivat saaneet perkutaanisen pedicle ruuvikiinnityksen (PPSF) robotilla tai ilman sitä. apua sairaalassamme huhtikuun 2017 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana. Trauman syyt olivat putoaminen korkeudesta (94 potilasta), liikenneonnettomuudet (70 potilasta) ja raskaat esineiskut (18 potilasta). Murtuman esiintymisestä leikkaukseen kulunut aika vaihteli 1–7 päivää (keskiarvo: 2,4 päivää). Murtumat olivat T11-tasolla 36 potilaalla, T12-tasolla 73, L1-tasolla 58 ja L2-tasolla 15 potilaalla.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Jos thoracolumbar-murtumat, jotka luokiteltiin Magerl-tyyppiin A3, joutuivat lyhytsegmentin posterioriseen kiinnitykseen (SSPF), eivät osoittaneet merkkejä osteoporoosista kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriassa yli 60-vuotiailla potilailla.

Poissulkemiskriteerit:

joilla oli T11-L2-alueen ulkopuolella olevia murtumia, joissa esiintyi vanhoja murtumia, (iii) Parker-pistemäärä ≥ 7 oli useiden segmenttien murtumia murtumien aiheuttama neurologinen vajaatoiminta oli samanaikainen selkärangan rappeuman aiheuttama kipu, kuten lannelevyn ulkonema, spondylolisteesi, selkärangan ahtauma, ja/tai skolioosia ei voitu kiinnittää pedicle-ruuvia, koska molemminpuoliset pedicle-murtumat, joihin liittyy siirtymä, oli puutteelliset kliiniset tiedot tai ne olivat kadonneet seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Robotti-avusteinen ryhmä
sai perkutaanisen pedicle-ruuvikiinnitteen (PPSF) robottiavusteella
Laite: Robottiavusteinen
sai perkutaanisen pedicle-ruuvikiinnitteen (PPSF) robottiavusteella
Vapaan käden ryhmä
sai perkutaanisen pedicle-ruuvikiinnityksen (PPSF) ilman robottiapua
Laite: Vapaalla kädellä
sai perkutaanisen pedicle-ruuvikiinnityksen (PPSF) ilman robottiapua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sagittaalisen kyfoosin korkeus
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
Vaurioituneen nikaman rungon sagittaalisen kyfoosin korkeus
Viikko leikkauksen jälkeen
Cobbin sagittaalisen kyfoosin kulma
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
Vaurioituneen nikaman rungon sagittaalisen kyfoosin Cobbin kulma
Viikko leikkauksen jälkeen
Sagittaalisen kyfoosin korkeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Vaurioituneen nikaman rungon sagittaalisen kyfoosin korkeus
Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Cobbin sagittaalisen kyfoosin kulma
Aikaikkuna: Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Vaurioituneen nikaman rungon sagittaalisen kyfoosin Cobbin kulma
Yksi vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS; kokonaispistemäärästä 10, 0 vastaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua)
Viikko leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS; kokonaispistemäärästä 10, 0 vastaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua)
Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Oswestry Disability Index (ODI) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
Oswestry Disability Index (ODI; kyselylomake koostuu 10:stä kivusta, itsehoidosta, irrottamisesta, kävelystä, istumisesta, seisomisesta, nukkumisesta, seksuaalisesta elämästä, sosiaalisesta elämästä ja matkailusta, 0-5 pistettä jokaisesta pisteestä. 0 % pisteistä vastasi normaalia toimintaa ja 100 % vastasi vakavaa toimintahäiriötä)
Viikko leikkauksen jälkeen
Oswestry Disability Index (ODI) -pisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Oswestry Disability Index (ODI; kyselylomake koostuu 10:stä kivusta, itsehoidosta, irrottamisesta, kävelystä, istumisesta, seisomisesta, nukkumisesta, seksuaalisesta elämästä, sosiaalisesta elämästä ja matkailusta, 0-5 pistettä jokaisesta pisteestä. 0 % pisteistä vastasi normaalia toimintaa ja 100 % vastasi vakavaa toimintahäiriötä)
Yksi vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peng Liu

Tutkijat

  • Päätutkija: Fei Wang, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-42

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Robottiavusteinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa