Улучшение лечения взрывных переломов грудопоясничного отдела
19 августа 2024 г. обновлено: Peng Liu
Улучшение лечения взрывных переломов грудопоясничного отдела: преимущество роботизированной задней фиксации для улучшения репозиции и предотвращения коллапса
Оптимальное лечение неврологически интактных переломов грудопоясничного отдела остается спорным.
Для этих переломов была предложена чрескожная фиксация транспедикулярными винтами (PPSF); однако достижение удовлетворительного снижения может оказаться сложной задачей.
В этом исследовании для улучшения результатов лечения применялась роботизированная PPSF.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптимальное лечение неврологически интактных переломов грудопоясничного отдела остается спорным.
Для этих переломов была предложена чрескожная фиксация транспедикулярными винтами (PPSF); однако достижение удовлетворительного снижения может оказаться сложной задачей.
В этом исследовании для улучшения результатов лечения применялась роботизированная PPSF.
Исследователи ретроспективно проанализировали медицинские записи 182 последовательных пациентов с взрывными переломами грудопоясничного отдела, получавших лечение с помощью PPSF, с (n = 88) и без (n = 94) роботизированной помощи в нашей больнице в период с апреля 2017 года по июнь 2019 года.
Для оценки потенциальных преимуществ роботизированной PPSF участникам оценивали продолжительность операции, интраоперационное кровотечение, дозу радиации, точность установки винтов, высоту перелома позвонка, угол Кобба, эффективность операции (облегчение боли и функцию конечностей) и неудачу имплантата.
Роботизированная PPSF при взрывных переломах грудопоясничного отдела сокращает время операции и интраоперационное кровотечение, повышает точность установки винтов и обеспечивает лучшее вправление по сравнению с методом свободной руки.
Этот подход эффективно предотвращает коллапс замыкательной пластинки и рецидив кифоза после операции.
Однако функциональное восстановление в краткосрочной перспективе одинаково для обоих методов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
182
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- "Tianji" 3rd generation orthopedic robot
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи ретроспективно проанализировали медицинские записи 182 последовательных пациентов (142 мужчин, 40 женщин; средний возраст: 38,8 лет, возрастной диапазон: 18-64 года) с взрывными переломами грудопоясничного отдела, которым была проведена чрескожная фиксация транспедикулярными винтами (PPSF) с роботизированной или без нее. помощь в нашей больнице с апреля 2017 по июнь 2019 года.
Причинами травм были падения с высоты (94 пациента), дорожно-транспортные происшествия (70 пациентов), удары тяжелыми предметами (18 пациентов).
Время от возникновения перелома до операции колебалось от 1 до 7 дней (в среднем 2,4 дня).
Переломы располагались на уровне Т11 у 36 пациентов, Т12 — у 73, L1 — у 58 и L2 — у 15.
Описание
Критерии включения:
у пациентов, у которых взрывные переломы грудопоясничного отдела, классифицированные как тип А3 по Магерлю, подверглись задней фиксации короткого сегмента (SSPF), не было выявлено признаков остеопороза по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии у пациентов старше 60 лет.
Критерии исключения:
имели переломы за пределами диапазона T11-L2, сопровождающиеся старыми переломами, (iii) имели оценку Паркера ≥ 7 имели множественные переломы сегментов имели неврологический дефицит, вызванный переломами имели сопутствующую боль, вызванную дегенерацией позвоночника, такую как протрузия поясничного диска, спондилолистез, стеноз позвоночного канала, и/или сколиозе не удалось установить транспедикулярный винт из-за двусторонних переломов ножки со смещением, клинические данные были неполными или были потеряны для последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа роботов
получил чрескожную фиксацию транспедикулярными винтами (PPSF) с помощью робота
|
получил чрескожную фиксацию транспедикулярными винтами (PPSF) с помощью робота
|
|
Свободная группа
получил чрескожную фиксацию транспедикулярными винтами (PPSF) без помощи робота
|
получил чрескожную фиксацию транспедикулярными винтами (PPSF) без помощи робота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота сагиттального кифоза
Временное ограничение: Одна неделя после операции
|
Высота сагиттального кифоза тела поврежденного позвонка.
|
Одна неделя после операции
|
|
Угол Кобба при сагиттальном кифозе
Временное ограничение: Одна неделя после операции
|
Угол Кобба сагиттального кифоза поврежденного тела позвонка
|
Одна неделя после операции
|
|
Высота сагиттального кифоза
Временное ограничение: Через год после операции
|
Высота сагиттального кифоза тела поврежденного позвонка.
|
Через год после операции
|
|
Угол Кобба при сагиттальном кифозе
Временное ограничение: Через год после операции
|
Угол Кобба сагиттального кифоза поврежденного тела позвонка
|
Через год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Одна неделя после операции
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ; из 10 баллов 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует невыносимой боли)
|
Одна неделя после операции
|
|
Оценка по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Через год после операции
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ; из 10 баллов 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует невыносимой боли)
|
Через год после операции
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Одна неделя после операции
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI; опросник состоит из 10 аспектов боли, ухода за собой, извлечения, ходьбы, сидения, стояния, сна, сексуальной жизни, социальной жизни и туризма, по 0–5 баллов по каждому пункту.
0% баллов соответствовали нормальной функции, а 100% соответствовали тяжелой дисфункции).
|
Одна неделя после операции
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Через год после операции
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI; опросник состоит из 10 аспектов боли, ухода за собой, извлечения, ходьбы, сидения, стояния, сна, сексуальной жизни, социальной жизни и туризма, по 0–5 баллов по каждому пункту.
0% баллов соответствовали нормальной функции, а 100% соответствовали тяжелой дисфункции).
|
Через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fei Wang, M.D., Sichuan Provincial People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Defino HL, Canto FR. Low thoracic and lumbar burst fractures: radiographic and functional outcomes. Eur Spine J. 2007 Nov;16(11):1934-43. doi: 10.1007/s00586-007-0406-y. Epub 2007 Jun 14.
- Kapoen C, Liu Y, Bloemers FW, Deunk J. Pedicle screw fixation of thoracolumbar fractures: conventional short segment versus short segment with intermediate screws at the fracture level-a systematic review and meta-analysis. Eur Spine J. 2020 Oct;29(10):2491-2504. doi: 10.1007/s00586-020-06479-4. Epub 2020 Jun 11.
- Aono H, Ishii K, Tobimatsu H, Nagamoto Y, Takenaka S, Furuya M, Chiaki H, Iwasaki M. Temporary short-segment pedicle screw fixation for thoracolumbar burst fractures: comparative study with or without vertebroplasty. Spine J. 2017 Aug;17(8):1113-1119. doi: 10.1016/j.spinee.2017.03.022. Epub 2017 Mar 31.
- Scholl BM, Theiss SM, Kirkpatrick JS. Short segment fixation of thoracolumbar burst fractures. Orthopedics. 2006 Aug;29(8):703-8. doi: 10.3928/01477447-20060801-14.
- Magerl F, Aebi M, Gertzbein SD, Harms J, Nazarian S. A comprehensive classification of thoracic and lumbar injuries. Eur Spine J. 1994;3(4):184-201. doi: 10.1007/BF02221591.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .