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자궁경부암에 대한 온라인 적응형 방사선치료

2026년 1월 7일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

자궁경부암에 대한 근치적 방사선 치료의 온라인 적응형 방사선 치료(oART) - 다기관 무작위 대조 연구

본 연구는 근치적 방사선치료를 받은 자궁경부암 환자를 대상으로 온라인 적응방사선치료의 임상적 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 영상 유도 방사선 치료와 비교함으로써 이 연구는 치료 독성을 줄이고 국소 조절을 향상시키는 데 있어 온라인 적응 방사선 치료의 잠재적 이점을 탐구합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

124

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18~70세;
  2. 자궁경부암의 병리학적 확인 진단 및 자궁경부 편평상피암종의 병리학적 유형;
  3. 2018 FigO 스테이지 Ib3, II 및 IIIC1
  4. 제안된 근치 골반 방사선 요법 + 동시 감작 화학요법(백금 기반(시스플라틴 30-40mg/m2 또는 카보플라틴 단독), 첫 주에 동시에 시작, ≥5개 코스)
  5. ECOG 점수 ​​0-2
  6. 기대 수명 6개월 이상
  7. 30분 이상 누워 있을 수 있는 능력
  8. 환자는 완전히 자발적이고 자율적이며 연구 동의서에 서명하는 데 협력했습니다.
  9. 등록 전 14일 이내의 전체 혈구수 및 기초 대사 지수는 다음 요건을 충족해야 합니다: NEUT ≥ 1.5*109/L, HGB ≥ 60g/L, 혈소판 ≥ 100×109/, 혈중 크레아티닌 <1.5 mg/dL. AST, ALT가 정상 상한치의 2배 이내
  10. 등록 전 치료 전에 필요한 기본 평가 및 조사를 완료해야 합니다.
  11. 정기적인 후속 조치를 받을 자격이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 과거에 방사선치료나 화학요법을 받은 적이 있는 경우
  2. 자궁경부암으로 근본적인 수술을 받은 경우
  3. 이전에 악성종양 병력이 있는 경우
  4. 임신 또는 수유 중인 여성
  5. 제대로 조절되지 않은 심혈관, 비뇨기, 소화기, 호흡기, 혈액 및 중추 신경계 질환과 같은 기타 심각한 동반 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미술
방사능: 온라인 적응 방사선 치료
ART 그룹의 환자들은 매일 50.4Gy/28f의 처방량으로 온라인 적응 방사선 치료를 받았습니다.
간섭 없음: IGRT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 비혈액학적 독성
기간: 치료 시작부터 3개월 후까지
급성 비혈액학적 독성에는 위장관 및 비뇨생식기 독성이 포함되며, 이는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에 따라 등급이 지정됩니다.
치료 시작부터 3개월 후까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 반응
기간: 치료 종료 후 3개월
치료 반응은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 버전 1.1에 따라 평가됩니다.
치료 종료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

협력자

Tongji Hospital
Zhongnan Hospital
Jingzhou First People's Hospital
The First Affiliated Hospital of Nanhua University
The First Affiliated Hospital of Jiangsu University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ART_cervical cancer

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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