宫颈癌在线适应性放射治疗
2026年1月7日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
宫颈癌根治性放射治疗中的在线适应性放射治疗（oART）——一项多中心随机对照研究
本研究旨在评价在线适应性放疗对接受根治性放疗的宫颈癌患者的临床疗效和安全性。
通过与图像引导放疗的比较，该研究探讨了在线自适应放疗在降低治疗毒性和改善局部控制方面的潜在优势。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
124
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shuai Sun
- 电话号码：15801390180
- 邮箱：sunshuai@pumch.cn
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- Shuai Sun
- 电话号码：+86-15540101705
- 邮箱：drsunshuai@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-70岁；
- 病理确诊为宫颈癌及宫颈鳞癌病理类型；
- 2018FIGO Ib3、II 和 IIIC1 阶段
- 建议盆腔根治性放疗+同步增敏化疗（以铂类为主（顺铂30-40mg/m2或单用卡铂），第一周同时开始，≥5个疗程）
- ECOG 评分 0-2
- 预期寿命大于6个月
- 能够保持躺着超过 30 分钟
- 患者完全自愿、自主并配合签署研究知情同意书
- 入组前14天内全血细胞计数和基础代谢指标须满足以下要求：NEUT≥1.5*109/L，HGB≥60g/L，血小板≥100×109/，血肌酐<1.5mg/dL。 AST 和 ALT 均在正常上限的 2 倍以内
- 必须在入组前完成治疗前所需的基线评估和调查
- 有资格接受定期随访
排除标准：
- 过去接受过放疗或化疗
- 接受过宫颈癌根治手术
- 既往有恶性肿瘤病史
- 孕妇或哺乳期妇女
- 存在其他严重的合并症，例如心血管、泌尿、消化、呼吸、血液和中枢神经系统疾病控制不佳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：艺术
|
ART组患者每日接受在线适应性放疗，处方剂量为50.4Gy/28f。
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无干预：IGRT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性非血液毒性
大体时间：从治疗开始到3个月后
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急性非血液毒性包括胃肠道和泌尿生殖系统毒性，将根据不良事件通用术语标准（CTCAE）5.0版进行分级。
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从治疗开始到3个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗反应
大体时间：治疗完成后3个月
|
治疗反应将根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版进行评估。
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治疗完成后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月5日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月16日
首次发布 (实际的)
2024年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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